- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02523664
Correlatos neurales de las hormonas del estrés (Cort-fMRI)
¿Por qué el cortisol mejora la recuperación de la memoria en pacientes con trastorno límite de la personalidad y trastorno de estrés postraumático? Investigación de los correlatos neuronales de la administración de cortisol y los efectos de la exposición al estrés
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores han demostrado recientemente que la hidrocortisona mejora en lugar de perjudicar la recuperación de la memoria en pacientes con trastorno de estrés postraumático (TEPT) y trastorno límite de la personalidad (TLP). Por el contrario, en los participantes sanos, la recuperación de la memoria se vio afectada después de la hidrocortisona en comparación con el placebo.
Los estudios propuestos tienen como objetivo investigar más a fondo estos hallazgos y comprender los correlatos neuronales subyacentes. Por lo tanto, los mecanismos de recuperación de la memoria mejorada después de la hidrocortisona en pacientes con BPD y PTSD serán investigados por fMRI.
En un estudio controlado con placebo, los efectos de 10 mg de hidrocortisona sobre la actividad cerebral, en particular el hipocampo, se investigarán en pacientes con PTSD y BPD y se compararán con los de participantes de control sanos. Durante la sesión de resonancia magnética funcional, se realizará una tarea de memoria declarativa (recuperación de una lista de palabras aprendidas previamente) y una prueba de memoria autobiográfica. Se analizarán los efectos de la hidrocortisona sobre la actividad cerebral en estado de reposo y los correlatos neuronales de la recuperación de la memoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania
- Charite University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del Trastorno Límite de la Personalidad
- Diagnóstico clínico del TEPT
- mujeres sin trastornos psiquiátricos como grupo de control
- diestro
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión de resonancia magnética funcional, p. implantes de metal, embarazo, zurdos y claustrofobia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Hidrocortisona
10 mg de hidrocortisona por vía oral
|
efectos de la hidrocortisona en la memoria mientras que la fMRI
|
|
Comparador de placebos: Placebo
placebo por vía oral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
activación cerebral después de hidrocortisona
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
IRMf
|
20 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
recuperación de la memoria después de la hidrocortisona
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Recuperación de una lista de palabras aprendidas previamente
|
10 minutos
|
|
recuperación de la memoria después de la hidrocortisona
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
recuperación de la memoria autobiográfica
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WI-3396-2
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