- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02508688
Torakoskopowa siatkowa naprawa ubytków przepony w wątrobie wysięku opłucnowego
Naprawa siatką torakoskopową ubytków przepony w wątrobie z płynem opłucnowym: 10 lat doświadczenia z jednego ośrodka o dużej objętości
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel Celem pracy była analiza wyników naprawy torakoskopowej siateczki wysięku opłucnowego wątroby (HH) w ośrodku badaczy w ciągu ostatnich 10 lat.
Metody Do badania włączono łącznie 63 pacjentów z oporną na leczenie HH, u których w okresie od stycznia 2005 do grudnia 2014 roku wykonano torakoskopową siatkę wzmacniającą w celu naprawy ubytków przepony. Samo pokrycie siatką zastosowano u 47 pacjentów, a siatkę ze zszyciem u 16 pacjentów. Oceniono dane demograficzne pacjentów, klasę Childa-Pugha i model oceny schyłkowej niewydolności wątroby (MELD), aby przewidzieć chorobowość i śmiertelność.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z opornym płynem opłucnowym wątroby (> 3-krotna nakłucie klatki piersiowej i niemożność zastosowania maksymalnych dawek leków moczopędnych)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z bakteriemią układową, dodatnim posiewem bakterii wysięku opłucnowego lub wodobrzuszem zostali wykluczeni z badania ze względu na możliwość zanieczyszczenia siatką.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa naprawy siatek torakoskopowych
Do badania włączono 63 pacjentów z oporną na leczenie HH (> 3-krotna torakocenteza i niepowodzenie stosowania maksymalnych dawek diuretyków), którzy przeszli torakoskopową naprawę przepony.
|
pacjenci z opornym na leczenie płynem opłucnowym wątroby (> 3-krotna torakocenteza i niemożność stosowania maksymalnych dawek diuretyków), u których wykonano torakoskopową naprawę przepony
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miesięczna śmiertelność
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
śmiertelność w ciągu jednego miesiąca po naprawie siatki torakoskopowej
|
jeden miesiąc
|
|
trzymiesięczna śmiertelność
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
trzymiesięczna śmiertelność po naprawie siatki torakoskopowej
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawrót płynu opłucnowego wątroby
Ramy czasowe: 20,5 miesiąca
|
nawrót płynu opłucnowego wątroby po naprawie siatki torakoskopowej
|
20,5 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pei-Ming Huang, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Symptom recovery after thoracic surgery: Measuring patient-reported outcomes with the MD Anderson Symptom Inventory
- Effect of the amount of intraoperative fluid administration on postoperative pulmonary complications following anatomic lung resections
- Hepatorenal Disorders
- Management of refractory hepatic hydrothorax
- Hepatic hydrothorax
- Percutaneous transhepatic biliary drainage complicated with hepatic hydrothorax
- Color Doppler ultrasonography in detecting transdiaphragmatic flow of hepatic hydrothorax: correlation with thoracoscopic findings
- Thoracoscopic diaphragmatic repair for refractory hepatic hydrothorax: application of pleural flap and mesh onlay reinforcement
- The morphology of diaphragmatic defects in hepatic hydrothorax: thoracoscopic finding
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201506012RIND
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Marskość wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na torakoskopowa naprawa przepony
-
GSVM Medical CollegeZakończony
-
Massachusetts General HospitalWycofaneBlizny hipertroficzneStany Zjednoczone
-
Quanta MedicalNAOS Institute of Life ScienceZakończonyZespół ręka-stopa stopnia 2Francja
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedIntertekZakończonyAtopowe zapalenie skóry / egzema
-
AronPharma Sp. z o. o.Rekrutacyjny
-
Ain Shams UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Cairo UniversityNieznany
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPróchnica; WstępnyEgipt
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; City, University of LondonZakończonyZaćma | Wyschnięte okoZjednoczone Królestwo