- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02523664
Correlati neurali degli ormoni dello stress (Cort-fMRI)
Perché il cortisolo migliora il recupero della memoria nei pazienti con disturbo borderline di personalità e disturbo da stress post-traumatico? Indagare i correlati neuronali della somministrazione di cortisolo e gli effetti dell'esposizione allo stress
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno recentemente dimostrato che l'idrocortisone migliora piuttosto che alterare il recupero della memoria nei pazienti con disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e disturbo borderline di personalità (BPD). Al contrario, nei partecipanti sani il recupero della memoria era compromesso dopo l'idrocortisone rispetto al placebo.
Gli studi proposti mirano a indagare ulteriormente questi risultati ea comprendere i correlati neuronali sottostanti. Pertanto, i meccanismi di recupero della memoria potenziato dopo l'idrocortisone nei pazienti con BPD e PTSD saranno studiati mediante fMRI.
In uno studio controllato con placebo, gli effetti di 10 mg di idrocortisone sull'attività cerebrale, in particolare sull'ippocampo, saranno studiati in pazienti con PTSD e BPD e saranno confrontati con quelli di partecipanti sani di controllo. Durante la sessione fMRI, verrà eseguito un compito di memoria dichiarativa (recupero di un precedente elenco di parole apprese) e un test di memoria autobiografica. Verranno analizzati gli effetti dell'idrocortisone sull'attività cerebrale a riposo ei correlati neuronali del recupero della memoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania
- Charité University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del Disturbo Borderline di Personalità
- Diagnosi clinica di PTSD
- donne senza disturbi psichiatrici come gruppo di controllo
- destro
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione fMRI, ad es. protesi metalliche, gravidanza, mancinismo e claustrofobia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Idrocortisone
10 mg di idrocortisone per via orale
|
effetti dell'idrocortisone sulla memoria durante fMRI
|
Comparatore placebo: Placebo
placebo per via orale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
attivazione cerebrale dopo idrocortisone
Lasso di tempo: 20 min
|
fMRI
|
20 min
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
recupero della memoria dopo idrocortisone
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Recupero di un precedente elenco di parole apprese
|
10 minuti
|
recupero della memoria dopo idrocortisone
Lasso di tempo: 20 minuti
|
recupero della memoria autobiografica
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WI-3396-2
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