- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02563249
Influencia de la Gravedad en la Destreza, la Coordinación Mano-Ojo y la Percepción de Orientación y Distancias (DEXTER0g)
28 de septiembre de 2015 actualizado por: University Hospital, Caen
Si los investigadores saben que los mecanismos anticipatorios involucrados en el agarre de precisión tienen en cuenta la gravedad, sin embargo, no está claro cómo se adaptan a los cambios en el nivel gravitatorio.
Los objetivos de este estudio son estudiar y modelar el control del movimiento y los mecanismos que subyacen al aprendizaje y la adaptación a la condición de ingravidez.
Específicamente, i) los investigadores determinarán si se tiene en cuenta un cambio en el nivel de gravedad al controlar la fuerza de agarre y ii) los investigadores examinarán los efectos del cambio de gravedad en la coordinación ojo-mano.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francia, 14032
- Reclutamiento
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos, hombres o mujeres.
- 18 a 65 años
- Afiliado a un plan de Seguridad Social o titular de una Tarjeta Sanitaria Europea (TSE - Tarjeta Sanitaria Europea - TSE).
- Disponer de certificado médico aeronáutico de aptitud para funciones no profesionales del personal de vuelo en la aviación civil.
- Aceptar participar en el estudio
- Haber dado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- persona no afiliada a un Seguro de Seguridad Social,
- persona que participó en un ensayo clínico dentro del ensayo por debajo del período de exclusión,
- persona con antecedentes médicos o cualquier condición aguda o crónica que pueda afectar los resultados de la prueba, o por correr un riesgo durante el protocolo, especialmente temas: antecedentes pasados o presentes de enfermedad neurológica, reumatológica u otológica (audición o equilibrio) O persona con una agudeza visual corregida de menos de 5/10.
- mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Mediciones de destreza, coordinación y percepción
Destreza, Coordinación mano-ojo y Percepción de Orientación y Distancias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios inducidos por la gravedad en la fuerza de agarre (newton) ejercida entre los dedos medidos con galgas extensométricas
Periodo de tiempo: base
|
base
|
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Cambios inducidos por la gravedad en la coordinación oculo-manual medidos por la latencia (ms) de la medición del movimiento ocular anticipatorio con videooculografía
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12-026
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