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Correlatos neurais dos hormônios do estresse (Cort-fMRI)

4 de fevereiro de 2019 atualizado por: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

Por que o cortisol melhora a recuperação da memória em pacientes com transtorno de personalidade limítrofe e transtorno de estresse pós-traumático? Investigando os correlatos neuronais da administração de cortisol e os efeitos da exposição ao estresse

Investigar quais correlatos neuronais estão subjacentes ao aprimoramento induzido pelo cortisol da recuperação da memória no TEPT e no TPB.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pesquisadores demonstraram recentemente que a hidrocortisona melhora, em vez de prejudicar, a recuperação da memória em pacientes com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e transtorno de personalidade limítrofe (BPD). Em contraste, em participantes saudáveis, a recuperação da memória foi prejudicada após a hidrocortisona em comparação com o placebo.

Os estudos propostos visam investigar ainda mais esses achados e entender os correlatos neuronais subjacentes. Assim, os mecanismos de recuperação de memória aprimorada após hidrocortisona em pacientes com BPD e PTSD serão investigados por fMRI.

Em um estudo controlado por placebo, os efeitos de 10 mg de hidrocortisona na atividade cerebral, em particular no hipocampo, serão investigados em pacientes com PTSD e BPD e serão comparados com os de participantes saudáveis. Durante a sessão de fMRI, será realizada uma tarefa de memória declarativa (recuperação de uma lista de palavras aprendidas anteriormente) e um teste de memória autobiográfica. Os efeitos da hidrocortisona na atividade cerebral em estado de repouso e os correlatos neuronais da recuperação da memória serão analisados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha
        • Charite University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de Transtorno de Personalidade Borderline
  • Diagnóstico clínico de TEPT
  • mulheres sem transtornos psiquiátricos como grupo de controle
  • destro

Critério de exclusão:

  • Critérios de exclusão de fMRI, por exemplo implantes de metal, gravidez, canhotos e claustrofobia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Hidrocortisona
10 mg de hidrocortisona por via oral
efeitos da hidrocortisona na memória enquanto fMRI
Comparador de Placebo: Placebo
placebo por via oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ativação cerebral após hidrocortisona
Prazo: 20 minutos
fMRI
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recuperação de memória após hidrocortisona
Prazo: 10 minutos
Recuperação de uma lista de palavras aprendidas anteriormente
10 minutos
recuperação de memória após hidrocortisona
Prazo: 20 minutos
recuperação de memória autobiográfica
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WI-3396-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TEPT

Ensaios clínicos em Placebo

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