- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02532582
Évaluation du positionnement du patient
Effort pour réduire la neuropraxie brachiale postopératoire par compression nerveuse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Comme norme de soins, les participants à la recherche subissant une greffe de foie de donneur vivant ou d'autres chirurgies du foie recevront une ligne artérielle radiale droite pour surveiller leur tension artérielle ainsi que la compression des vaisseaux importants pendant la chirurgie. Ces mesures seront capturées tout au long de la procédure chirurgicale. En cas d'émoussement de la forme d'onde de la ligne artérielle, l'équipe d'anesthésiologie alerte l'équipe chirurgicale pour qu'elle relâche les écarteurs jusqu'à ce que la forme d'onde revienne à la ligne de base. La dépression de la forme d'onde de la ligne artérielle radiale sera capturée, horodatée et stockée par l'équipe de recherche en anesthésiologie de transplantation.
De plus, dans le cadre de la recherche, les participants recevront une surveillance neuromusculaire à l'aide du SSEP ou de l'EPAD pour mesurer leurs signaux nerveux pendant la chirurgie (3 à 6 heures). Les mesures SSEP ou EPAD se produiront au niveau du nerf médian et ulnaire et seront capturées tout au long de la procédure chirurgicale. L'équipe de recherche en neuromonitoring sera composée de techniciens hautement qualifiés, qui surveillent les patients lors de chirurgies neurochirurgicales et orthopédiques. La sortie SSEP ou EPAD capturée pendant la chirurgie sera horodatée, stockée et interprétée par un neurologue. Pour rechercher s'il existe une corrélation, les anomalies SSEP ou EPAD seront corrélées et analysées avec les dépressions de forme d'onde artérielle.
Pour déterminer s'il existe une corrélation avec les résultats cliniques, un examen prospectif des dossiers médicaux sera effectué. Avant d'effectuer l'examen prospectif du dossier médical, le personnel de recherche autorisé obtiendra le consentement éclairé de chaque participant.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les donneurs de foie vivants adultes et les patients en chirurgie hépatique au Northwestern Memorial Hospital (la configuration chirurgicale est similaire pour la chirurgie de donneur de foie vivant et la chirurgie du foie (par ex. écarteurs, cathéter artériel de surveillance, chirurgiens). Les enquêteurs approcheront à la fois les donneurs de foie vivants et les patients opérés du foie pour s'inscrire afin de recevoir une surveillance neuromusculaire supplémentaire.
- Tous les sujets doivent avoir donné leur consentement éclairé et signé avant l'inscription à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Toute personne ne répondant pas aux critères d'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Donneurs vivants de greffe de foie
Tous les donneurs de foie vivants adultes et les patients ayant subi une chirurgie du foie au Northwestern Memorial Hospital (la même configuration chirurgicale est utilisée pour la chirurgie du donneur de foie vivant et la chirurgie du foie (par ex.
écarteurs, cathéter artériel de surveillance, chirurgiens).
Donneurs de foie vivants et patients en chirurgie hépatique pour l'inscription au suivi neuromusculaire)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une modification de la forme d'onde de la ligne artérielle et une modification du signal neuromusculaire à l'aide de SSEP ou d'EPAD seront mesurées et testées avec le coefficient de corrélation de Pearson ainsi qu'avec le coefficient de corrélation de rang de Spearman non paramétrique.
Délai: 12 mois
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Établir la corrélation entre la forme d'onde des lectures de la ligne artérielle et la surveillance neuromusculaire.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniela P Ladner, MD, MPH, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00105002
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