- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02532582
Evaluación del posicionamiento del paciente
Esfuerzo para reducir la neuropraxia braquial posoperatoria a través de la compresión nerviosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Como estándar de atención, los participantes de la investigación que se sometan a un trasplante de hígado de donante vivo u otras cirugías hepáticas recibirán una línea arterial radial del lado derecho para monitorear su presión arterial junto con la compresión de vasos importantes durante la cirugía. Estas medidas se capturarán durante todo el procedimiento quirúrgico. Si se produce un embotamiento de la forma de onda de la línea arterial, el equipo de anestesiología alerta al equipo quirúrgico para que suelte los retractores hasta que la forma de onda vuelva a la línea de base. La depresión de la forma de onda de la línea arterial radial será capturada, sellada con el tiempo y almacenada por el equipo de anestesiología de investigación de trasplantes.
Además, como parte de la investigación, los participantes recibirán monitoreo neuromuscular utilizando SSEP o EPAD para medir sus señales nerviosas durante la cirugía (3 a 6 horas). Las mediciones de SSEP o EPAD se realizarán en el nervio mediano y cubital y se capturarán durante todo el procedimiento quirúrgico. El equipo de investigación de neuromonitorización estará compuesto por técnicos altamente calificados, que monitorean a los pacientes durante las cirugías neuroquirúrgicas y ortopédicas. Los resultados de SSEP o EPAD capturados durante la cirugía serán registrados, almacenados e interpretados por un neurólogo. Para investigar si existe una correlación, las anomalías de SSEP o EPAD se correlacionarán y analizarán con las depresiones de forma de onda arterial.
Para determinar si existe una correlación con los resultados clínicos, se realizará una revisión prospectiva de registros médicos. Antes de realizar la revisión prospectiva de la historia clínica, el personal de investigación autorizado obtendrá el consentimiento informado de cada participante.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los donantes de hígado vivos adultos y los pacientes de cirugía hepática en el Northwestern Memorial Hospital (la configuración quirúrgica es similar para la cirugía de hígado de donantes vivos y la cirugía hepática (p. retractores, línea arterial para monitorización, cirujanos). Los investigadores se acercarán tanto a los donantes vivos de hígado como a los pacientes de cirugía hepática para que se inscriban y reciban un control neuromuscular adicional.
- Todos los sujetos deben haber dado su consentimiento informado y firmado antes de registrarse en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona que no cumpla con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Donantes de trasplante de donante vivo de hígado
Todos los donantes de hígado vivos adultos y los pacientes de cirugía hepática en el Northwestern Memorial Hospital (se utiliza la misma configuración quirúrgica para la cirugía de donantes de hígado vivos y la cirugía hepática (p.
retractores, línea arterial para monitorización, cirujanos).
Donantes vivos de hígado y pacientes de cirugía hepática para inscripción para recibir monitoreo neuromuscular)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un cambio en la forma de onda de la línea arterial y un cambio en la señal neuromuscular utilizando SSEP o EPAD se medirán y evaluarán con el coeficiente de correlación de Pearson, así como con el coeficiente de correlación de rango de Spearman no paramétrico.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Establecer la correlación entre la forma de onda de las lecturas de la línea arterial y la monitorización neuromuscular.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniela P Ladner, MD, MPH, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STU00105002
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