- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02532582
Оценка положения пациента
Попытки уменьшить послеоперационную брахиальную нейропраксию посредством компрессии нерва
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В качестве стандартной медицинской помощи участникам исследования, перенесшим трансплантацию печени от живого донора или другие операции на печени, будет проведена правосторонняя радиальная артериальная линия для контроля его/ее артериального давления наряду с компрессией важных сосудов во время операции. Эти измерения будут фиксироваться на протяжении всей хирургической процедуры. Если происходит притупление формы волны артериальной линии, бригада анестезиологов предупреждает хирургическую бригаду о необходимости отпустить ретракторы до тех пор, пока форма волны не вернется к исходному уровню. Депрессия формы волны лучевой артериальной линии будет зафиксирована, отмечена временной меткой и сохранена исследовательской группой анестезиологов-трансплантологов.
Кроме того, в рамках исследования участники получат нейромышечный мониторинг с использованием SSEP или EPAD для измерения их нервных сигналов во время операции (3-6 часов). Измерения SSEP или EPAD будут проводиться на срединном и локтевом нервах и будут фиксироваться на протяжении всей хирургической процедуры. Исследовательская команда нейромониторинга будет состоять из высококвалифицированных техников, которые наблюдают за пациентами во время нейрохирургических и ортопедических операций. Выходные данные SSEP или EPAD, полученные во время операции, будут снабжены отметками времени, сохранены и интерпретированы неврологом. Чтобы выяснить, существует ли корреляция, аномалии SSEP или EPAD будут коррелированы и проанализированы с депрессиями формы артериальной волны.
Чтобы определить, существует ли корреляция с клиническими исходами, будет проведен проспективный обзор медицинской документации. Перед выполнением проспективного обзора медицинской документации уполномоченный исследовательский персонал получит информированное согласие от каждого участника.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые живые доноры печени и пациенты с операциями на печени в Северо-западной мемориальной больнице (хирургическая установка одинакова для операций на живых донорах печени и операций на печени (например, ретракторы, артериальная линия для мониторинга, хирурги). Исследователи будут обращаться как к живым донорам печени, так и к пациентам, перенесшим операцию на печени, для включения в исследование для получения дополнительного нервно-мышечного мониторинга.
- Все субъекты должны были дать подписанное информированное согласие до регистрации в исследовании.
Критерий исключения:
- Любой, кто не соответствует критериям включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Живые доноры печени Доноры трансплантатов
Все взрослые живые доноры печени и пациенты с операциями на печени в Северо-Западном мемориальном госпитале (одинаковая хирургическая установка используется для операций на живых донорах печени и операций на печени (например,
ретракторы, артериальная линия для мониторинга, хирурги).
Живые доноры печени и пациенты, перенесшие операцию на печени, для включения в нейромышечный мониторинг)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение формы волны артериальной линии и изменение нервно-мышечного сигнала с использованием SSEP или EPAD будут измеряться и тестироваться с использованием коэффициента корреляции Пирсона, а также непараметрического коэффициента ранговой корреляции Спирмена.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Установить корреляцию между волновой формой показаний артериальной линии и нервно-мышечным мониторингом.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniela P Ladner, MD, MPH, Northwestern University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STU00105002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .