脳震盪後の症状軽減のためのスマートフォンアプリケーション

適格基準を満たし、研究への参加に同意した患者は、脳震盪コーチ「エクスプローラー」バージョンを搭載したiPod touch®を受け取る脳震盪コーチ群、またはモバイルアプリなしの2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。対照群。 研究担当者は研究の目的を説明し、インフォームド・コンセントのプロセスを完了し、無作為化シートからランダムな治療割り当てを取得し、参加者をベースライン評価者に紹介します。 介入へのランダムな割り当ては、各サイト内のブロックで実行されます。 ブロックサイズが小さいと、介入グループのサイズを非常に類似させることができますが、割り当てプロセスが予測可能になる可能性があります。 したがって、選択バイアスを軽減し、介入アーム全体のバランスを達成するために、ランダムなブロック サイズによる個々の割り当てのシーケンス リストが生成されます。

両方のグループは介入前後のデザインで評価され、研究調査を完了する時間に対して報酬が支払われます。 研究に参加している 3 か月間、介入グループには毎週アプリを使用するようリマインダーが (脳震盪コーチ経由で) 送信されます。 それらの使用状況 (アプリの各コンポーネントに費やされた合計時間など) は電子的に収集されます。 どちらのグループも通常通りの治療を受けることになります（つまり、定期的に予定されている退役軍人の診察と薬の投与を意味します）。 研究完了後、必要に応じて研究チームの支援を受けながら、両グループが自分で使用するためにアプリをダウンロードすることが奨励されます。

介入とトレーニングの説明 脳震盪コーチは、軽度の外傷性脳損傷後の PCS 症状の心理教育、自己評価、治療を提供するように設計されています。 主任研究者と共同研究者のうち 3 人は、脳震盪コーチの共同開発者でした。 一般向けの Concussion Coach は、パブリック マーケットプレイスから無料でダウンロードでき、ほとんどのモバイル デバイスで使用できます。 このアプリケーションにはプライバシーと匿名性という利点があり、治療を受ける際の障壁としてよく言われる偏見に対処します。 Concussion Coach "Explorer Version" と呼ばれる公開バージョンのミラー バージョンが 3 か月以内に開発され、この研究に使用されます。 公開バージョンとは異なり、アプリの各部分に費やした時間の長さ、症状や苦痛の自己報告評価、セルフヘルプ ツールの中での「お気に入り」の特定などの使用情報を収集する機能があります。 これらのデータは、匿名化された形式で HIPAA 準拠のサーバーにアップロードできます。 データを収集する機能以外は、「本物の」脳震盪コーチとまったく同じになります。 Explorer バージョンは、Concussion Coach、PTSD Coach、PTSD Explorer バージョンを開発した当社の協力会社である垂直製品開発によって開発されます。 Explorer バージョンは、患者の自己申告に頼らずに、目立たず、非常に詳細なリアルタイムのデータ収集を可能にするため、特に便利です。 さらに、Concussion Coach はデータを「日和見的に」エクスポートすることになります。 新しいデータがあり、WiFi ゾーン内にある場合は必ずサーバーにデータをアップロードします。参加者はホーム ワイヤレス ネットワークを持っている必要はありません。 WiFi エリアに入らなかった場合、研究者は研究終了時に iPod touch® を回収するときにデータを収集します。 研究者らは、既存のオープンソース技術スタックであるohmageを利用して、アプリをサーバーに移植します。