- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02523664
Нейронные корреляты гормонов стресса (Cort-fMRI)
Почему кортизол улучшает память у пациентов с пограничным расстройством личности и посттравматическим стрессовым расстройством? Исследование нейронных коррелятов введения кортизола и эффектов воздействия стресса
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи недавно показали, что гидрокортизон улучшает, а не ухудшает восстановление памяти у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) и пограничным расстройством личности (ПРЛ). Напротив, у здоровых участников восстановление памяти было нарушено после гидрокортизона по сравнению с плацебо.
Предлагаемые исследования направлены на дальнейшее изучение этих результатов и понимание лежащих в основе нейронных коррелятов. Таким образом, механизмы усиленного восстановления памяти после гидрокортизона у пациентов с ПРЛ и посттравматическим стрессовым расстройством будут исследованы с помощью фМРТ.
В плацебо-контролируемом исследовании влияние 10 мг гидрокортизона на активность мозга, в частности гиппокампа, будет изучаться у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством и ПРЛ и будет сравниваться с таковым у здоровых участников контрольной группы. Во время сеанса фМРТ будет выполняться задание на декларативную память (извлечение ранее изученного списка слов) и тест на автобиографическую память. Будут проанализированы эффекты гидрокортизона на активность мозга в состоянии покоя и нейронные корреляты восстановления памяти.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия
- Charité University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз пограничного расстройства личности
- Клинический диагноз ПТСР
- женщины без психических расстройств в качестве контрольной группы
- правша
Критерий исключения:
- Критерии исключения фМРТ, например. металлические имплантаты, беременность, леворукость и клаустрофобия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Гидрокортизон
10 мг гидрокортизона перорально
|
Влияние гидрокортизона на память во время фМРТ
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
плацебо перорально
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
активация мозга после гидрокортизона
Временное ограничение: 20 мин
|
фМРТ
|
20 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
восстановление памяти после гидрокортизона
Временное ограничение: 10 минут
|
Извлечение ранее изученного списка слов
|
10 минут
|
восстановление памяти после гидрокортизона
Временное ограничение: 20 минут
|
поиск автобиографических воспоминаний
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WI-3396-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница