- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02523664
Stressihormonien hermokorrelaatit (Cort-fMRI)
Miksi kortisoli parantaa muistin palautumista potilailla, joilla on rajapersoonallisuushäiriö ja posttraumaattinen stressihäiriö? Kortisolin annon neuronaalisten korrelaattien ja stressialtistuksen vaikutusten tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että hydrokortisoni parantaa muistin hakemista, ei heikentää potilaiden, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja rajapersoonallisuushäiriö (BPD). Sitä vastoin terveillä osallistujilla muistin palautus heikkeni hydrokortisonin jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen.
Ehdotettujen tutkimusten tarkoituksena on tutkia näitä löydöksiä edelleen ja ymmärtää taustalla olevia hermosolujen korrelaatioita. Siten fMRI-tutkimuksella tutkitaan tehostetun muistin haun mekanismeja hydrokortisonin jälkeen potilailla, joilla on BPD ja PTSD.
Plasebokontrolloidussa tutkimuksessa 10 mg:n hydrokortisonin vaikutuksia aivojen toimintaan, erityisesti hippokampukseen, tutkitaan potilailla, joilla on PTSD ja BPD, ja niitä verrataan terveiden kontrollihenkilöiden vaikutuksiin. FMRI-istunnon aikana suoritetaan deklaratiivinen muistitehtävä (aiemmin opitun sanaluettelon haku) ja omaelämäkerrallinen muistitesti. Hydrokortisonin vaikutuksia aivojen lepotilan toimintaan ja muistin haun hermosolujen korrelaatteja analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Charite University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Borderline-persoonallisuushäiriön kliininen diagnoosi
- PTSD:n kliininen diagnoosi
- kontrolliryhmänä naiset, joilla ei ole psyykkisiä häiriöitä
- oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- fMRI:n poissulkemiskriteerit esim. metalli-implantit, raskaus, vasenkätisyys ja klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hydrokortisoni
10 mg hydrokortisonia suun kautta
|
hydrokortisonin vaikutukset muistiin fMRI:n aikana
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
lumelääkettä suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivojen aktivaatio hydrokortisonin jälkeen
Aikaikkuna: 20 min
|
fMRI
|
20 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muistin haku hydrokortisonin jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Aikaisemmin opitun sanaluettelon haku
|
10 minuuttia
|
|
muistin haku hydrokortisonin jälkeen
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
omaelämäkerrallisen muistin haku
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WI-3396-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PTSD
-
University of PittsburghValmisPTSD | Ei PTSDYhdysvallat
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrytointiPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattiset stressihäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Posttraumaattinen stressihäiriö PTSD | PTSD - posttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattinen stressihäiriö, PTSDYhdysvallat
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekrytointiPTSDYhdistynyt kuningaskunta
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Lopetettu
-
Creighton UniversityValmis
-
VA Eastern KansasLopetettu
-
University of Wisconsin, MadisonValmis
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Dong-A ST Co., Ltd.Valmis