Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale korrelater af stresshormoner (Cort-fMRI)

4. februar 2019 opdateret af: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

Hvorfor forbedrer kortisol hukommelseshentning hos patienter med borderline personlighedsforstyrrelse og posttraumatisk stresslidelse? Undersøgelse af de neuronale korrelater af kortisoladministration og virkningerne af stresseksponering

At undersøge hvilke neuronale korrelater, der ligger til grund for cortisol-induceret forbedring af hukommelseshentning ved PTSD og BPD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne har for nylig vist, at hydrocortison forbedrer snarere end hæmmer hukommelseshentning hos patienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og borderline personlighedsforstyrrelse (BPD). I modsætning hertil var hukommelseshentning hos raske deltagere svækket efter hydrocortison sammenlignet med placebo.

De foreslåede undersøgelser har til formål at undersøge disse resultater yderligere og at forstå de underliggende neuronale korrelater. Således vil mekanismerne for forbedret hukommelseshentning efter hydrocortison hos patienter med BPD og PTSD blive undersøgt ved fMRI.

I et placebokontrolleret studie vil virkningerne af 10 mg hydrocortison på hjerneaktivitet, især hippocampus, blive undersøgt hos patienter med PTSD og BPD og vil blive sammenlignet med dem hos raske kontroldeltagere. Under fMRI-sessionen udføres en deklarativ hukommelsesopgave (hentning af en tidligere lært ordliste) og en selvbiografisk hukommelsestest. Effekter af hydrocortison på hjerneaktivitet i hviletilstand og de neuronale korrelater af hukommelseshentning vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charite University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af borderline personlighedsforstyrrelse
  • Klinisk diagnose af PTSD
  • kvinder uden psykiatriske lidelser som kontrolgruppe
  • højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • fMRI eksklusionskriterier f.eks. metalimplantater, graviditet, venstrehåndethed og klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hydrocortison
10 mg hydrocortison oralt
Medicin: Hydrocortison
virkninger af hydrocortison på hukommelsen, mens fMRI
Placebo komparator: Placebo
placebo oralt
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerneaktivering efter hydrocortison
Tidsramme: 20 min
fMRI
20 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hukommelsessøgning efter hydrocortison
Tidsramme: 10 minutter
Hentning af en tidligere lært ordliste
10 minutter
hukommelsessøgning efter hydrocortison
Tidsramme: 20 minutter
selvbiografisk hukommelsessøgning
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2015

Først opslået (Skøn)

14. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WI-3396-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner