Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thoracoscopisch gaasreparatie van diafragmatische defecten voor hepatische hydrothorax

27 juli 2015 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Thoracoscopisch gaasreparatie van diafragmadefecten voor hepatische hydrothorax: 10 jaar ervaring vanuit één enkel centrum met groot volume

De behandeling van refractaire hepatische hydrothorax is uitdagend en meestal niet succesvol. De studie zal de peri-operatieve behandeling, effectiviteit en morfologie van diafragmatische defecten van hepatische hydrothorax bij thoracoscopisch mesh-reparatie bespreken. Risicofactoren die verband houden met verhoogde sterfte na drie maanden bij deze ernstig zieke patiënten zullen worden bestudeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel Het doel was het analyseren van de uitkomsten van thoracoscopische mesh-reparatie voor hepatische hydrothorax (HH) in de instelling van de onderzoekers gedurende de afgelopen 10 jaar.

Methoden Een totaal van 63 patiënten met refractaire HH, die van januari 2005 tot december 2014 thoracoscopische mesh-onlay-versterking ondergingen om diafragmadefecten te herstellen, werden in de studie opgenomen. Alleen gaasbekleding werd gebruikt bij 47 patiënten en gaas met hechting werd gebruikt bij 16 patiënten. Demografische gegevens van patiënten, Child-Pugh-klasse en model voor eindstadium leverziekte (MELD)-score werden geëvalueerd om morbiditeit en mortaliteit te voorspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met refractaire hepatische hydrothorax (> 3 keer thoracentese en falen van maximale doses diuretica)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met systemische bacteriëmie, positieve cultuur van pleurale effusiebacteriën of ascites werden uitgesloten van het onderzoek vanwege mogelijke mesh-besmetting.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: thoracoscopische mesh-reparatiegroep
63 patiënten met refractaire HH (> 3 keer thoracentese en falen van maximale doses diuretica) die een thoracoscopisch diafragmaherstel ondergingen, werden in deze studie opgenomen.
Procedure: thoracoscopische diafragmatische reparatie
patiënten met refractaire hepatische hydrothorax (> 3 keer thoracentese en falen van maximale doses diuretica) die een thoracoscopische diafragmareparatie ondergingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
een maand overlijden
Tijdsspanne: een maand
een maand mortaliteit na thoracoscopische mesh-reparatie
een maand
driemaandelijkse sterfte
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden mortaliteit na thoracoscopische mesh-reparatie
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
herhaling van hepatische hydrothorax
Tijdsspanne: 20,5 maanden
herhaling van hepatische hydrothorax na thoracoscopische mesh-reparatie
20,5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pei-Ming Huang, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201506012RIND

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op thoracoscopische diafragmatische reparatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren