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Correlatos neurales de las hormonas del estrés (Cort-fMRI)

4 de febrero de 2019 actualizado por: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

¿Por qué el cortisol mejora la recuperación de la memoria en pacientes con trastorno límite de la personalidad y trastorno de estrés postraumático? Investigación de los correlatos neuronales de la administración de cortisol y los efectos de la exposición al estrés

Investigar qué correlatos neuronales subyacen a la mejora de la recuperación de la memoria inducida por cortisol en el TEPT y el TLP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores han demostrado recientemente que la hidrocortisona mejora en lugar de perjudicar la recuperación de la memoria en pacientes con trastorno de estrés postraumático (TEPT) y trastorno límite de la personalidad (TLP). Por el contrario, en los participantes sanos, la recuperación de la memoria se vio afectada después de la hidrocortisona en comparación con el placebo.

Los estudios propuestos tienen como objetivo investigar más a fondo estos hallazgos y comprender los correlatos neuronales subyacentes. Por lo tanto, los mecanismos de recuperación de la memoria mejorada después de la hidrocortisona en pacientes con BPD y PTSD serán investigados por fMRI.

En un estudio controlado con placebo, los efectos de 10 mg de hidrocortisona sobre la actividad cerebral, en particular el hipocampo, se investigarán en pacientes con PTSD y BPD y se compararán con los de participantes de control sanos. Durante la sesión de resonancia magnética funcional, se realizará una tarea de memoria declarativa (recuperación de una lista de palabras aprendidas previamente) y una prueba de memoria autobiográfica. Se analizarán los efectos de la hidrocortisona sobre la actividad cerebral en estado de reposo y los correlatos neuronales de la recuperación de la memoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania
        • Charite University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico del Trastorno Límite de la Personalidad
  • Diagnóstico clínico del TEPT
  • mujeres sin trastornos psiquiátricos como grupo de control
  • diestro

Criterio de exclusión:

  • Criterios de exclusión de resonancia magnética funcional, p. implantes de metal, embarazo, zurdos y claustrofobia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Hidrocortisona
10 mg de hidrocortisona por vía oral
efectos de la hidrocortisona en la memoria mientras que la fMRI
Comparador de placebos: Placebo
placebo por vía oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
activación cerebral después de hidrocortisona
Periodo de tiempo: 20 minutos
IRMf
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
recuperación de la memoria después de la hidrocortisona
Periodo de tiempo: 10 minutos
Recuperación de una lista de palabras aprendidas previamente
10 minutos
recuperación de la memoria después de la hidrocortisona
Periodo de tiempo: 20 minutos
recuperación de la memoria autobiográfica
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WI-3396-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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