Торакоскопическая пластика дефектов диафрагмы сеткой при печеночном гидротораксе
27 июля 2015 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Торакоскопическая пластика дефектов диафрагмы сеткой при гидротораксе печени: 10-летний опыт работы в одном крупном центре
Лечение рефрактерного печеночного гидроторакса сложно и обычно безуспешно.
В исследовании будут обсуждаться периоперационное лечение, эффективность и морфология диафрагмальных дефектов гидроторакса печени при торакоскопической пластике сеткой.
Будут изучены факторы риска, связанные с повышенной трехмесячной смертностью у этих пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель Цель состояла в том, чтобы проанализировать результаты торакоскопической пластики сеткой по поводу гидроторакса печени (ГГ) в исследовательском учреждении за последние 10 лет.
Методы. В исследование были включены 63 пациента с рефрактерным ГГ, которым с января 2005 г. по декабрь 2014 г. было выполнено торакоскопическое армирование сетчатыми накладками для устранения дефектов диафрагмы. Только сетчатое покрытие было использовано у 47 пациентов, сетка с наложением швов - у 16 пациентов. Для прогнозирования заболеваемости и смертности оценивались демографические данные пациентов, класс Чайлд-Пью и оценка по модели терминальной стадии заболевания печени (MELD).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с рефрактерным печеночным гидротораксом (> 3-кратный торакоцентез и отсутствие максимальных доз диуретиков)
Критерий исключения:
- Пациенты с системной бактериемией, положительным посевом бактерий плеврального выпота или асцитом были исключены из исследования из-за потенциальной контаминации сетки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа по восстановлению торакоскопической сетки
В исследование были включены 63 пациента с рефрактерным ГГ (> 3-кратный торакоцентез и отказ от максимальных доз диуретиков), которым была проведена торакоскопическая реконструкция диафрагмы.
|
пациенты с рефрактерным гидротораксом печени (> 3-кратный торакоцентез и отсутствие максимальных доз диуретиков), перенесшие торакоскопическую пластику диафрагмы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
месячная смертность
Временное ограничение: один месяц
|
месячная смертность после торакоскопической пластики сеткой
|
один месяц
|
|
трехмесячная смертность
Временное ограничение: три месяца
|
трехмесячная смертность после торакоскопической пластики сеткой
|
три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецидив печеночного гидроторакса
Временное ограничение: 20,5 месяцев
|
рецидив печеночного гидроторакса после торакоскопической пластики сеткой
|
20,5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pei-Ming Huang, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
- Symptom recovery after thoracic surgery: Measuring patient-reported outcomes with the MD Anderson Symptom Inventory
- Effect of the amount of intraoperative fluid administration on postoperative pulmonary complications following anatomic lung resections
- Hepatorenal Disorders
- Management of refractory hepatic hydrothorax
- Hepatic hydrothorax
- Percutaneous transhepatic biliary drainage complicated with hepatic hydrothorax
- Color Doppler ultrasonography in detecting transdiaphragmatic flow of hepatic hydrothorax: correlation with thoracoscopic findings
- Thoracoscopic diaphragmatic repair for refractory hepatic hydrothorax: application of pleural flap and mesh onlay reinforcement
- The morphology of diaphragmatic defects in hepatic hydrothorax: thoracoscopic finding
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201506012RIND
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .