- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02508688
간 수흉에 대한 횡격막 결손의 흉강경 메쉬 수리
2015년 7월 27일 업데이트: National Taiwan University Hospital
간수흉에 대한 횡격막 결손의 흉강경 메쉬 교정: 단일 대용량 센터의 10년 경험
난치성 간수흉의 관리는 어렵고 일반적으로 성공하지 못합니다.
이 연구는 흉강경 메쉬 수리에서 간 수흉의 횡격막 결함의 수술 전후 치료, 효과 및 형태에 대해 논의할 것입니다.
이러한 위독한 환자의 3개월 사망률 증가와 관련된 위험 요인을 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적 목적은 지난 10년 동안 연구자 기관에서 간수흉(HH)에 대한 흉강경 메쉬 수리 결과를 분석하는 것이었습니다.
방법 2005년 1월부터 2014년 12월까지 횡격막 결손을 교정하기 위해 흉강경 메쉬 온레이 강화술을 받은 난치성 HH 환자 총 63명을 대상으로 하였다. 47명의 환자는 메쉬 커버링을 단독으로 사용하였고, 16명의 환자는 봉합된 메쉬를 사용하였다. 이환율과 사망률을 예측하기 위해 환자 인구 통계, Child-Pugh 클래스 및 말기 간 질환(MELD) 점수 모델을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 난치성 간성 흉수염 환자(> 3회 흉강천자와 이뇨제 최대 용량 실패)
제외 기준:
- 전신 세균혈증, 흉막삼출액 또는 복수의 세균 양성 배양 환자는 잠재적인 메쉬 오염으로 인해 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 흉강경 메쉬 수리 그룹
흉강경 횡격막 봉합술을 받은 불응성 HH 환자 63명(3회 흉강천자 및 이뇨제 최대 투여 실패)이 이 연구에 포함되었습니다.
|
흉강경 횡격막 봉합술을 받은 난치성 간수흉(흉강천자 3회 초과 및 이뇨제 최대 용량 실패) 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1개월 사망
기간: 한달
|
흉강경 메쉬 수리 후 1개월 사망률
|
한달
|
|
3개월 사망
기간: 3개월
|
흉강경 메쉬 수리 후 3개월 사망률
|
3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 수흉의 재발
기간: 20.5개월
|
흉강경 메쉬 수리 후 간 수흉의 재발
|
20.5개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pei-Ming Huang, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Symptom recovery after thoracic surgery: Measuring patient-reported outcomes with the MD Anderson Symptom Inventory
- Effect of the amount of intraoperative fluid administration on postoperative pulmonary complications following anatomic lung resections
- Hepatorenal Disorders
- Management of refractory hepatic hydrothorax
- Hepatic hydrothorax
- Percutaneous transhepatic biliary drainage complicated with hepatic hydrothorax
- Color Doppler ultrasonography in detecting transdiaphragmatic flow of hepatic hydrothorax: correlation with thoracoscopic findings
- Thoracoscopic diaphragmatic repair for refractory hepatic hydrothorax: application of pleural flap and mesh onlay reinforcement
- The morphology of diaphragmatic defects in hepatic hydrothorax: thoracoscopic finding
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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