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Thorakoskopische Netzreparatur von Zwerchfelldefekten bei hepatischem Hydrothorax

27. Juli 2015 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Thorakoskopische Netzreparatur von Zwerchfelldefekten bei hepatischem Hydrothorax: 10 Jahre Erfahrung aus einem einzigen großvolumigen Zentrum

Die Behandlung eines refraktären hepatischen Hydrothorax ist schwierig und in der Regel erfolglos. Die Studie wird die perioperative Behandlung, Wirksamkeit und Morphologie von Zwerchfelldefekten des hepatischen Hydrothorax bei der thorakoskopischen Netzreparatur diskutieren. Risikofaktoren im Zusammenhang mit einer erhöhten Dreimonatsmortalität bei diesen kritisch kranken Patienten werden untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel Ziel war es, die Ergebnisse der thorakoskopischen Netzrekonstruktion bei hepatischem Hydrothorax (HH) in der Institution der Untersucher in den letzten 10 Jahren zu analysieren.

Methoden Insgesamt 63 Patienten mit refraktärer HH, die sich von Januar 2005 bis Dezember 2014 einer thorakoskopischen Mesh-Onlay-Verstärkung zur Reparatur von Zwerchfelldefekten unterzogen, wurden in die Studie aufgenommen. Netzabdeckung allein wurde bei 47 Patienten verwendet und Netz mit Nähten wurde bei 16 Patienten verwendet. Zur Vorhersage von Morbidität und Mortalität wurden die demografischen Daten der Patienten, die Child-Pugh-Klasse und der MELD-Score (Model for End-stage Liver Disease) ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit refraktärem hepatischem Hydrothorax (> 3-fache Thorakozentese und Versagen der maximalen Dosis von Diuretika)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischer Bakteriämie, positiver Bakterienkultur des Pleuraergusses oder Aszites wurden wegen möglicher Netzkontamination von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Reparaturgruppe für thorakoskopische Netze
63 Patienten mit refraktärer HH (> 3-fache Thorakozentese und Versagen der Maximaldosis von Diuretika), die sich einer thorakoskopischen Zwerchfellkorrektur unterzogen, wurden in diese Studie aufgenommen.
Verfahren: Thorakoskopische Zwerchfellreparatur
Patienten mit refraktärem hepatischem Hydrothorax (> 3-fache Thorakozentese und Versagen der Maximaldosis von Diuretika), die sich einer thorakoskopischen Zwerchfellkorrektur unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
einmonatige Sterblichkeit
Zeitfenster: ein Monat
Ein-Monats-Sterblichkeit nach thorakoskopischer Netzreparatur
ein Monat
Dreimonatssterblichkeit
Zeitfenster: drei Monate
Drei-Monats-Sterblichkeit nach thorakoskopischer Netzreparatur
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten des hepatischen Hydrothorax
Zeitfenster: 20,5 Monate
Rezidiv eines hepatischen Hydrothorax nach thorakoskopischer Netzreparatur
20,5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Pei-Ming Huang, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201506012RIND

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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