- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02523664
Neuronalne korelaty hormonów stresu (Cort-fMRI)
Dlaczego kortyzol poprawia przywracanie pamięci u pacjentów z zaburzeniem osobowości typu borderline i zespołem stresu pourazowego? Badanie neuronalnych korelatów podawania kortyzolu i skutków narażenia na stres
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze niedawno wykazali, że hydrokortyzon raczej poprawia niż osłabia odzyskiwanie pamięci u pacjentów z zespołem stresu pourazowego (PTSD) i zaburzeniem osobowości typu borderline (BPD). Natomiast u zdrowych uczestników odzyskiwanie pamięci było osłabione po hydrokortyzonie w porównaniu z placebo.
Proponowane badania mają na celu dalsze zbadanie tych odkryć i zrozumienie leżących u ich podstaw korelatów neuronalnych. Zatem mechanizmy wzmocnionego odzyskiwania pamięci po hydrokortyzonie u pacjentów z BPD i PTSD będą badane za pomocą fMRI.
W badaniu kontrolowanym placebo wpływ hydrokortyzonu w dawce 10 mg na aktywność mózgu, w szczególności hipokampu, zostanie zbadany u pacjentów z PTSD i BPD i porównany z wynikami u zdrowych uczestników kontrolnych. Podczas sesji fMRI zostanie wykonane zadanie pamięci deklaratywnej (przywołanie listy wcześniej poznanych słów) oraz test pamięci autobiograficznej. Przeanalizowany zostanie wpływ hydrokortyzonu na aktywność mózgu w stanie spoczynku i neuronalne korelaty odzyskiwania pamięci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Charite University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne zaburzenia osobowości typu borderline
- Rozpoznanie kliniczne PTSD
- kobiety bez zaburzeń psychicznych jako grupa kontrolna
- praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- kryteria wykluczające fMRI, np. metalowe implanty, ciąża, leworęczność i klaustrofobia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Hydrokortyzon
10 mg hydrokortyzonu doustnie
|
wpływ hydrokortyzonu na pamięć podczas fMRI
|
|
Komparator placebo: Placebo
placebo doustnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja mózgu po hydrokortyzonie
Ramy czasowe: 20 minut
|
fMRI
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przywracanie pamięci po hydrokortyzonie
Ramy czasowe: 10 minut
|
Pobieranie listy wcześniej wyuczonych słów
|
10 minut
|
|
przywracanie pamięci po hydrokortyzonie
Ramy czasowe: 20 minut
|
odzyskiwanie pamięci autobiograficznej
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WI-3396-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego
-
Northern California Institute of Research and EducationUniversity of California, San FranciscoZakończony
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Zespołu stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego (PTSD) | Zespół stresu pourazowego PTSD | PTSD - zespół stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego, PTSDStany Zjednoczone
-
COMPASS PathwaysJeszcze nie rekrutacjaZespół stresu pourazowego | PTSD, zespół stresu pourazowego | Objawy PTSD | PTSD - zespół stresu pourazowego
-
London Health Sciences Centre Research Institute...RekrutacyjnyTesty farmakogenetyczne w celu określenia leczenia farmakologicznego w PTSDKanada
-
NYU Langone HealthSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)RekrutacyjnyPTSD związane z traumąStany Zjednoczone
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...RekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego PTSD | Zespół stresu pourazowego, PTSDUkraina
-
University Children's Hospital, ZurichCantonal Hospital Winterthur, Switzerland; University Clinic for Child and Adolescent... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPTSD - zespół stresu pourazowego | Zaburzenia funkcjonowania związane z PTSD u dzieci i młodzieżySzwajcaria, Niemcy
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZachowania rodzicielskie i objawy PTSDStany Zjednoczone
-
Christiaan VinkersCorcept TherapeuticsRekrutacyjny
-
Modum BadRejestracja na zaproszenieZespół stresu pourazowego | PTSD i objawy związane z traumąNorwegia
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone