- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02523664
A stresszhormonok idegi korrelációi (Cort-fMRI)
Miért javítja a kortizol a memóriát a borderline személyiségzavarban és a poszttraumás stressz zavarban szenvedő betegeknél? A kortizol adagolásának idegrendszeri összefüggéseinek és a stresszhatás hatásainak vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy a poszttraumás stressz zavarban (PTSD) és a borderline személyiségzavarban (BPD) szenvedő betegeknél a hidrokortizon inkább javítja, mintsem rontja a memóriát. Ezzel szemben az egészséges résztvevőkben a memória visszanyerése romlott a hidrokortizon után a placebóhoz képest.
A javasolt tanulmányok célja ezen eredmények további vizsgálata és a mögöttes idegi összefüggések megértése. Így a hidrokortizon utáni fokozott memória-visszakeresés mechanizmusait BPD-ben és PTSD-ben szenvedő betegeknél fMRI-vel vizsgálják.
Egy placebo-kontrollos vizsgálatban a 10 mg-os hidrokortizon agyi aktivitásra, különösen a hippokampuszra gyakorolt hatását PTSD-ben és BPD-ben szenvedő betegeken vizsgálják, és összehasonlítják az egészséges kontroll résztvevőkkel. Az fMRI ülés során deklaratív memóriafeladat (korábban tanult szólista előhívása) és önéletrajzi memóriateszt elvégzésére kerül sor. Vizsgálni fogjuk a hidrokortizon hatását a nyugalmi állapotú agyi aktivitásra és a memória-visszakeresés neuronális korrelációit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország
- Charité University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Borderline személyiségzavar klinikai diagnózisa
- A PTSD klinikai diagnózisa
- pszichiátriai rendellenességekkel nem rendelkező nők, mint kontrollcsoport
- jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- fMRI kizárási kritériumok pl. fém implantátumok, terhesség, balkezesség és klausztrofóbia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Hidrokortizon
10 mg hidrokortizon szájon át
|
A hidrokortizon hatása a memóriára az fMRI során
|
Placebo Comparator: Placebo
placebo szájon át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
agyi aktiválás hidrokortizon után
Időkeret: 20 perc
|
fMRI
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
memóriakeresés hidrokortizon után
Időkeret: 10 perc
|
Korábban tanult szólista visszakeresése
|
10 perc
|
memóriakeresés hidrokortizon után
Időkeret: 20 perc
|
önéletrajzi emlékezés
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WI-3396-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PTSD
-
University of PittsburghBefejezvePTSD | Nem PTSDEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoToborzás
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktív, nem toborzó
-
Oregon Health and Science UniversityJelentkezés meghívóval
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktív, nem toborzó
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezve
-
Creighton UniversityBefejezve
-
VA Eastern KansasMegszűntPTSDEgyesült Államok