Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové koreláty stresových hormonů (Cort-fMRI)

4. února 2019 aktualizováno: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

Proč kortizol zlepšuje získávání paměti u pacientů s hraniční poruchou osobnosti a posttraumatickou stresovou poruchou? Zkoumání neuronálních korelací podávání kortizolu a účinků vystavení stresu

Zkoumat, které neuronální koreláty jsou základem kortizolu indukovaného zlepšení obnovy paměti u PTSD a BPD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé nedávno prokázali, že hydrokortison u pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) a hraniční poruchou osobnosti (BPD) spíše zlepšuje než zhoršuje získávání paměti. Naproti tomu u zdravých účastníků bylo obnovení paměti po hydrokortizonu ve srovnání s placebem narušeno.

Navrhované studie mají za cíl dále prozkoumat tato zjištění a porozumět základním neuronovým korelátům. Mechanismy zvýšeného obnovení paměti po hydrokortizonu u pacientů s BPD a PTSD budou tedy zkoumány pomocí fMRI.

V placebem kontrolované studii budou účinky 10 mg hydrokortizonu na mozkovou aktivitu, zejména hipokampus, zkoumány u pacientů s PTSD a BPD a budou srovnávány s účinky u zdravých účastníků kontroly. Během sezení fMRI bude provedena deklarativní paměťová úloha (vyvolání předchozího seznamu naučených slov) a test autobiografické paměti. Budou analyzovány účinky hydrokortizonu na klidovou mozkovou aktivitu a neuronální koreláty obnovy paměti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Charité University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika hraniční poruchy osobnosti
  • Klinická diagnóza PTSD
  • ženy bez psychiatrických poruch jako kontrolní skupina
  • pravák

Kritéria vyloučení:

  • Vylučovací kritéria fMRI, např. kovové implantáty, těhotenství, levorukost a klaustrofobie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hydrokortison
10 mg hydrokortizonu perorálně
Lék: Hydrokortison
účinky hydrokortizonu na paměť při fMRI
Komparátor placeba: Placebo
placebo perorálně
Lék: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
aktivace mozku po hydrokortizonu
Časové okno: 20 min
fMRI
20 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obnovení paměti po hydrokortizonu
Časové okno: 10 minut
Vyhledání dříve naučeného seznamu slov
10 minut
obnovení paměti po hydrokortizonu
Časové okno: 20 minut
načítání autobiografické paměti
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WI-3396-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit