- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02523664
Corrélats neuronaux des hormones de stress (Cort-fMRI)
Pourquoi le cortisol améliore-t-il la récupération de la mémoire chez les patients présentant un trouble de la personnalité borderline et un trouble de stress post-traumatique ? Enquête sur les corrélats neuronaux de l'administration de cortisol et les effets de l'exposition au stress
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont récemment montré que l'hydrocortisone améliore plutôt qu'elle n'altère la récupération de la mémoire chez les patients souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT) et de trouble de la personnalité limite (TPL). En revanche, chez les participants en bonne santé, la récupération de la mémoire était altérée après l'hydrocortisone par rapport au placebo.
Les études proposées visent à approfondir ces résultats et à comprendre les corrélats neuronaux sous-jacents. Ainsi, les mécanismes de récupération améliorée de la mémoire après l'hydrocortisone chez les patients atteints de trouble borderline et de SSPT seront étudiés par IRMf.
Dans une étude contrôlée par placebo, les effets de 10 mg d'hydrocortisone sur l'activité cérébrale, en particulier l'hippocampe, seront étudiés chez des patients atteints de SSPT et de trouble borderline et seront comparés à ceux de participants témoins en bonne santé. Au cours de la séance d'IRMf, une tâche de mémoire déclarative (récupération d'une liste de mots apprise précédente) et un test de mémoire autobiographique seront effectués. Les effets de l'hydrocortisone sur l'activité cérébrale à l'état de repos et les corrélats neuronaux de la récupération de la mémoire seront analysés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne
- Charite University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du trouble de la personnalité borderline
- Diagnostic clinique du SSPT
- femmes sans troubles psychiatriques comme groupe témoin
- droitier
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion IRMf, par ex. implants métalliques, grossesse, gaucher et claustrophobie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Hydrocortisone
10 mg d'hydrocortisone par voie orale
|
effets de l'hydrocortisone sur la mémoire pendant l'IRMf
|
|
Comparateur placebo: Placebo
placebo par voie orale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
activation cérébrale après hydrocortisone
Délai: 20 min
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IRMf
|
20 min
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
récupération de la mémoire après hydrocortisone
Délai: 10 minutes
|
Récupération d'une liste de mots apprise précédente
|
10 minutes
|
|
récupération de la mémoire après hydrocortisone
Délai: 20 minutes
|
récupération de la mémoire autobiographique
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WI-3396-2
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