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Reparo toracoscópico com tela de defeitos diafragmáticos para hidrotórax hepático

27 de julho de 2015 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Reparo com tela toracoscópica de defeitos diafragmáticos para hidrotórax hepático: 10 anos de experiência em um único centro de grande volume

O manejo do hidrotórax hepático refratário é desafiador e geralmente sem sucesso. O estudo discutirá o tratamento perioperatório, a eficácia e a morfologia dos defeitos diafragmáticos do hidrotórax hepático no reparo toracoscópico com tela. Fatores de risco associados ao aumento da mortalidade em três meses nesses pacientes gravemente enfermos serão estudados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo O objetivo foi analisar os resultados do reparo com tela toracoscópica para hidrotórax hepático (HH) na instituição dos investigadores durante os últimos 10 anos.

Métodos Um total de 63 pacientes com HH refratária, submetidos a reforço onlay toracoscópico de malha para reparar defeitos diafragmáticos de janeiro de 2005 a dezembro de 2014, foram incluídos no estudo. Apenas cobertura de tela foi usada em 47 pacientes e tela com sutura foi usada em 16 pacientes. A demografia do paciente, a classe de Child-Pugh e o escore do modelo para doença hepática terminal (MELD) foram avaliados para prever morbidade e mortalidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com hidrotórax hepático refratário (> 3 vezes toracocentese e falha em doses máximas de diuréticos)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com bacteremia sistêmica, cultura positiva para bactérias de derrame pleural ou ascite foram excluídos do estudo devido à potencial contaminação da tela.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de reparo de tela toracoscópica
Foram incluídos neste estudo 63 pacientes com HH refratária (> 3 vezes a toracocentese e falha nas doses máximas de diuréticos) submetidos ao reparo diafragmático toracoscópico.
Procedimento: correção toracoscópica do diafragma
pacientes com hidrotórax hepático refratário (> 3 vezes a toracocentese e falha nas doses máximas de diuréticos) submetidos à correção diafragmática toracoscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade em um mês
Prazo: um mês
mortalidade em um mês após reparo com tela toracoscópica
um mês
mortalidade de três meses
Prazo: tres meses
mortalidade de três meses após o reparo toracoscópico da tela
tres meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recorrência de hidrotórax hepático
Prazo: 20,5 meses
recorrência de hidrotórax hepático após reparo com tela toracoscópica
20,5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Pei-Ming Huang, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201506012RIND

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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