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- Essai clinique NCT02561819
Mesure de la composition corporelle par pléthysmographie par déplacement d'air chez les patients pédiatriques souffrant d'insuffisance intestinale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les nourrissons et les enfants atteints d'insuffisance intestinale (IF) ont besoin de périodes prolongées de nutrition parentérale (PN) pour se nourrir et se développer jusqu'à ce que l'adaptation intestinale permette un apport entéral adéquat. La préservation et l'accumulation de la masse corporelle maigre (ou de la masse musculaire) est un objectif important au cours de cette phase de réhabilitation nutritionnelle. Cependant, la masse corporelle maigre n'est pas mesurée avec précision par les techniques anthropométriques actuellement disponibles. Ainsi, malgré la prise de poids, l'épuisement de la masse musculaire peut passer inaperçu.
Peu de données existent dans le domaine de la mesure de la composition corporelle chez les patients souffrant d'insuffisance intestinale, où les changements de poids corporel sont couramment pris pour mesurer indirectement la fonction d'absorption gastro-intestinale. L'analyse de la composition corporelle revêt une importance particulière dans la prise en charge de ces patients, car elle peut aider à guider les interventions médicales, chirurgicales et/ou nutritionnelles, y compris la titration de la nutrition entérale ou parentérale. À la connaissance des enquêteurs, il n'existe aucune étude examinant si la pléthysmographie par déplacement d'air (ADP) est une mesure valide de la composition corporelle chez les patients souffrant d'insuffisance intestinale.
Les chercheurs proposent une étude de cohorte prospective non randomisée pour valider l'ADP comme mesure de la composition corporelle chez les nourrissons et les enfants atteints de FI.
Les chercheurs appliqueront des techniques d'isotopes non radioactifs (stables) pour examiner la précision de l'ADP dans la mesure de la composition corporelle de ces enfants.
Les enquêteurs compareront également l'ADP avec l'analyse de bioimpédance et l'anthropométrie de routine. De plus, si les sujets ont récemment subi une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA), les enquêteurs compareront les estimations ADP de la composition corporelle à celles obtenues à partir de la DXA. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'ADP est une technique réalisable et précise pour les mesures de la composition corporelle, et que l'appareil peut être utilisé pour mesurer en série les changements de masse corporelle maigre et de masse grasse dans cette cohorte. Si la faisabilité et la précision de l'ADP pour l'analyse de la composition corporelle peuvent être démontrées, la technique est susceptible d'avoir des applications plus larges dans d'autres maladies pédiatriques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients évalués dans le cadre du programme CAIR du Boston Children's Hospital seront éligibles s'ils répondent à la définition du syndrome de l'intestin court et s'ils ont moins de 18 ans. Le syndrome de l'intestin court sera défini comme un état de malabsorption résultant d'une maladie gastro-intestinale congénitale ou acquise entraînant une dépendance actuelle à la nutrition parentérale pendant une durée supérieure ou égale à 90 jours. Si le patient reçoit des liquides intraveineux, il doit avoir un régime de liquide intraveineux stable pendant au moins 4 semaines avant la visite d'étude.
Critère d'exclusion:
- âge < 2 ans ou ≥ 18 ans
- présence d'un dispositif de stimulation cardiaque (le BIA peut théoriquement interférer avec le fonctionnement du stimulateur)
- présence de tout autre appareil électrique susceptible d'interférer avec le BIA, tel que des pompes d'administration de médicaments implantables, un stimulateur du nerf vague et un moniteur de perfusion cérébrale invasif
- les sujets seront exclus en raison de la grossesse
- les sujets présentant un déséquilibre hydrique continu, des changements cliniquement évidents dans les compartiments liquidiens (par ex. œdème, ascite) ou avec réanimation liquidienne (définie comme un apport liquidien quotidien supérieur à 150 % de l'entretien ou des bolus liquidiens supérieurs à 20 ml/kg/jour). La détermination du déséquilibre hydrique sera faite par les médecins directement impliqués dans les soins du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition corporelle (pourcentage de graisse corporelle et masse sans graisse) mesurée par pléthysmographie par déplacement d'air chez des patients pédiatriques présentant une insuffisance intestinale à la date de la visite.
Délai: Visite unique
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La composition corporelle (pourcentage de graisse corporelle et masse sans graisse) mesurée par pléthysmographie par déplacement d'air chez les patients pédiatriques souffrant d'insuffisance intestinale sera comparée aux mesures de la composition corporelle effectuées par la technique de dilution du deutérium, l'analyse DXA et l'analyse de bioimpédance.
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Visite unique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Duggan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Chercheur principal: Alexandra Carey, MD, Boston Children's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude
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