Aplicativo para smartphone para redução de sintomas pós-concussão

Os pacientes que atenderem aos critérios de elegibilidade e consentirem em participar do estudo serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos, o grupo Concussion Coach, que receberá um iPod touch® com a versão "Explorer" do Concussion Coach, ou no aplicativo sem celular grupo de controle. A equipe do estudo explicará o objetivo do estudo, preencherá o processo de consentimento informado, obterá a designação de tratamento aleatório de uma folha de randomização e apresentará o participante ao seu avaliador inicial. A designação aleatória para intervenção será realizada em blocos dentro de cada local. Embora os tamanhos de bloco pequenos permitam que os tamanhos dos grupos de intervenção sejam muito semelhantes, isso pode tornar o processo de alocação previsível. Portanto, para reduzir o viés de seleção e alcançar o equilíbrio entre os braços de intervenção, será gerada uma lista de sequências de atribuições individuais por tamanhos de blocos aleatórios.

Ambos os grupos serão avaliados em um projeto pré/pós-intervenção e serão compensados ​​pelo tempo que dedicaram ao preenchimento das pesquisas do estudo. Durante os 3 meses em que estiverem envolvidos no estudo, o grupo de intervenção receberá (via Concussion Coach) lembretes para interagir com o aplicativo semanalmente. Seu uso (por exemplo, tempo total gasto em cada componente do aplicativo) será coletado eletronicamente. Ambos os grupos receberão cuidados como de costume (ou seja, suas consultas de VA e medicamentos agendados regularmente). Após a conclusão do estudo, ambos os grupos serão incentivados a baixar o aplicativo para uso próprio, com a ajuda da equipe de estudo, se necessário.

Descrição da Intervenção e Treinamento O Concussion Coach é projetado para fornecer psicoeducação, autoavaliação e tratamento de sintomas de PCS após um TCE leve. O PI e três dos co-investigadores foram co-desenvolvedores do Concussion Coach. O Concussion Coach voltado para o público estará disponível para download gratuito em um mercado público e disponível para uso com a maioria dos dispositivos móveis. O aplicativo tem a vantagem de privacidade e anonimato, abordando assim o estigma frequentemente expresso como uma barreira para a busca de tratamento. Uma versão espelhada da versão pública, chamada Concussion Coach "Explorer Version", será desenvolvida dentro de três meses e usada para este estudo. Ao contrário da versão pública, ela terá a capacidade de coletar informações de uso, como tempo gasto em cada parte do aplicativo, avaliações de auto-relato de sintomas e sofrimento e identificação de "favoritos" entre as ferramentas de autoajuda. Esses dados podem ser carregados de forma não identificada para um servidor compatível com HIPAA. Além da capacidade de coletar dados, será exatamente como o treinador de concussão "real". A versão Explorer será desenvolvida por nossos colaboradores, Vertical Product Development, que desenvolveu o Concussion Coach, o PTSD Coach e a versão PTSD Explorer. As versões do Explorer são especialmente úteis, pois permitem a coleta de dados discreta, altamente detalhada e em tempo real, sem depender do autorrelato do paciente. Além disso, o Concussion Coach será um exportador 'oportunista' de dados. Ele carregará os dados para o servidor sempre que tiver novos dados e estiver em uma zona WiFi; os participantes não precisam ter uma rede sem fio doméstica. Se eles nunca entrarem em uma área WiFi, os investigadores coletarão seus dados no término do estudo quando os investigadores coletarem o iPod touch®. Os investigadores utilizarão o ohmage, uma pilha de tecnologia de código aberto existente, para portar o aplicativo para o servidor.