Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FMRI-tutkimus PTSD:tä sairastavien tanskalaisten veteraanien hoidosta pitkäaikaisella altistumishoidolla

tiistai 9. elokuuta 2016 päivittänyt: Jørgen Aagaard, Aalborg University Hospital

FMRI-tutkimus tanskalaisten veteraanien hoidosta, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö pitkittyneen altistuksen terapialla: tapauskontrollitutkimuksen tutkimuspöytäkirja

Tässä artikkelissa tutkijat raportoivat toiminnallisen magneettikuvaustutkimuksen (fMRI) suunnittelusta ja protokollasta, joka koskee PTSD:tä sairastavien tanskalaisten veteraanien hoitoa pitkäaikaisen altistuksen terapialla (PE). Yhteensä 30 tanskalaista veteraania rekrytoidaan, jotka täyttävät ICD-10 diagnostiset kriteerit PTSD:lle ja joita hoidetaan PE-hoidolla. Rekrytoidaan kontrolliryhmä, joka koostuu iänmukaisista samaa sukupuolta olevista veteraaneista, jotka ovat osallistuneet potilasryhmän kaltaisiin kansainvälisiin tehtäviin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat muutokset huomion ja keskittymisen d2-testissä, Beck Depression Inventory, Post-traumatic Symptom Scale-Interview -versio ja PTSD-tarkistuslista - Military Version.

Toissijaiset tulosmittaukset koskevat aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BNDF) muutoksia ja aivojen rakenteen muutoksia keskittyen aivotursotoimintaan fMRI:n avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapaukset: tanskalaiset veteraanit, joilla on ICD-10 diagnostiset kriteerit PTSD:lle
  • Kontrollit: Tanskalaiset veteraanit, joilla ei ole ICD-10:n diagnostisia kriteerejä PTSD:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka käyttävät aktiivisesti psykoaktiivisia aineita päivittäin.
  • Osallistujat, jotka kuluttavat yli 21 yksikköä alkoholia viikossa ja joilla on viimeisen kuukauden aikana ollut toistuvia himon jaksoja, alkoholinkäytöstä johtuvia hallinnan menetyksiä ja heikentynyt kyky hallita kulutusta, lopettaa tai vähentää kulutusta

  • Osallistujat, joilla on nykyinen ICD-10-diagnoosi:

    • F20 - F29 Skitsofrenia
    • Skitsotyyppinen mielenterveyshäiriö
    • Harhaluuloinen häiriö
    • Akuutit ja ohimenevät psykoottiset häiriöt ja skitsoaffektiivinen psykoosi
    • F30 Manic yksittäinen jakso
    • F31 Kaksisuuntainen mielialahäiriö
    • F60.2 Dysosiaalinen persoonallisuusrakenne
    • F60.3 Emotionaalisesti epävakaa persoonallisuusrakenne
    • F90 Hyperkineettinen häiriö (ADHD) F98.8 Muut käyttäytymis- ja tunnehäiriöt lapsuudessa ja nuoruudessa (ADD)
  • Osallistujat, jotka saavat päivittäin rauhoittavaa, ahdistusta lievittävää
  • Osallistujat, jotka saavat alle 23 pistettä mielentilatutkimuksessa ja (5)
  • Osallistujat, joilla on ollut vakava itsemurhayritys viimeisen 3 kuukauden aikana.

  • FMRI-skannaukseen liittyvät poissulkemiskriteerit ovat:

    • Ferromagneettiset proteesit (mukaan lukien hihnaproteesit, verisuonissa olevat pidikkeet, sydämentahdistimet ja metallisirut)
    • klaustrofobia ja liikkeet skannauksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pitkäaikaisen altistuksen hoito

Yhteensä 30 tanskalaista veteraania rekrytoidaan, jotka täyttävät ICD-10 diagnostiset kriteerit PTSD:lle ja joita hoidetaan PE-hoidolla.

Interventio kahdeksalla PE-istunnolla, psykometrialla, verianalyysillä ja fMRI:llä.
Käyttäytyminen: Pitkäaikaisen altistuksen hoito
8 istuntoa pitkäkestoisella altistushoidolla ja fMRI:llä.
Käyttäytyminen: Havainto
fMRI.
Laite: fMRI
Aivojen toiminnallinen magneettikuvaus
Active Comparator: 30 tanskalaista veteraania ilman PTSD:tä

Rekrytoidaan kontrolliryhmä, joka koostuu ikään sopivista samaa sukupuolta olevista veteraaneista, jotka ovat osallistuneet potilasryhmän kaltaisiin kansainvälisiin tehtäviin.

Havainnointi psykometrialla, verianalyysillä ja fMRI:llä.
Käyttäytyminen: Havainto
fMRI.
Laite: fMRI
Aivojen toiminnallinen magneettikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykometriset muutokset
Aikaikkuna: Lähtötaso - 3-6-12-36 kuukautta
Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat muutokset huomion ja keskittymisen d2-testissä, Beck Depression Inventory, Post-traumatic Symptom Scale-Interview -versio ja PTSD-tarkistuslista - Military Version.
Lähtötaso - 3-6-12-36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biolääketieteen muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne - hoidon loppu - 36 kuukautta
Toissijaiset tulosmittaukset koskevat aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BNDF) muutoksia ja aivojen rakenteen muutoksia keskittyen aivotursotoimintaan fMRI:n avulla.
Lähtötilanne - hoidon loppu - 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Morten Kjølbye, MD, Aalborg University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PE-PTSD-Klinik Syd

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkäaikaisen altistuksen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa