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Correlati neurali degli ormoni dello stress (Cort-fMRI)

4 febbraio 2019 aggiornato da: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

Perché il cortisolo migliora il recupero della memoria nei pazienti con disturbo borderline di personalità e disturbo da stress post-traumatico? Indagare i correlati neuronali della somministrazione di cortisolo e gli effetti dell'esposizione allo stress

Per studiare quali correlazioni neuronali sono alla base del potenziamento del recupero della memoria indotto dal cortisolo nel PTSD e nel BPD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno recentemente dimostrato che l'idrocortisone migliora piuttosto che alterare il recupero della memoria nei pazienti con disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e disturbo borderline di personalità (BPD). Al contrario, nei partecipanti sani il recupero della memoria era compromesso dopo l'idrocortisone rispetto al placebo.

Gli studi proposti mirano a indagare ulteriormente questi risultati ea comprendere i correlati neuronali sottostanti. Pertanto, i meccanismi di recupero della memoria potenziato dopo l'idrocortisone nei pazienti con BPD e PTSD saranno studiati mediante fMRI.

In uno studio controllato con placebo, gli effetti di 10 mg di idrocortisone sull'attività cerebrale, in particolare sull'ippocampo, saranno studiati in pazienti con PTSD e BPD e saranno confrontati con quelli di partecipanti sani di controllo. Durante la sessione fMRI, verrà eseguito un compito di memoria dichiarativa (recupero di un precedente elenco di parole apprese) e un test di memoria autobiografica. Verranno analizzati gli effetti dell'idrocortisone sull'attività cerebrale a riposo ei correlati neuronali del recupero della memoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania
        • Charité University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del Disturbo Borderline di Personalità
  • Diagnosi clinica di PTSD
  • donne senza disturbi psichiatrici come gruppo di controllo
  • destro

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione fMRI, ad es. protesi metalliche, gravidanza, mancinismo e claustrofobia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Idrocortisone
10 mg di idrocortisone per via orale
effetti dell'idrocortisone sulla memoria durante fMRI
Comparatore placebo: Placebo
placebo per via orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attivazione cerebrale dopo idrocortisone
Lasso di tempo: 20 min
fMRI
20 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
recupero della memoria dopo idrocortisone
Lasso di tempo: 10 minuti
Recupero di un precedente elenco di parole apprese
10 minuti
recupero della memoria dopo idrocortisone
Lasso di tempo: 20 minuti
recupero della memoria autobiografica
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

14 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WI-3396-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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