Aplicación de teléfono inteligente para la reducción de síntomas posteriores a la conmoción cerebral

Los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad y den su consentimiento para participar en el estudio serán asignados al azar a uno de los dos brazos, ya sea el grupo de entrenador de conmoción cerebral, que recibirá un iPod touch® con la versión "Explorer" de entrenador de conmoción cerebral, o en la aplicación no móvil grupo de control. El personal del estudio explicará el propósito del estudio, completará el proceso de consentimiento informado, obtendrá la asignación aleatoria de tratamiento de una hoja de aleatorización y presentará al participante a su evaluador de referencia. La asignación aleatoria a la intervención se realizará en bloques dentro de cada sitio. Si bien los tamaños de bloques pequeños permiten que los tamaños de los grupos de intervención sean muy similares, puede hacer que el proceso de asignación sea predecible. Por lo tanto, para reducir el sesgo de selección y lograr el equilibrio entre los brazos de intervención, se generará una lista de secuencias de asignaciones individuales por tamaños de bloques aleatorios.

Ambos grupos serán evaluados en un diseño de pre/post intervención y serán compensados ​​por su tiempo completando las encuestas del estudio. Durante los 3 meses que están involucrados en el estudio, el grupo de intervención recibirá recordatorios (a través de Concussion Coach) para interactuar con la aplicación semanalmente. Su uso (por ejemplo, el tiempo total dedicado a cada componente de la aplicación) se recopilará electrónicamente. Ambos grupos recibirán la atención habitual (es decir, sus citas y medicamentos de VA programados regularmente). Al finalizar el estudio, se alentará a ambos grupos a descargar la aplicación para su propio uso, con la ayuda del equipo de estudio si es necesario.

Descripción de la intervención y la capacitación El Entrenador de conmociones cerebrales está diseñado para brindar psicoeducación, autoevaluación y tratamiento de los síntomas de PCS después de una lesión cerebral traumática leve. El IP y tres de los co-investigadores fueron co-desarrolladores de Concussion Coach. El entrenador de conmociones cerebrales orientado al público estará disponible para su descarga gratuita desde un mercado público y disponible para su uso con la mayoría de los dispositivos móviles. La aplicación tiene la ventaja de la privacidad y el anonimato, lo que aborda el estigma que a menudo se expresa como una barrera para buscar tratamiento. Una versión espejo de la versión pública, llamada "Versión Explorer" de Concussion Coach, se desarrollará dentro de tres meses y se utilizará para este estudio. A diferencia de la versión pública, tendrá la capacidad de recopilar información de uso, como el tiempo dedicado a cada parte de la aplicación, calificaciones de autoinforme de síntomas y angustia, e identificación de "favoritos" entre las herramientas de autoayuda. Estos datos se pueden cargar en un formulario no identificado a un servidor compatible con HIPAA. Además de la capacidad de recopilar datos, será exactamente como el entrenador de conmociones cerebrales "real". La versión Explorer será desarrollada por nuestros colaboradores, Vertical Product Development, que desarrolló la versión Concussion Coach, PTSD Coach y PTSD Explorer. Las versiones de Explorer son especialmente útiles, ya que permiten la recopilación de datos en tiempo real, muy detallados y discretos sin depender del autoinforme del paciente. Además, el entrenador de conmociones cerebrales será un exportador "oportunista" de datos. Subirá datos al servidor cada vez que tenga datos nuevos y esté en una zona WiFi; los participantes no tienen que tener una red inalámbrica doméstica. Si nunca ingresan a un área WiFi, los investigadores recopilarán sus datos al finalizar el estudio cuando los investigadores recojan el iPod touch®. Los investigadores utilizarán ohmage, una pila de tecnología de código abierto existente, para trasladar la aplicación al servidor.