Reparación toracoscópica con malla de defectos diafragmáticos por hidrotórax hepático
27 de julio de 2015 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Reparación toracoscópica con malla de defectos diafragmáticos por hidrotórax hepático: 10 años de experiencia de un único centro de gran volumen
El manejo del hidrotórax hepático refractario es un desafío y generalmente no tiene éxito.
El estudio discutirá el tratamiento perioperatorio, la efectividad y la morfología de los defectos diafragmáticos del hidrotórax hepático en la reparación toracoscópica con malla.
Se estudiarán los factores de riesgo asociados con una mayor mortalidad a los tres meses en estos pacientes en estado crítico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo El objetivo fue analizar los resultados de la reparación toracoscópica con malla para el hidrotórax hepático (HH) en la institución de los investigadores durante los últimos 10 años.
Métodos Se incluyeron en el estudio un total de 63 pacientes con HH refractaria, que se sometieron a refuerzo de malla toracoscópica para reparar defectos diafragmáticos desde enero de 2005 hasta diciembre de 2014. Se utilizó cobertura de malla sola en 47 pacientes y malla con sutura en 16 pacientes. Se evaluaron los datos demográficos de los pacientes, la clase Child-Pugh y el modelo para la puntuación de la enfermedad hepática en etapa terminal (MELD) para predecir la morbilidad y la mortalidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con hidrotórax hepático refractario (> 3 veces toracocentesis y falla a dosis máximas de diuréticos)
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con bacteriemia sistémica, cultivo positivo de bacterias de derrame pleural o ascitis fueron excluidos del estudio por posible contaminación de la malla.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo de reparación de malla toracoscópica
Se incluyeron en este estudio 63 pacientes con HH refractaria (> 3 veces toracocentesis y falla a las dosis máximas de diuréticos) que se sometieron a reparación diafragmática toracoscópica.
|
pacientes con hidrotórax hepático refractario (> 3 veces toracocentesis y falla a dosis máximas de diuréticos) que se sometieron a reparación diafragmática toracoscópica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad de un mes
Periodo de tiempo: un mes
|
mortalidad al mes después de la reparación toracoscópica con malla
|
un mes
|
|
mortalidad a los tres meses
Periodo de tiempo: Tres meses
|
mortalidad a los tres meses después de la reparación toracoscópica con malla
|
Tres meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
recurrencia del hidrotórax hepático
Periodo de tiempo: 20,5 meses
|
recurrencia del hidrotórax hepático después de la reparación toracoscópica con malla
|
20,5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pei-Ming Huang, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
- Symptom recovery after thoracic surgery: Measuring patient-reported outcomes with the MD Anderson Symptom Inventory
- Effect of the amount of intraoperative fluid administration on postoperative pulmonary complications following anatomic lung resections
- Hepatorenal Disorders
- Management of refractory hepatic hydrothorax
- Hepatic hydrothorax
- Percutaneous transhepatic biliary drainage complicated with hepatic hydrothorax
- Color Doppler ultrasonography in detecting transdiaphragmatic flow of hepatic hydrothorax: correlation with thoracoscopic findings
- Thoracoscopic diaphragmatic repair for refractory hepatic hydrothorax: application of pleural flap and mesh onlay reinforcement
- The morphology of diaphragmatic defects in hepatic hydrothorax: thoracoscopic finding
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201506012RIND
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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