- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02523664
Correlatos neurais dos hormônios do estresse (Cort-fMRI)
Por que o cortisol melhora a recuperação da memória em pacientes com transtorno de personalidade limítrofe e transtorno de estresse pós-traumático? Investigando os correlatos neuronais da administração de cortisol e os efeitos da exposição ao estresse
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores demonstraram recentemente que a hidrocortisona melhora, em vez de prejudicar, a recuperação da memória em pacientes com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e transtorno de personalidade limítrofe (BPD). Em contraste, em participantes saudáveis, a recuperação da memória foi prejudicada após a hidrocortisona em comparação com o placebo.
Os estudos propostos visam investigar ainda mais esses achados e entender os correlatos neuronais subjacentes. Assim, os mecanismos de recuperação de memória aprimorada após hidrocortisona em pacientes com BPD e PTSD serão investigados por fMRI.
Em um estudo controlado por placebo, os efeitos de 10 mg de hidrocortisona na atividade cerebral, em particular no hipocampo, serão investigados em pacientes com PTSD e BPD e serão comparados com os de participantes saudáveis. Durante a sessão de fMRI, será realizada uma tarefa de memória declarativa (recuperação de uma lista de palavras aprendidas anteriormente) e um teste de memória autobiográfica. Os efeitos da hidrocortisona na atividade cerebral em estado de repouso e os correlatos neuronais da recuperação da memória serão analisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha
- Charite University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Transtorno de Personalidade Borderline
- Diagnóstico clínico de TEPT
- mulheres sem transtornos psiquiátricos como grupo de controle
- destro
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão de fMRI, por exemplo implantes de metal, gravidez, canhotos e claustrofobia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Hidrocortisona
10 mg de hidrocortisona por via oral
|
efeitos da hidrocortisona na memória enquanto fMRI
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
placebo por via oral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ativação cerebral após hidrocortisona
Prazo: 20 minutos
|
fMRI
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
recuperação de memória após hidrocortisona
Prazo: 10 minutos
|
Recuperação de uma lista de palavras aprendidas anteriormente
|
10 minutos
|
|
recuperação de memória após hidrocortisona
Prazo: 20 minutos
|
recuperação de memória autobiográfica
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WI-3396-2
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