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Riparazione con rete toracoscopica di difetti diaframmatici per idrotorace epatico

27 luglio 2015 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Riparazione con rete toracoscopica di difetti diaframmatici per idrotorace epatico: 10 anni di esperienza da un unico centro per grandi volumi

La gestione dell'idrotorace epatico refrattario è impegnativa e solitamente infruttuosa. Lo studio discuterà il trattamento perioperatorio, l'efficacia e la morfologia dei difetti diaframmatici dell'idrotorace epatico nella riparazione della rete toracoscopica. Saranno studiati i fattori di rischio associati all'aumento della mortalità a tre mesi in questi pazienti critici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo L'obiettivo era analizzare i risultati della riparazione della rete toracoscopica per l'idrotorace epatico (HH) presso l'istituzione degli investigatori negli ultimi 10 anni.

Metodi Sono stati inclusi nello studio un totale di 63 pazienti con HH refrattario, che sono stati sottoposti a rinforzo onlay con rete toracoscopica per riparare i difetti diaframmatici da gennaio 2005 a dicembre 2014. La sola copertura in rete è stata utilizzata in 47 pazienti e la rete con sutura è stata utilizzata in 16 pazienti. I dati demografici dei pazienti, la classe Child-Pugh e il punteggio del modello per la malattia epatica allo stadio terminale (MELD) sono stati valutati per prevedere la morbilità e la mortalità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con idrotorace epatico refrattario (> 3 volte la toracentesi e fallimento delle dosi massime di diuretici)

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con batteriemia sistemica, coltura positiva di batteri di versamento pleurico o ascite sono stati esclusi dallo studio a causa della potenziale contaminazione della rete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di riparazione della rete toracoscopica
In questo studio sono stati inclusi 63 pazienti con HH refrattario (> 3 volte toracentesi e fallimento alle dosi massime di diuretici) sottoposti a riparazione diaframmatica toracoscopica.
Procedura: riparazione diaframmatica toracoscopica
pazienti con idrotorace epatico refrattario (> 3 volte la toracentesi e fallimento delle dosi massime di diuretici) sottoposti a riparazione diaframmatica toracoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità di un mese
Lasso di tempo: un mese
mortalità a un mese dopo la riparazione della rete toracoscopica
un mese
mortalità a tre mesi
Lasso di tempo: tre mesi
mortalità a tre mesi dopo la riparazione della rete toracoscopica
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
recidiva di idrotorace epatico
Lasso di tempo: 20,5 mesi
recidiva di idrotorace epatico dopo riparazione della rete toracoscopica
20,5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Pei-Ming Huang, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2015

Primo Inserito (STIMA)

27 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201506012RIND

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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