- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02523664
Neuronale Korrelate von Stresshormonen (Cort-fMRI)
Warum verbessert Cortisol den Gedächtnisabruf bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung und posttraumatischer Belastungsstörung? Untersuchung der neuronalen Korrelate der Cortisolverabreichung und der Auswirkungen von Stressexposition
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher haben kürzlich gezeigt, dass Hydrocortison den Gedächtnisabruf bei Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) und Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) eher verbessert als beeinträchtigt. Im Gegensatz dazu war bei gesunden Teilnehmern der Gedächtnisabruf nach Hydrocortison im Vergleich zu Placebo beeinträchtigt.
Die vorgeschlagenen Studien zielen darauf ab, diese Ergebnisse weiter zu untersuchen und die zugrunde liegenden neuronalen Zusammenhänge zu verstehen. Daher werden die Mechanismen des verbesserten Gedächtnisabrufs nach Hydrocortison bei Patienten mit BPD und PTBS mittels fMRT untersucht.
In einer placebokontrollierten Studie werden die Auswirkungen von 10 mg Hydrocortison auf die Gehirnaktivität, insbesondere den Hippocampus, bei Patienten mit PTSD und BPS untersucht und mit denen gesunder Kontrollteilnehmer verglichen. Während der fMRT-Sitzung werden eine deklarative Gedächtnisaufgabe (Abruf einer zuvor gelernten Wortliste) und ein autobiografischer Gedächtnistest durchgeführt. Die Auswirkungen von Hydrocortison auf die Gehirnaktivität im Ruhezustand und die neuronalen Korrelate des Gedächtnisabrufs werden analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland
- Charite University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Borderline-Persönlichkeitsstörung
- Klinische Diagnose einer PTBS
- Frauen ohne psychiatrische Störungen als Kontrollgruppe
- Rechtshändig
Ausschlusskriterien:
- fMRT-Ausschlusskriterien, z.B. Metallimplantate, Schwangerschaft, Linkshändigkeit und Klaustrophobie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Hydrocortison
10 mg Hydrocortison oral
|
Auswirkungen von Hydrocortison auf das Gedächtnis während der fMRT
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo oral
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gehirnaktivierung nach Hydrocortison
Zeitfenster: 20 Minuten
|
fMRT
|
20 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gedächtnisabruf nach Hydrocortison
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Abrufen einer zuvor gelernten Wortliste
|
10 Minuten
|
|
Gedächtnisabruf nach Hydrocortison
Zeitfenster: 20 Minuten
|
autobiografisches Gedächtnis abrufen
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WI-3396-2
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