- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02563249
Influence de la gravité sur la dextérité, la coordination œil-main et la perception de l'orientation et des distances (DEXTER0g)
28 septembre 2015 mis à jour par: University Hospital, Caen
Si les chercheurs savent que les mécanismes d'anticipation impliqués dans la préhension de précision tiennent compte de la gravité, en revanche on ignore comment ils s'adaptent aux variations du niveau gravitationnel.
Les objectifs de cette étude sont d'étudier et de modéliser le contrôle du mouvement et les mécanismes d'apprentissage et d'adaptation à la condition d'apesanteur.
Plus précisément, i) les enquêteurs détermineront si un changement du niveau de gravité est pris en compte lors du contrôle de la force de préhension et ii) les enquêteurs examineront les effets du changement de gravité sur la coordination œil-main.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, France, 14032
- Recrutement
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains, hommes ou femmes
- 18 à 65 ans
- Affilié à un régime de Sécurité Sociale ou titulaire d'une Carte Européenne d'Assurance Maladie (CEAM - Carte Européenne d'Assurance Maladie - CEAM).
- Avoir un certificat médical aéronautique d'aptitude pour le personnel navigant à des fonctions non professionnelles dans l'aviation civile.
- Accepter de participer à l'étude
- Avoir donné son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- personne non affiliée à une assurance sociale,
- personne qui a participé à un essai clinique au cours de l'essai en deçà de la période d'exclusion,
- personne ayant des antécédents médicaux ou toute condition aiguë ou chronique pouvant affecter les résultats du test, ou en courant un risque pendant le protocole, en particulier les sujets : antécédents passés ou présents de maladie neurologique, rhumatologique ou otologique (audition ou équilibration) OU personne avec une acuité visuelle corrigée inférieure à 5/10ème.
- femmes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Mesures de Dextérité, Coordination, Perception
Dextérité, coordination œil-main et perception de l'orientation et des distances
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements induits par la gravité dans la force de préhension (newton) exercés entre les doigts mesurés avec des jauges de contrainte
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Changements induits par la gravité dans la coordination oculo-manuelle mesurés par la latence (ms) de la mesure anticipative des mouvements oculaires avec vidéooculographie
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2015
Première publication (Estimation)
30 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-026
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