소아 장 부전 환자의 공기 변위 체적 측정법에 의한 체성분 측정
2019년 12월 13일 업데이트: Christopher Duggan
이 연구는 중수소 희석을 포함한 대체 표준 방법으로 측정한 체성분과 비교하여 장 부전이 있는 소아 환자의 체성분(체지방 비율 및 제지방량)의 정확한 측정을 제공하는지 여부를 결정할 것입니다. 생체 임피던스 분석(BIA), 이중 X선 흡수계측법(DXA)(임상적으로 지시된 경우), 일상적인 인체 측정.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
장 부전(IF)이 있는 유아 및 어린이는 장 적응이 적절한 장관 섭취를 허용할 때까지 지속 및 성장을 위해 장기간의 비경구 영양(PN)이 필요합니다. 제지방량(또는 근육량) 보존 및 증가는 영양 재활의 이 단계에서 중요한 목표입니다. 그러나 제지방량은 현재 사용 가능한 인체 측정 기술로 정확하게 측정되지 않습니다. 따라서 체중 증가에도 불구하고 근육량 감소는 감지되지 않을 수 있습니다.
위장관 흡수 기능을 간접적으로 측정하기 위해 일반적으로 체중 변화를 취하는 장 부전 환자의 체성분 측정 분야에는 데이터가 거의 없습니다. 체성분 분석은 경장 또는 비경구 영양의 적정을 포함하여 의료, 외과 및/또는 영양 중재를 안내하는 데 도움이 될 수 있기 때문에 이러한 환자의 관리에 특히 중요합니다. 조사관이 아는 한, 공기 변위 혈량 측정법(ADP)이 장 부전 환자의 체성분을 측정하는 데 유효한지 여부를 조사한 연구는 없습니다.
연구자들은 IF가 있는 영유아의 체성분 측정치로서 ADP를 검증하기 위한 비무작위 전향적 코호트 연구를 제안합니다.
조사관은 비방사성(안정) 동위원소 기술을 적용하여 이 어린이의 체성분 측정에서 ADP의 정확성을 조사할 것입니다.
조사관은 또한 ADP를 생체 임피던스 분석 및 일상적인 인체 측정과 비교할 것입니다. 또한 피험자가 최근 이중 에너지 X선 흡수계측(DXA) 스캔을 받은 경우 조사관은 체성분의 ADP 추정치를 DXA에서 얻은 것과 비교합니다. 연구자들은 ADP가 체성분 측정을 위한 실행 가능하고 정확한 기술이며 이 장치가 이 코호트에서 순수 체질량 및 지방량 변화를 연속적으로 측정하는 데 사용될 수 있다고 가정합니다. 체성분 분석을 위한 ADP의 타당성과 정확성이 입증될 수 있다면 이 기술은 다른 소아 질환에 더 폭넓게 적용될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2-17세 사이의 장 부전 환자는 Boston Children's Hospital의 CAIR(Advanced Intestinal Rehabilitation) 프로그램을 통해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- Boston Children's Hospital의 CAIR 프로그램에서 평가된 환자는 단장 증후군의 정의를 충족하고 18세 미만인 경우 참여 자격이 있습니다. 단장 증후군은 현재 90일 이상 비경구 영양에 의존하는 선천성 또는 후천성 위장병으로 인한 흡수 장애 상태로 정의됩니다. 환자가 정맥 수액을 복용하는 경우 연구 방문 전 최소 4주 동안 안정적인 정맥 수액 요법을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 2세 미만 또는 18세 이상
- 심박 조절 장치의 존재(BIA는 이론적으로 심박 조절 장치 기능을 방해할 수 있음)
- 이식형 약물 전달 펌프, 미주 신경 자극기 및 침습성 대뇌 관류 모니터와 같이 BIA를 방해할 수 있는 다른 전기 장치의 존재
- 피험자는 임신으로 인해 제외됩니다.
- 체액 불균형이 진행 중인 피험자, 체액 구획의 임상적으로 분명한 변화(예: 부종, 복수) 또는 수액 소생술(매일 유지량의 150% 이상의 수액 섭취 또는 20 ml/kg/일 이상의 수액 덩어리로 정의됨). 체액 불균형의 결정은 환자 치료에 직접 관여하는 의사에 의해 이루어집니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방문 날짜에 장 부전이 있는 소아 환자의 공기 치환 체적 측정법으로 측정한 신체 구성(체지방 백분율 및 제지방량).
기간: 단일 방문
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장 부전이 있는 소아과 환자의 공기 치환 혈량 측정법으로 측정한 체성분(체지방 백분율 및 제지방량)을 중수소 희석 기술, DXA 스캔 및 생체 임피던스 분석으로 수행한 체성분 측정과 비교합니다.
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단일 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Duggan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- 수석 연구원: Alexandra Carey, MD, Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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