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Réparation de maillage thoracoscopique des défauts diaphragmatiques pour l'hydrothorax hépatique

27 juillet 2015 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Réparation par maillage thoracoscopique des défauts diaphragmatiques pour l'hydrothorax hépatique : 10 ans d'expérience d'un seul centre à grand volume

La prise en charge de l'hydrothorax hépatique réfractaire est difficile et généralement infructueuse. L'étude discutera du traitement périopératoire, de l'efficacité et de la morphologie des défauts diaphragmatiques de l'hydrothorax hépatique dans la réparation du treillis thoracoscopique. Les facteurs de risque associés à une mortalité accrue à trois mois chez ces patients gravement malades seront étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif L'objectif était d'analyser les résultats de la réparation de maille thoracoscopique pour l'hydrothorax hépatique (HH) à l'institution des enquêteurs au cours des 10 dernières années.

Méthodes Au total, 63 patients atteints d'HH réfractaire, qui ont subi un renfort thoracoscopique en filet pour réparer les défauts diaphragmatiques de janvier 2005 à décembre 2014, ont été inclus dans l'étude. Un revêtement en filet seul a été utilisé chez 47 patients et un filet avec suture a été utilisé chez 16 patients. Les données démographiques des patients, la classe Child-Pugh et le score du modèle de maladie hépatique en phase terminale (MELD) ont été évalués pour prédire la morbidité et la mortalité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec hydrothorax hépatique réfractaire (> 3 fois la thoracentèse et échec aux doses maximales de diurétiques)

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant une bactériémie systémique, une culture positive de bactéries d'épanchement pleural ou d'ascite ont été exclus de l'étude en raison d'une contamination potentielle du treillis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe de réparation de treillis thoracoscopique
63 patients avec HH réfractaire (> 3 fois thoracentèse et échec aux doses maximales de diurétiques) ayant subi une réparation diaphragmatique thoracoscopique ont été inclus dans cette étude.
Procédure: réparation diaphragmatique thoracoscopique
patients avec hydrothorax hépatique réfractaire (> 3 fois la thoracentèse et échec aux doses maximales de diurétiques) ayant subi une réparation diaphragmatique thoracoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité à un mois
Délai: un mois
mortalité à un mois après réparation du treillis thoracoscopique
un mois
mortalité à trois mois
Délai: trois mois
mortalité à trois mois après réparation du treillis thoracoscopique
trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
récidive de l'hydrothorax hépatique
Délai: 20,5 mois
récidive de l'hydrothorax hépatique après réparation du treillis thoracoscopique
20,5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pei-Ming Huang, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2015

Première publication (ESTIMATION)

27 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201506012RIND

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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