- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02513173
Effets de différentes instructions verbales chez les adultes en bonne santé et les patients souffrant de lombalgie
Effets de différentes instructions verbales sur l'activation du muscle multifide lombaire chez les patients sains et les patients souffrant de lombalgie
L'exercice de stabilisation segmentaire s'est avéré efficace dans la réhabilitation des lombalgies (LBP). En raison de la nature isométrique de l'exercice de stabilisation segmentaire, les thérapeutes manuels utilisent diverses instructions verbales pour provoquer la contraction du muscle multifide lombaire. Le but de cette étude était d'évaluer si oui ou non trois instructions verbales modifieraient différemment l'épaisseur musculaire du multifide lombaire chez les individus asymptomatiques et les patients atteints de lombalgie.
Trois consignes verbales ont été sélectionnées pour cette étude : (1) gonflez le muscle sous le transducteur, (2) tirez votre nombril vers votre colonne vertébrale et (3) pensez à incliner votre bassin mais sans vraiment le faire. L'épaisseur du muscle multifide lombaire a été déterminée par échographie parasagittale. Des mesures d'épaisseur musculaire ont été recueillies au repos et lors d'instructions verbales chez 21 adultes asymptomatiques et 21 patients lombalgiques. Les variations en pourcentage de l'épaisseur musculaire pendant la contraction et au repos ont été comparées entre les groupes et entre les instructions verbales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Intervenants :
Les participants éligibles étaient des adultes anglophones de 18 ans ou plus. Les critères supplémentaires pour les adultes asymptomatiques en bonne santé comprenaient l'absence de lombalgie existante et l'absence de lombalgie au cours de l'année écoulée. Les critères supplémentaires pour les patients participants comprenaient une lombalgie existante proche du niveau L5-S1 avec un score moyen d'intensité de la douleur ≥ 2/10 (échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10, 0 étant aucune douleur, 10 étant une douleur insupportable).
Les critères d'exclusion pour tous les participants comprenaient une chirurgie antérieure du bas du dos, une maladie articulaire systémique (par ex. polyarthrite rhumatoïde), cancer de l'hypochondre, troubles neurologiques, réaction allergique au gel à ultrasons ou incapacité à obtenir des positions de test (couché sur le ventre).
Une fois que les participants ont été informés des risques, des avantages et des procédures de l'étude, on leur a demandé de signer un formulaire de consentement écrit approuvé par le TWU Institutional Review Board - Dallas. Les participants éligibles ont été invités à remplir un formulaire d'admission, en leur demandant leur âge, leur sexe et leurs antécédents médicaux. Pour les participants souffrant de lombalgie existante, ils ont été interrogés sur l'emplacement de la douleur, la durée, l'intensité et la nature de leur lombalgie existante et leurs antécédents de lombalgie. La taille et le poids corporel de chaque participant ont été pris pour déterminer l'indice de masse corporelle (IMC). Il a été démontré que l'IMC est un facteur affectant la taille des muscles.
Instrumentation:
- Le questionnaire Modified Oswestry Low Back Pain Index (OSW) a été utilisé pour déterminer l'incapacité perçue et la limitation fonctionnelle d'un individu en raison de sa lombalgie. Le questionnaire OSW s'est avéré fiable et valide.
- Un échographe Sonosite M-Turbo (Sonosite, Inc., Bothell, WA) a été utilisé pour mesurer la taille musculaire du multifide lombaire. Un transducteur curviligne (3-5 MHz) sera utilisé pour prendre des images transversales du multifide segmentaire lombaire au niveau du segment L5-S1. Si le patient a plusieurs segments douloureux, le segment le plus douloureux sera imagé. Les segments douloureux les plus fréquents sont L4-5 ou L5-S1 chez les patients lombalgiques.
- Le logiciel ImageJ (téléchargement gratuit sur le site Web du NIH) a été utilisé pour déterminer l'épaisseur musculaire hors ligne.
Acquisition d'images américaines :
Les participants étaient allongés sur le ventre sur une table d'examen, les bras sur les côtés. Un oreiller a été placé sous l'abdomen du participant pour aplatir la courbe lordotique lombaire et un inclinomètre a été placé sur la jonction lombo-sacrée pour assurer la courbe lombaire ≤10.
Le côté droit des adultes sains asymptomatiques et le côté douloureux des patients souffrant de lombalgie ont été imagés. Les apophyses épineuses du L5-S1 droit ou du segment douloureux étaient repérées à la palpation et marquées au stylo effaçable. Ensuite, l'apophyse épineuse a été vérifiée par imagerie échographique. Des images transversales du muscle multifide segmentaire ont été capturées en plaçant le transducteur horizontalement sur l'apophyse épineuse du segment cible. L'image transversale du multifide lombaire segmentaire a été prise 3 fois "au repos" et 3 fois lors des activations musculaires du multifide lombaire. L'activation du multifide lombaire a été obtenue en demandant aux participants de générer une contraction lente et douce soutenue (isométrique) du multifide lombaire en utilisant 3 instructions verbales différentes sans bouger leur colonne vertébrale ou leur bassin. Les participants ont maintenu chaque contraction pendant 3 à 5 secondes. L'ordre de 3 instructions verbales a été donné dans un ordre aléatoire pour minimiser les effets d'apprentissage et de fatigue. Par conséquent, chaque participant a effectué un total de 9 contractions musculaires multifides lombaires au cours de chaque session de test. Avant de prendre des images échographiques, l'anatomie et l'emplacement du muscle multifide lombaire ont été expliqués et montrés aux participants à l'aide d'un modèle et d'images. Ensuite, les 3 instructions verbales suivantes ont été utilisées pour générer une contraction multifide :
Inspirez et expirez et :
- Sans bouger votre colonne vertébrale, essayez de "gonfler" le muscle sous le transducteur.
- Sans bouger votre colonne vertébrale, tirez votre colonne vertébrale vers votre nombril.
- Essayez d'allonger votre colonne vertébrale en tirant les muscles de votre dos vers votre tête.
Tous les participants ont été invités à revenir une semaine plus tard, la procédure a été répétée. L'ordre des instructions verbales a également été randomisé lors de la 2ème session.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les critères supplémentaires pour les adultes asymptomatiques en bonne santé comprennent l'absence de lombalgie existante et l'absence de lombalgie au cours de l'année écoulée.
- les critères supplémentaires pour les patients participants incluent une lombalgie existante proche du niveau L5-S1 avec un score moyen d'intensité de la douleur ≥ 2/10 (échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10, 0 étant aucune douleur, 10 étant une douleur insupportable).
Critère d'exclusion:
- chirurgie lombaire antérieure,
- maladie articulaire systémique (par ex. polyarthrite rhumatoïde),
- cancer du quadrant inférieur,
- troubles neurologiques,
- réaction allergique au gel à ultrasons, ou
- incapacité à obtenir des positions de test (couché sur le ventre).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
Aucune intervention
|
Groupe lombalgie
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure échographique de l'épaisseur musculaire du multifide lombaire
Délai: Les participants ont été mesurés puis suivis une semaine plus tard
|
L'épaisseur musculaire du multifide lombaire a été mesurée au repos et pendant la contraction sous chacune des 3 instructions verbales lors de deux visites avec une moyenne d'une semaine d'intervalle.
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Les participants ont été mesurés puis suivis une semaine plus tard
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TWU17581
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