此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

患者体位评估

2021年4月5日 更新者:Daniela Ladner、Northwestern University

通过神经压迫减少术后臂神经失用症的努力

这项研究的目的是最终防止手术过程中神经损伤。 活体肝移植或肝切除术(切除一块肝脏)患者将接受动脉导管作为标准治疗。 动脉管路有助于监测血压以及手术过程中重要血管的受压情况。 此外,研究参与者将使用躯体感觉诱发电位 (SSEP) 或诱发电位评估装置 (EPAD) 进行神经肌肉监测。 在手术过程中,神经肌肉监测可以告诉医生所研究的神经是否正常工作,或者它们是否有受伤的风险。 这项研究将帮助研究人员了解哪种监测最能防止手术过程中的神经损伤。

研究概览

地位

完全的

详细说明

作为护理标准,接受活体肝脏移植或其他肝脏手术的研究参与者将接受右侧桡动脉导管,以监测他/她的血压以及手术期间重要血管的受压情况。 这些测量值将在整个外科手术过程中被捕获。 如果动脉管路波形变钝,麻醉小组会提醒手术小组松开牵开器,直到波形恢复到基线。 研究移植麻醉学团队将捕获桡动脉线波形的抑制、时间戳和存储。

此外,作为研究的一部分,参与者将使用 SSEP 或 EPAD 接受神经肌肉监测,以在手术期间(3-6 小时)测量他们的神经信号。 SSEP 或 EPAD 测量将发生在正中神经和尺神经上,并将在整个手术过程中被捕获。 研究神经监测团队将由技术精湛的技术人员组成,他们在神经外科和骨科手术期间监测患者。 手术期间捕获的 SSEP 或 EPAD 输出将被时间标记、存储和由神经科医生解释。 为了调查是否存在相关性,SSEP 或 EPAD 异常将与动脉波形凹陷相关联并进行分析。

为确定是否与临床结果存在相关性,将进行前瞻性医疗记录审查。 在进行前瞻性病历审查之前,授权研究人员将获得每位参与者的知情同意。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Northwestern Memorial Hospital 的所有成年活体肝脏捐献者和肝脏手术患者(活体肝脏捐献手术和肝脏手术的手术设置相似(例如, 牵开器、用于监测的动脉管路、外科医生)。 研究人员将接触活体肝脏捐献者和肝脏手术患者,以招募他们接受额外的神经肌肉监测。

描述

纳入标准:

  • Northwestern Memorial Hospital 的所有成年活体肝脏捐献者和肝脏手术患者(活体肝脏捐献手术和肝脏手术的手术设置相似(例如, 牵开器、用于监测的动脉管路、外科医生)。 研究人员将接触活体肝脏捐献者和肝脏手术患者,以招募他们接受额外的神经肌肉监测。
  • 在注册研究之前,所有受试者都必须签署知情同意书。

排除标准:

  • 任何不符合纳入标准的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
活体肝脏供体移植供体
Northwestern Memorial Hospital 的所有成年活体肝脏供体和肝脏手术患者(活体肝脏供体手术和肝脏手术(例如 牵开器、用于监测的动脉管路、外科医生)。 活体肝脏捐献者和肝脏手术患者登记接受神经肌肉监测)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 SSEP 或 EPAD 测量动脉线波形的变化和神经肌肉信号的变化,并使用 Pearson 相关系数和非参数 Spearman 等级相关系数进行测试。
大体时间:12个月
建立动脉线读数波形与神经肌肉监测之间的相关性。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniela P Ladner, MD, MPH、Northwestern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (实际的)

2020年5月1日

研究完成 (实际的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月21日

首次发布 (估计)

2015年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月5日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • STU00105002

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅