Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale correlaten van stresshormonen (Cort-fMRI)

4 februari 2019 bijgewerkt door: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

Waarom verbetert cortisol het ophalen van geheugen bij patiënten met borderline persoonlijkheidsstoornis en posttraumatische stressstoornis? Onderzoek naar de neuronale correlaten van cortisoltoediening en de effecten van blootstelling aan stress

Onderzoeken welke neuronale correlaten ten grondslag liggen aan cortisol-geïnduceerde verbetering van het ophalen van geheugen bij PTSS en BPS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers hebben onlangs aangetoond dat hydrocortison het ophalen van herinneringen eerder verbetert dan verslechtert bij patiënten met posttraumatische stressstoornis (PTSS) en borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS). Daarentegen was bij gezonde deelnemers het ophalen van het geheugen verminderd na hydrocortison in vergelijking met placebo.

De voorgestelde studies hebben tot doel deze bevindingen verder te onderzoeken en de onderliggende neuronale correlaten te begrijpen. Zo zullen de mechanismen van verbeterd geheugen ophalen na hydrocortison bij patiënten met BPS en PTSS worden onderzocht door middel van fMRI.

In een placebogecontroleerde studie zullen de effecten van 10 mg hydrocortison op de hersenactiviteit, met name de hippocampus, worden onderzocht bij patiënten met PTSS en BPS en worden vergeleken met die bij gezonde controledeelnemers. Tijdens de fMRI-sessie wordt een declaratieve geheugentaak (ophalen van een eerder geleerde woordenlijst) en een autobiografische geheugentest uitgevoerd. De effecten van hydrocortison op de hersenactiviteit in rusttoestand en de neuronale correlaten van het ophalen van herinneringen zullen worden geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Charite University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van borderline persoonlijkheidsstoornis
  • Klinische diagnose van PTSS
  • vrouwen zonder psychiatrische stoornissen als controlegroep
  • rechtshandig

Uitsluitingscriteria:

  • fMRI-uitsluitingscriteria b.v. metalen implantaten, zwangerschap, linkshandigheid en claustrofobie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hydrocortison
10 mg hydrocortison oraal
Geneesmiddel: Hydrocortison
effecten van hydrocortison op het geheugen terwijl fMRI
Placebo-vergelijker: Placebo
placebo oraal
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hersenactivatie na hydrocortison
Tijdsspanne: 20 minuten
fMRI
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geheugen ophalen na hydrocortison
Tijdsspanne: 10 minuten
Ophalen van een eerder geleerde woordenlijst
10 minuten
geheugen ophalen na hydrocortison
Tijdsspanne: 20 minuten
autobiografisch geheugen ophalen
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WI-3396-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren