Une étude IRMf du traitement des anciens combattants danois atteints de SSPT avec une thérapie d'exposition prolongée
Une étude IRMf du traitement des anciens combattants danois atteints de trouble de stress post-traumatique avec une thérapie d'exposition prolongée : protocole d'étude pour un essai cas-témoin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principaux critères de jugement sont les changements dans l'évaluation de l'attention et de la concentration par le test d2, l'inventaire de la dépression de Beck, la version de l'échelle des symptômes post-traumatiques et l'entretien et la liste de contrôle du SSPT - version militaire.
Les critères de jugement secondaires concernent les modifications du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BNDF) et les modifications de la structure cérébrale en mettant l'accent sur la fonction hippocampique à l'aide de l'IRMf.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cas : vétérans danois avec les critères de diagnostic de la CIM-10 pour le SSPT
- Témoins : vétérans danois sans critères de diagnostic de la CIM-10 pour le SSPT
Critère d'exclusion:
- Les participants qui ont un abus actif de substances psychoactives avec une consommation quotidienne.
- Les participants qui consomment plus de 21 unités d'alcool par semaine et qui, au cours du dernier mois, ont eu des épisodes répétitifs de craving, des épisodes de perte de contrôle dus à la consommation d'alcool et une capacité affaiblie à gérer la consommation, à arrêter ou à réduire la consommation
Participants qui ont un diagnostic actuel de la CIM-10 dans :
- F20 à F29 Schizophrénie
- Trouble mental schizotypique
- Trouble délirant
- Troubles psychotiques aigus et transitoires et psychose schizo-affective
- F30 Manic épisode unique
- F31 Trouble affectif bipolaire
- F60.2 Structure de la personnalité dyssociale
- F60.3 Structure de la personnalité émotionnellement instable
- F90 Trouble hyperkinétique (TDAH) F98.8 Autres troubles comportementaux et émotionnels de l'enfance et de l'adolescence (TDA)
- Les participants qui ont un apport quotidien de sédatif, anxiolytique
- Les participants qui obtiennent un score inférieur à 23 au mini-examen de l'état mental, et (5)
- Participants qui, au cours des 3 derniers mois, ont fait une tentative de suicide grave.
Les critères d'exclusion liés à l'examen IRMf comprennent :
- Prothèses ferromagnétiques (y compris les prothèses à sangles, les clips sur les vaisseaux sanguins, les stimulateurs cardiaques et les éclats de métal)
- claustrophobie et mouvements pendant l'examen.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie d'exposition prolongée
Au total, 30 vétérans danois répondant aux critères de diagnostic de la CIM-10 pour le SSPT seront recrutés et traités par EP. Intervention avec huit séances d'EP, de psychométrie, d'analyses sanguines et d'IRMf. |
8 séances avec thérapie d'exposition prolongée et IRMf.
IRMf.
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle du cerveau
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Comparateur actif: 30 vétérans danois sans SSPT
Un groupe de témoins sera recruté, composé d'anciens combattants du même sexe d'âge approprié qui ont participé à des missions internationales similaires au groupe de patients. Observation avec psychométrie, analyses de sang et IRMf. |
IRMf.
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle du cerveau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements psychométriques
Délai: Base de référence - 3-6-12-36 mois
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Les principaux critères de jugement sont les changements dans l'évaluation de l'attention et de la concentration par le test d2, l'inventaire de la dépression de Beck, la version de l'échelle des symptômes post-traumatiques et l'entretien et la liste de contrôle du SSPT - version militaire.
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Base de référence - 3-6-12-36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements biomédicaux
Délai: Baseline - fin de traitement - 36 mois
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Les critères de jugement secondaires concernent les modifications du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BNDF) et les modifications de la structure cérébrale en mettant l'accent sur la fonction hippocampique à l'aide de l'IRMf.
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Baseline - fin de traitement - 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Morten Kjølbye, MD, Aalborg University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PE-PTSD-Klinik Syd
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