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肝水胸症に対する横隔膜欠損の胸腔鏡下メッシュ修復

2015年7月27日 更新者：National Taiwan University Hospital

肝水胸症の横隔膜欠損の胸腔鏡下メッシュ修復: 単一の大容量センターからの 10 年の経験

難治性肝水胸症の管理は困難であり、通常は成功しません。 この研究では、胸腔鏡下メッシュ修復における肝水胸の横隔膜欠損の周術期治療、有効性、および形態について説明します。 これらの重症患者の 3 か月死亡率の増加に関連する危険因子が研究されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: 目的は、過去 10 年間の研究機関での肝水胸 (HH) に対する胸腔鏡下メッシュ修復の結果を分析することでした。

方法 2005 年 1 月から 2014 年 12 月までに横隔膜欠損を修復するために胸腔鏡下メッシュ アンレー補強を受けた難治性 HH の合計 63 人の患者が研究に含まれました。 メッシュ被覆のみが 47 人の患者で使用され、縫合付きのメッシュが 16 人の患者で使用されました。 患者の人口統計、Child-Pugh クラス、および末期肝疾患 (MELD) スコアのモデルを評価して、罹患率と死亡率を予測しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 難治性肝水胸症の患者 (> 3 回の胸腔穿刺および利尿剤の最大用量の失敗)

除外基準:

  • 全身性菌血症、胸水または腹水の細菌の培養陽性の患者は、メッシュ汚染の可能性があるため、研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：胸腔鏡下メッシュ修復グループ
胸腔鏡下横隔膜修復術を受けた 63 人の難治性 HH 患者 (> 3 回の胸腔穿刺と利尿薬の最大用量の失敗) がこの研究に含まれました。
手順：胸腔鏡下横隔膜修復
胸腔鏡下横隔膜修復術を受けた難治性肝水胸症（胸腔穿刺が3回以上で、利尿剤の最大用量を投与できなかった）の患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一ヶ月の死亡率
時間枠：一か月
胸腔鏡下メッシュ修復後の 1 か月の死亡率
一か月
三ヶ月の死亡率
時間枠：3ヶ月
胸腔鏡下メッシュ修復後の 3 か月の死亡率
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝性水胸の再発
時間枠：20.5ヶ月
胸腔鏡下メッシュ修復後の肝水胸の再発
20.5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Taiwan University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Pei-Ming Huang, MD, PhD、Department of Surgery, National Taiwan University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月24日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月27日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201506012RIND

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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