- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02523664
Stressihormonien hermokorrelaatit (Cort-fMRI)
Miksi kortisoli parantaa muistin palautumista potilailla, joilla on rajapersoonallisuushäiriö ja posttraumaattinen stressihäiriö? Kortisolin annon neuronaalisten korrelaattien ja stressialtistuksen vaikutusten tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että hydrokortisoni parantaa muistin hakemista, ei heikentää potilaiden, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja rajapersoonallisuushäiriö (BPD). Sitä vastoin terveillä osallistujilla muistin palautus heikkeni hydrokortisonin jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen.
Ehdotettujen tutkimusten tarkoituksena on tutkia näitä löydöksiä edelleen ja ymmärtää taustalla olevia hermosolujen korrelaatioita. Siten fMRI-tutkimuksella tutkitaan tehostetun muistin haun mekanismeja hydrokortisonin jälkeen potilailla, joilla on BPD ja PTSD.
Plasebokontrolloidussa tutkimuksessa 10 mg:n hydrokortisonin vaikutuksia aivojen toimintaan, erityisesti hippokampukseen, tutkitaan potilailla, joilla on PTSD ja BPD, ja niitä verrataan terveiden kontrollihenkilöiden vaikutuksiin. FMRI-istunnon aikana suoritetaan deklaratiivinen muistitehtävä (aiemmin opitun sanaluettelon haku) ja omaelämäkerrallinen muistitesti. Hydrokortisonin vaikutuksia aivojen lepotilan toimintaan ja muistin haun hermosolujen korrelaatteja analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Charité University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Borderline-persoonallisuushäiriön kliininen diagnoosi
- PTSD:n kliininen diagnoosi
- kontrolliryhmänä naiset, joilla ei ole psyykkisiä häiriöitä
- oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- fMRI:n poissulkemiskriteerit esim. metalli-implantit, raskaus, vasenkätisyys ja klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Hydrokortisoni
10 mg hydrokortisonia suun kautta
|
hydrokortisonin vaikutukset muistiin fMRI:n aikana
|
Placebo Comparator: Plasebo
lumelääkettä suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
aivojen aktivaatio hydrokortisonin jälkeen
Aikaikkuna: 20 min
|
fMRI
|
20 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muistin haku hydrokortisonin jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Aikaisemmin opitun sanaluettelon haku
|
10 minuuttia
|
muistin haku hydrokortisonin jälkeen
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
omaelämäkerrallisen muistin haku
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WI-3396-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PTSD
-
University of PittsburghValmisPTSD | Ei PTSDYhdysvallat
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekrytointiPTSDYhdistynyt kuningaskunta
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Oregon Health and Science UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemValmis
-
Creighton UniversityValmis
-
VA Eastern KansasLopetettu
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta