Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrale korrelater av stresshormoner (Cort-fMRI)

4. februar 2019 oppdatert av: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

Hvorfor forbedrer kortisol minneinnhenting hos pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse og posttraumatisk stresslidelse? Undersøker de nevronale korrelatene til kortisoladministrasjon og effekten av stresseksponering

For å undersøke hvilke nevronale korrelater som ligger til grunn for kortisolindusert forbedring av minneinnhenting ved PTSD og BPD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne har nylig vist at hydrokortison forbedrer snarere enn svekker minneinnhenting hos pasienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og borderline personlighetsforstyrrelse (BPD). I kontrast, hos friske deltakere var hukommelsesgjenfinning svekket etter hydrokortison sammenlignet med placebo.

De foreslåtte studiene tar sikte på å undersøke disse funnene ytterligere og å forstå de underliggende nevronkorrelatene. Dermed vil mekanismene for forbedret minnegjenfinning etter hydrokortison hos pasienter med BPD og PTSD bli undersøkt med fMRI.

I en placebokontrollert studie vil effekten av 10 mg hydrokortison på hjerneaktivitet, spesielt hippocampus, undersøkes hos pasienter med PTSD og BPD og sammenlignes med de hos friske kontrolldeltakere. Under fMRI-sesjonen vil det bli utført en deklarativ minneoppgave (henting av en tidligere lært ordliste) og en selvbiografisk minnetest. Effekter av hydrokortison på hjerneaktivitet i hviletilstand og de nevronale korrelatene av minneinnhenting vil bli analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charité University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av borderline personlighetsforstyrrelse
  • Klinisk diagnose av PTSD
  • kvinner uten psykiatriske lidelser som kontrollgruppe
  • høyrehendt

Ekskluderingskriterier:

  • fMRI eksklusjonskriterier f.eks. metallimplantater, graviditet, venstrehendthet og klaustrofobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hydrokortison
10 mg hydrokortison oralt
Legemiddel: Hydrokortison
effekter av hydrokortison på hukommelsen mens fMRI
Placebo komparator: Placebo
placebo oralt
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjerneaktivering etter hydrokortison
Tidsramme: 20 min
fMRI
20 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
minneinnhenting etter hydrokortison
Tidsramme: 10 minutter
Henting av en tidligere lært ordliste
10 minutter
minneinnhenting etter hydrokortison
Tidsramme: 20 minutter
selvbiografisk minneinnhenting
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WI-3396-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere