Posouzení polohy pacienta
Snaha snížit pooperační brachiální neuropraxii prostřednictvím komprese nervů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jako standardní péče dostanou účastníci výzkumu, kteří podstoupí transplantaci jater od žijícího dárce nebo jinou operaci jater, pravostrannou radiální arteriální linii ke sledování krevního tlaku spolu s kompresí důležitých cév během operace. Tato měření budou zaznamenávána po celou dobu chirurgického zákroku. Pokud dojde k otupení tvaru vlny arteriální linie, anesteziologický tým upozorní chirurgický tým, aby uvolnil retraktory, dokud se tvar vlny nevrátí na základní linii. Deprese tvaru vlny radiální arteriální linie bude zachycena, označena časovým razítkem a uložena výzkumným transplantačním anesteziologickým týmem.
Kromě toho v rámci výzkumu dostanou účastníci neuromuskulární monitorování pomocí SSEP nebo EPAD k měření nervových signálů během operace (3-6 hodin). Měření SSEP nebo EPAD proběhnou ve středním a ulnárním nervu a budou zachycována během chirurgického zákroku. Výzkumný neuromonitorovací tým se bude skládat z vysoce kvalifikovaných techniků, kteří budou monitorovat pacienty během neurochirurgických a ortopedických operací. Výstup SSEP nebo EPAD zachycený během operace bude označen časovým razítkem, uložen a interpretován neurologem. Aby se zjistilo, zda existuje korelace, abnormality SSEP nebo EPAD budou korelovány a analyzovány s depresemi tvaru arteriálních vln.
Aby se zjistilo, zda existuje korelace s klinickými výsledky, provede se prospektivní přezkoumání lékařské dokumentace. Před provedením případného přezkoumání zdravotních záznamů získá pověřený výzkumný personál od každého účastníka informovaný souhlas.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí žijící dárci jater a pacienti po operaci jater v Northwestern Memorial Hospital (chirurgické nastavení je podobné pro operaci žijících dárců jater a operaci jater (např. retraktory, arteriální vedení pro monitorování, chirurgové). Vyšetřovatelé osloví jak žijící dárce jater, tak pacienty po operaci jater, aby byli zapsáni, aby jim bylo poskytnuto další neuromuskulární monitorování.
- Všechny subjekty musí dát podepsaný informovaný souhlas před registrací do studie.
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo nesplňuje kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Živí dárci jaterních transplantací
Všichni dospělí žijící dárci jater a pacienti po operaci jater v Northwestern Memorial Hospital (stejné chirurgické uspořádání se používá pro operaci žijících dárců jater a operaci jater (např.
retraktory, arteriální vedení pro monitorování, chirurgové).
Žijící dárci jater a pacienti po operaci jater pro zařazení do neuromuskulárního monitorování)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tvaru vlny arteriální čáry a změna neuromuskulárního signálu pomocí SSEP nebo EPAD bude měřena a testována pomocí Pearsonova korelačního koeficientu a také neparametrického Spearmanova pořadového korelačního koeficientu.
Časové okno: 12 měs
|
Stanovit korelaci mezi tvarem vlny čtením arteriální linie a neuromuskulárním monitorováním.
|
12 měs
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniela P Ladner, MD, MPH, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STU00105002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .