- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02563249
A gravitáció hatása a kézügyességre, a szem-kéz koordinációra, valamint a tájékozódás és a távolságok észlelésére (DEXTER0g)
2015. szeptember 28. frissítette: University Hospital, Caen
Ha a kutatók tudják, hogy a precíziós fogásban részt vevő előrejelző mechanizmusok figyelembe veszik a gravitációt, az azonban nem világos, hogyan alkalmazkodnak a gravitációs szint változásaihoz.
A tanulmány célja a mozgásszabályozás, valamint a tanulás és a súlytalanság állapotához való alkalmazkodás mögött meghúzódó mechanizmusok tanulmányozása és modellezése.
Pontosabban, i) a vizsgálók meghatározzák, hogy a gravitáció szintjének változását figyelembe veszik-e a fogási erő szabályozása során, és ii) a vizsgálók megvizsgálják a gravitáció változásának a kéz-szem koordinációra gyakorolt hatásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Franciaország, 14032
- Toborzás
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek, férfiak vagy nők
- 18-65 év között
- Társadalombiztosítási tervvel vagy európai egészségbiztosítási kártyával (EHIC – Európai Egészségbiztosítási Kártya – EHIC) rendelkezik.
- Repülési egészségügyi alkalmassági bizonyítvánnyal rendelkezik a polgári légi közlekedésben nem szakszerű feladatokat ellátó repülőszemélyzet számára.
- Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe
- Tájékozott beleegyezés megadása után
Kizárási kritériumok:
- társadalombiztosításhoz nem kötődő személy,
- olyan személy, aki a kizárási időszak alatti vizsgálaton belül klinikai vizsgálatban vett részt,
- olyan személy, akinek kórelőzménye vagy bármilyen akut vagy krónikus állapota befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket, vagy kockázatot vállal a vizsgálat során, különösen a következő témákban: neurológiai betegség múltbeli vagy jelenlegi kórtörténete, reumatológiai vagy fülgyógyászati (hallás vagy egyensúlyi állapot) VAGY olyan személy 5/10-nél kisebb korrigált látásélesség.
- terhes nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ügyességi, koordinációs, észlelési mérések
Ügyesség, szem-kéz koordináció és a tájékozódás és a távolságok észlelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ujjak között kifejtett fogási erő (newton) gravitáció okozta változásai nyúlásmérővel mérve
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
Gravitáció által kiváltott változások az okulo-manuális koordinációban, amelyet a videookulográfiával végzett előzetes szemmozgások mérésének latenciájával (ms) mérnek
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 28.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-026
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .