Thoracoscopic Mesh Reparasjon av diafragmatiske defekter for hepatisk hydrothorax
27. juli 2015 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Torakoskopisk mesh-reparasjon av diafragmatiske defekter for hepatisk hydrothorax: 10 års erfaring fra et enkelt stort volumsenter
Behandlingen av refraktær leverhydrothorax er utfordrende og vanligvis mislykket.
Studien vil diskutere perioperativ behandling, effektivitet og morfologi av diafragmatiske defekter av hepatisk hydrothorax i thoracoscopic mesh reparasjon.
Risikofaktorer knyttet til økt tre måneders dødelighet hos disse kritisk syke pasientene vil bli studert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål Målet var å analysere resultatene av thoracoscopic mesh reparasjon for hepatisk hydrothorax (HH) ved institusjonen til etterforskerne i løpet av de siste 10 årene.
Metoder Totalt 63 pasienter med refraktær HH, som gjennomgikk thoracoscopic mesh onlay-forsterkning for å reparere diafragmatiske defekter fra januar 2005 til desember 2014, ble inkludert i studien. Netting alene ble brukt hos 47 pasienter og mesh med suturering ble brukt hos 16 pasienter. Pasientdemografi, Child-Pugh-klasse og modell for sluttstadium leversykdom (MELD) score ble evaluert for å forutsi sykelighet og dødelighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med refraktær leverhydrothorax (> 3 ganger thoracentese og svikt i maksimale doser diuretika)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemisk bakteriemi, positiv kultur av bakterier med pleural effusjon eller ascites ble ekskludert fra studien på grunn av potensiell mesh-kontaminering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: thoracoscopic mesh reparasjonsgruppe
63 pasienter med refraktær HH (> 3 ganger thoracentese og svikt i maksimale doser diuretika) som gjennomgikk thorakoskopisk diafragmatisk reparasjon ble inkludert i denne studien.
|
pasienter med refraktær leverhydrothorax (> 3 ganger thoracentese og svikt i maksimale doser diuretika) som gjennomgikk thorakoskopisk diafragmatisk reparasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
en måneds dødelighet
Tidsramme: en måned
|
en måneds dødelighet etter thorakoskopisk mesh-reparasjon
|
en måned
|
|
tre måneders dødelighet
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneders dødelighet etter thorakoskopisk mesh-reparasjon
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbakefall av hepatisk hydrothorax
Tidsramme: 20,5 måneder
|
tilbakefall av hepatisk hydrothorax etter thorakoskopisk mesh-reparasjon
|
20,5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pei-Ming Huang, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
- Symptom recovery after thoracic surgery: Measuring patient-reported outcomes with the MD Anderson Symptom Inventory
- Effect of the amount of intraoperative fluid administration on postoperative pulmonary complications following anatomic lung resections
- Hepatorenal Disorders
- Management of refractory hepatic hydrothorax
- Hepatic hydrothorax
- Percutaneous transhepatic biliary drainage complicated with hepatic hydrothorax
- Color Doppler ultrasonography in detecting transdiaphragmatic flow of hepatic hydrothorax: correlation with thoracoscopic findings
- Thoracoscopic diaphragmatic repair for refractory hepatic hydrothorax: application of pleural flap and mesh onlay reinforcement
- The morphology of diaphragmatic defects in hepatic hydrothorax: thoracoscopic finding
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
27. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
29. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201506012RIND
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .