Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Torakoskopická oprava membránových defektů u jaterního hydrothoraxu

27. července 2015 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Torakoskopická oprava membránových defektů u jaterního hydrothoraxu: 10 let zkušeností z jediného velkoobjemového centra

Léčba refrakterního jaterního hydrothoraxu je náročná a obvykle neúspěšná. Studie se bude zabývat perioperační léčbou, účinností a morfologií bráničních defektů jaterního hydrothoraxu při torakoskopické reparaci síťky. Budou studovány rizikové faktory spojené se zvýšenou tříměsíční mortalitou u těchto kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl Cílem bylo analyzovat výsledky reparace torakoskopické síťky pro jaterní hydrothorax (HH) na pracovišti výzkumníků za posledních 10 let.

Metody Do studie bylo zahrnuto celkem 63 pacientů s refrakterní HH, kteří podstoupili torakoskopické zpevnění onlay síťky k opravě defektů bránice od ledna 2005 do prosince 2014. Samotné krytí síťkou bylo použito u 47 pacientů a síťka se šitím byla použita u 16 pacientů. Demografie pacientů, třída Child-Pugh a model skóre konečného onemocnění jater (MELD) byly hodnoceny za účelem predikce morbidity a mortality.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s refrakterním jaterním hydrothoraxem (> 3krát torakocentéza a selhání maximálních dávek diuretik)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se systémovou bakteriémií, pozitivní kultivací bakterií pleurálního výpotku nebo ascitem byli ze studie vyloučeni z důvodu možné kontaminace síťky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina pro opravu torakoskopické sítě
Do této studie bylo zařazeno 63 pacientů s refrakterní HH (> 3krát torakocentéza a selhání maximálních dávek diuretik), kteří podstoupili torakoskopickou opravu bránice.
Postup: torakoskopická reparace bránice
pacienti s refrakterním jaterním hydrothoraxem (> 3krát torakocentéza a selhání maximálních dávek diuretik), kteří podstoupili torakoskopickou opravu bránice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jednoměsíční úmrtnost
Časové okno: jeden měsíc
jednoměsíční mortalita po torakoskopické opravě síťky
jeden měsíc
tříměsíční úmrtnost
Časové okno: tři měsíce
tříměsíční mortalita po reparaci torakoskopické síťky
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
recidiva jaterního hydrothoraxu
Časové okno: 20,5 měsíce
recidiva jaterního hydrothoraxu po torakoskopické opravě síťky
20,5 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pei-Ming Huang, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2015

První zveřejněno (ODHAD)

27. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201506012RIND

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na torakoskopická reparace bránice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit