Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Avélumab dans le CPNPC de première ligne (JAVELIN Lung 100)

20 janvier 2025 mis à jour par: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Un essai multicentrique ouvert de phase III comparant l'avelumab (MSB0010718C) à un doublet à base de platine en tant que traitement de première intention du PD-L1+NSCLC récurrent ou de stade IV

Le but de cette étude était de démontrer la supériorité en termes de survie globale (SG) ou de survie sans progression (SSP) de l'avélumab par rapport au doublet à base de platine, sur la base d'une évaluation par un comité d'examen indépendant, dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) participants atteints de tumeurs à ligand de mort programmée 1+ (PD-L1+).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer du poumon non à petites cellules de première ligne

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1214

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Afrique du Sud
- Gauteng
  - Alberton, Gauteng, Afrique du Sud, 1449
    - Emery Clinical Services
  - Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0002
    - University of Pretoria Oncology Department
  - Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 1692
    - Johese Clinical Research
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7570
    - Cape Town Oncology Trials Pty Ltd
Allemagne
- Baden Wuerttemberg
  - Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Allemagne, 69126
    - Universitaetsklinikum Heidelberg
- Schleswig Holstein
  - Grosshansdorf, Schleswig Holstein, Allemagne, 22927
    - LungenClinic Grosshansdorf GmbH
Australie
- New South Wales
  - Albury, New South Wales, Australie, 2640
    - Albury Wodonga Regional Cancer Centre
  - Coffs Harbour, New South Wales, Australie, 2450
    - Coffs Harbour Health Campus
  - Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
    - St George Private Hospital
  - Lismore, New South Wales, Australie, 2480
    - Lismore Base Hospital
  - Orange, New South Wales, Australie, 2800
    - Orange Health Service
  - St Leonards, New South Wales, Australie, 2065
    - Royal North Shore Hospital
  - Waratah, New South Wales, Australie, 2298
    - Calvary Mater Newcastle
- Queensland
  - Greenslopes, Queensland, Australie, 4120
    - Gallipoli Medical Research Foundation Ltd
  - Southport, Queensland, Australie, 4215
    - Gold Coast University Hospital
- South Australia
  - Woodville South, South Australia, Australie, 5011
    - The Queen Elizabeth Hospital
- Victoria
  - Ballarat, Victoria, Australie, 3350
    - Ballarat Base Hospital
  - Bendigo, Victoria, Australie, 3550
    - Bendigo Hospital
  - Warrnambool, Victoria, Australie, 3280
    - South West Healthcare
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
    - Fiona Stanley Hospital
Belgique
- - Antwerpen, Belgique, 2020
    - ZNA Middelheim
  - Brasschaat, Belgique, 2930
    - A.Z. Klina
  - Mons, Belgique, 7000
    - CHU Ambroise Paré
Brésil
- - Rio de Janeiro, Brésil, 20230-230
    - INCA - Instituto Nacional de Câncer
- Bahia
  - Salvador, Bahia, Brésil, 40170-110
    - Nob - Nucleo de Oncologia Da Bahia
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brésil, 60336-045
    - CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
- Goiás
  - Goiânia, Goiás, Brésil, 74605-030
    - CEBROM - Centro Brasileiro de Radioterapia, Oncologia e Mastologia
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brésil, 81520-060
    - Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate ao Cancer
- Rio Grande Do Sul
  - Ijuí, Rio Grande Do Sul, Brésil, 98700-000
    - Hospital de Caridade de Ijui
  - Lajeado, Rio Grande Do Sul, Brésil, 95900-000
    - Hospital Bruno Born
  - Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brésil, 99010-080
    - Hospital São Vicente de Paulo
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 91350-200
    - Hospital Nossa Senhora da Conceicao
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035-903
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90610-000
    - Hospital Sao Lucas da PUCRS
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90470-340
    - IMV-Pesquisa Cardiologica Sociedade Simples - HMD - COR
- Santa Catarina
  - Florianópolis, Santa Catarina, Brésil, 88034-000
    - CEPON - Centro de Pesquisas Oncológicas de Santa Catarina
  - Itajaí, Santa Catarina, Brésil, 88301-220
    - Clínica de Neoplasias Litoral Ltda.
- Sao Paulo
  - Barretos, Sao Paulo, Brésil, 14784-400
    - Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
  - Jaú, Sao Paulo, Brésil, 17210-120
    - Fundacao Doutor Amaral Carvalho
  - Santo Andre, Sao Paulo, Brésil, 09060-650
    - CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas em Hematologia e Oncologia
  - São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brésil, 15090-000
    - Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
  - São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 01246-000
    - ICESP - Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira
  - São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 03102-002
    - IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
Bulgarie
- - Ruse, Bulgarie, 7002
    - Complex Oncological Center - Ruse, EODD
  - Sofia, Bulgarie, 1431
    - UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
  - Sofia, Bulgarie, 1330
    - MHAT for women's health - Nadezhda, OOD
  - Sofia, Bulgarie, 1756
    - Shato, Ead
Canada
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
    - The Moncton Hospital
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital
Chili
- - Santiago, Chili, 8380456
    - Hospital Clinico Universidad de Chile
  - Santiago, Chili, 7500921
    - FALP - Fundación Arturo López Pérez
  - Santiago, Chili, 7520378
    - Clinica Santa Maria
  - Santiago, Chili, 7630370
    - IRAM - Instituto de Radio Medicina
  - Santiago, Chili, 7850000
    - Hospital Militar de Santiago
  - Santiago, Chili, 8360160
    - Hospital Clinico San Borja Arriarán
  - Viña del Mar, Chili, 2520612
    - Hospital Clinico Viña del Mar
  - Viña del Mar, Chili, 2540364
    - Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
Chine
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chine, 100142
    - Beijing Cancer Hospital
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
    - Guangdong General Hospital
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Chine, 150081
    - Harbin Medical University Cancer Hospital
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Chine, 110042
    - Liaoning Cancer Hospital & Institute
- Shandong
  - Linyi, Shandong, Chine, 276001
    - Linyi Cancer Hospital
Chypre
- - Nicosia, Chypre, 2006
    - Bank of Cyprus Oncology Center
Colombie
- - Bogotá, Colombie, 00000
    - Administradora Country S.A.
  - Floridablanca, Colombie, 6810002
    - Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
  - Medellín, Colombie, 050034
    - Hospital Pablo Tobon Uribe
  - Monteria, Colombie, 230002
    - IPS IMAT- Instituto Medico de Alta Tecnologia - Oncomedica S.A.
Corée, République de
- - Daegu, Corée, République de, 41404
    - Kyungpook National University Chilgok Hospital
  - Incheon, Corée, République de, 21565
    - Gachon University Gil Medical Center
  - Seoul, Corée, République de, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Corée, République de, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Corée, République de, 02841
    - Korea University Anam Hospital
  - Seoul, Corée, République de, 06591
    - The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
  - Seoul, Corée, République de, 08308
    - Korea University Guro Hospital
  - Seoul, Corée, République de, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Corée, République de, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University
  - Seoul, Corée, République de, 07345
    - The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
  - Ulsan, Corée, République de, 44033
    - Ulsan University Hospital
- Chungcheongbuk-do
  - Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Corée, République de, 28644
    - Chungbuk National University Hospital
- Gangwon-do
  - Wonju-si, Gangwon-do, Corée, République de, 26426
    - Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
- Gyeonggi-do
  - Busan, Gyeonggi-do, Corée, République de, 48108
    - Inje University Haeundae Paik Hospital
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 10408
    - National Cancer Center
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13496
    - CHA Bundang Medical Center, CHA University
  - Suwon-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 16247
    - The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
  - Suwon-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 443-380
    - Ajou University Hospital
Croatie
- - Zagreb, Croatie, 10000
    - University Hospital Centre "Sestre Milosrdnice"
  - Zagreb, Croatie, 10 000
    - University Clinic for Pulmonary Diseases
Danemark
- - Herning, Danemark, 7400
    - Herning Sygehus
  - Roskilde, Danemark, 4000
    - Roskilde Sygehus
Espagne
- - Barcelona, Espagne, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona, Espagne, 08041
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
  - Barcelona, Espagne, 08028
    - Hospital Universitari Quiron Dexeus
  - Barcelona, Espagne, 08006
    - specialist
  - Girona, Espagne, 17007
    - ICO Girona - Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
  - Madrid, Espagne, 28040
    - Fundación Jiménez Díaz
  - Madrid, Espagne, 28046
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Espagne, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, Espagne, 28033
    - MD Anderson Cancer Centre
  - Málaga, Espagne, 29010
    - Hospital Regional Universitario de Málaga
  - Sevilla, Espagne, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
  - Sevilla, Espagne, 41013
    - Hospital Quirón Sagrado Corazón
  - Vitoria, Espagne, 01009
    - Hospital Txagorritxu
- Barcelona
  - Mataro, Barcelona, Espagne, 08304
    - Hospital de Mataró
  - Terrassa, Barcelona, Espagne, 08221
    - Hospital Universitario Mutua de Terrassa
- Guipuzcoa
  - San Sebastian, Guipuzcoa, Espagne, 20014
    - Hospital Universitario Donostia
- La Coruña
  - Santiago de Compostela, La Coruña, Espagne, 15706
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Espagne, 36204
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
Estonie
- - Tallinn, Estonie, 13419
    - North Estonia Medical Centre Foundation
France
- - Paris Cedex 10, France
    - Hôpital Saint-Louis - Paris
- Alpes Maritimes
  - Nice cedex 02, Alpes Maritimes, France, 06189
    - Centre Antoine Lacassagne
- Bas Rhin
  - Strasbourg, Bas Rhin, France, 67091
    - CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
- Bouches-du-Rhône
  - Marseille, Bouches-du-Rhône, France, 13009
    - Hôpital Privé Clairval
  - Marseille cedex 20, Bouches-du-Rhône, France, 13915
    - Hôpital Nord - AP-HM Marseille#
- Doubs
  - Besancon Cedex, Doubs, France, 25030
    - CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
- Finistere
  - Brest Cedex, Finistere, France, 29609
    - CHU Brest - Hôpital Morvan
- Gironde
  - Pessac, Gironde, France, 33604
    - Groupe Hospitalier Sud - Hôpital Haut-Lévêque
- Maine Et Loire
  - Angers Cedex 9, Maine Et Loire, France, 49933
    - CHU Angers - Hôpital Hôtel Dieu#
- Paris
  - Paris cedex 14, Paris, France, 75679
    - Hôpital Cochin
- Pyrenees Atlantiques
  - Bayonne, Pyrenees Atlantiques, France, 64100
    - Centre Hospitalier de la Côte Basque
- Rhone
  - Lyon cedex 04, Rhone, France, 69317
    - Centre Hospitalier de la Croix Rousse
- Sarthe
  - Le Mans Cedex 02, Sarthe, France, 72015
    - Clinique Victor Hugo - Centre Jean Bernard
- Vaculuse
  - Avignon Cedex 9, Vaculuse, France, 84918
    - Institut Sainte Catherine
- Val De Marne
  - Creteil cedex, Val De Marne, France, 94010
    - Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
Fédération Russe
- - Arkhangelsk, Fédération Russe, 163045
    - SBIH of Arkhangelsk region "Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary"
  - Chelyabinsk, Fédération Russe, 454087
    - Chelyabinsk Regional Oncology Dispensary
  - Chelyabinsk, Fédération Russe, 454048
    - LLC Evimed
  - Irkutsk, Fédération Russe, 664035
    - Irkutsk Regional Oncology Dispensary
  - Ivanovo, Fédération Russe, 153040
    - RBIH "Ivanovo Regional Oncological Dispensary"
  - Kaluga, Fédération Russe, 248007
    - SBHI of Kaluga Region "Kaluga regional clinical oncology dispensary"
  - Kazan, Fédération Russe, 420029
    - SAIH "Republican Clinical Oncological Dispensary of the Ministry of Healthcare of Republic Tatarstan
  - Kemerovo, Fédération Russe, 650036
    - Kemerovo SPI Regional Clinical Oncology Dispensary
  - Krasnoyarsk, Fédération Russe, 660133
    - SBHI "Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. A.I. Kryzhanovsky"
  - Kursk, Fédération Russe, 305035
    - RBIH "Kursk regional clinical oncology dispensary" of Kursk Region Healthcare Committee
  - Moscow, Fédération Russe, 115478
    - FSBSI "Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin"
  - Murmansk, Fédération Russe, 183047
    - Murmansk Regional Clinical Hospital named after Bayandin
  - Novosibirsk, Fédération Russe, 630108
    - SBHI of Novosibirsk region "Novosibirsk Regional Oncological Dispensary"
  - Pyatigorsk, Fédération Russe, 357502
    - SBIH of Stavropol territory "Pyatigorsk Oncological Dispensary"
  - Saint-Petersburg, Fédération Russe, 197758
    - FBI "Scientific Research Institute of Oncology n. a. N. N. Petrov"
  - Saint-Petersburg, Fédération Russe, 191104
    - SBIH "Leningrad Regional Oncological Dispensary"
  - Saint-Petersburg, Fédération Russe, 197342
    - "Bio Eq" LLC
  - Samara, Fédération Russe, 443031
    - SBIH "Samara Regional Clinical Oncological Dispensary"
  - Sochi, Fédération Russe, 354057
    - SBIH "Oncological Dispensary # 2" of the MoH of Krasnodar territory
  - St. Petersburg, Fédération Russe, 191036
    - FSBHI Clinical research institute of phthisiopulmonology
  - Tomsk, Fédération Russe, 634028
    - Tomsk Research Instutite of Oncology
  - Tomsk, Fédération Russe, 644013
    - BHI of Omsk region "Clinical Oncology Dispensary"
  - Tyumen, Fédération Russe, 625041
    - Medicinskiy gorod
  - Yaroslavl, Fédération Russe, 150054
    - SBIH of Yaroslavl Region "Regional Clinical Oncological Hospital"
Grèce
- - Athens, Grèce, 11527
    - General Hospital of Athens of Chest Diseases "SOTIRIA"
  - Athens, Grèce, 12462
    - University General Hospital "Attikon"
  - Athens, Grèce, 14564
    - General Oncology Hospital of Kifissia " Agioi Anargyroi"
  - Athens, Grèce, 115 25
    - 251 General Air Force Hospital
  - Athens, Grèce, 15562
    - Metropolitan General Hospital
  - Heraklion, Grèce, 71110
    - University General Hospital of Heraklion
  - Patras, Grèce, 26504
    - University General Hospital of Patra
  - Thessaloniki, Grèce, 54645
    - Euromedica General Clinic Thessaloniki
Hongrie
- - Budapest, Hongrie, 1122
    - Országos Onkológiai Intézet
  - Budapest, Hongrie, 1125
    - Semmelweis Egyetem
  - Budapest, Hongrie, 1121
    - Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
  - Budapest, Hongrie
    - Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
  - Deszk, Hongrie, 6772
    - Csongrad Megyei Mellkasi Betegsegek Szakkorhaza
  - Györ, Hongrie, 9024
    - Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
  - Miskolc, Hongrie, 3529
    - Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Kozponti Korhaz es Egyetemi Oktatokorhaz
  - Nyiregyhaza, Hongrie, 4400
    - SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
  - Szekszard, Hongrie, 7100
    - Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz
  - Torokbalint, Hongrie, 2045
    - Tudogyogyintezet Torokbalint
  - Zalaegerszeg, Hongrie, 8900
    - Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
Irlande
- - Cork, Irlande
    - Cork University Hospital
Israël
- - Beer Sheva, Israël, 8410101
    - Soroka University Medical Center
  - Haifa, Israël, 3109601
    - Rambam Health Care Center
  - Jerusalem, Israël, 9112001
    - Hadassah University Hospital - Ein Kerem
  - Kfar-Saba, Israël, 4428164
    - Sapir Medical Center, Meir Hospital
  - Petach Tikva, Israël, 49100
    - Rabin Medical Center-Beilinson Campus
  - Ramat Gan, Israël, 5265601
    - Chaim Sheba Medical Center
  - Rechovot, Israël, 7610001
    - Kaplan Medical Center
  - Rishon Lezion, Israël, 75141
    - Assaf Harofeh
  - Tel Aviv, Israël, 6423906
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
Italie
- - Brescia, Italie, 25124
    - Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
  - Catania, Italie, 95100
    - Presidio Ospedaliero Garibaldi Nesima
  - Genova, Italie, 16132
    - Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
  - Napoli, Italie, 80131
    - Seconda Università degli Studi di Napoli
  - Parma, Italie, 43100
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
  - Pisa, Italie, 56126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
- Verona
  - Legnago, Verona, Italie, 37045
    - Ospedale Mater Salutis
Japon
- - Kobe-shi, Japon, 650-0047
    - Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General Hospital
- Chiba-Ken
  - Kashiwa-shi, Chiba-Ken, Japon, 277-8577
    - National Cancer Center Hospital East
- Fukuoka-Ken
  - Kurume-shi, Fukuoka-Ken, Japon, 830-0011
    - Kurume University Hospital
- Hokkaido
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japon, 003-0804
    - NHO Hokkaido Cancer Center
- Hyogo-Ken
  - Kobe-shi, Hyogo-Ken, Japon, 650-0047
    - Institute of Biomedical Research and Innovation Hospital
  - Kobe-shi, Hyogo-Ken, Japon, 650-0047
    - Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General Hospital
- Kanagawa-Ken
  - Yokohama-shi, Kanagawa-Ken, Japon, 241-8515
    - Kanagawa Cancer Center
  - Yokohama-shi, Kanagawa-Ken, Japon, 240-8555
    - Yokohama Municipal Citizen's Hospital
- Osaka-Fu
  - Hirakata-shi, Osaka-Fu, Japon, 573-1191
    - Kansai Medical University Hospital
  - Takatsuki-shi, Osaka-Fu, Japon, 569-8686
    - Osaka Medical College Hospital
- Tokyo-To
  - Chuo-ku, Tokyo-To, Japon, 104-0045
    - National Cancer Center Hospital
  - Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japon, 160-0023
    - Tokyo Medical University Hospital
- Toyama-Ken
  - Toyama-shi, Toyama-Ken, Japon, 930-0194
    - Toyama University Hospital
Le Portugal
- - Almada, Le Portugal, 2801-915
    - Hospital Garcia de Orta, EPE
  - Amadora-Lisbon, Le Portugal, 2610-276
    - Hospital Professor Doutor Fernando Fonseca, E.P.E.
  - Coimbra, Le Portugal, 3041-801
    - Centro Hospitalar De Coimbra-CHUC
  - Coimbra, Le Portugal, 3041-801
    - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E (CHC)
  - Lisboa, Le Portugal, 1769-001
    - Centro Hospitalar de Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital Pulido Valente
  - Lisboa, Le Portugal, 1849-017
    - Centro Hospitalar de Lisboa Central, E.P.E. - Hospital de Santo Antonio dos Capuchos
  - Porto, Le Portugal, 4200-319
    - Centro Hospitalar de São João, E.P.E.
  - Porto, Le Portugal, 4100-180
    - Hospital CUF Porto
  - Porto, Le Portugal, 4200-072
    - Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
  - Porto, Le Portugal, 4099-001
    - Centro Hospitalar do Porto, E.P.E. - Hospital de Santo António
  - Santa Maria da Feira, Le Portugal, 4520-211
    - Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E - Hospital de São Sebastião
  - Vila Nova de Gaia, Le Portugal, 4434-502
    - Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
Liban
- - Beirut, Liban, 1107 2020
    - American University of Beirut Medical Center
  - Beirut, Liban, 166830
    - Hotel Dieu de France Hospital
  - Beirut, Liban, 113-6044
    - Rafik Hariri University Hospital
  - Beirut, Liban, 470
    - Mount Lebanon Hospital
  - Saida, Liban, 652
    - Hammoud Hospital University Medical Center
Lituanie
- - Kaunas, Lituanie, 50009
    - Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
Nouvelle-Zélande
- - Auckland, Nouvelle-Zélande, 1010
    - Auckland City Hospital
  - Dunedin, Nouvelle-Zélande, 9016
    - Dunedin Public Hospital
  - Hamilton, Nouvelle-Zélande, 3200
    - Waikato Hospital
  - Palmerston North, Nouvelle-Zélande, 4414
    - Palmerston North Hospital
  - Tauranga, Nouvelle-Zélande, 3143
    - Tauranga Hospital
  - Wellington, Nouvelle-Zélande, 6021
    - Wellington Hospital
Pays-Bas
- - Groningen, Pays-Bas, 9728 NT
    - Martini Ziekenhuis
  - Hoorn, Pays-Bas, 1624 NP
    - Westfriesgasthuis - PARENT
  - Tilburg, Pays-Bas, 5022 GC
    - ETZ Elisabeth
Pologne
- - Lodz, Pologne, 93-513
    - Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi
  - Lodz, Pologne, 90-242
    - Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska Sp. Komandytowo-Akcyjna
  - Lodz, Pologne, 90-302
    - Instytut MSF Sp. o.o
  - Lublin, Pologne, 20-362
    - KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
  - Mrozy, Pologne, 05-320
    - SSZZOZ im. Dr Teodora Dunina w Rudce
  - Olsztyn, Pologne, 10-357
    - SP Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc w Olsztynie
  - Otwock, Pologne
    - Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
  - Poznan, Pologne, 60-569
    - Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego
  - Szklarska Poręba, Pologne, 58-580
    - Izerskie Centrum Pulmonologii i Chemioterapii "IZER-MED" Spolka z o.o.
  - Warszawa, Pologne, 02-781
    - Centrum Onkologii-Instytut im. M. Sklodowskiej Curie
  - Wieliszew, Pologne, 05-135
    - Mazowiecki Szpital Onkologiczny
Pérou
- - Lima, Pérou, Lima 41
    - Oncosalud
  - Lima, Pérou, Lima 34
    - Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  - Lima, Pérou, Lima 41
    - Clinica Internacional Sede San Borja
Roumanie
- - Baia Mare, Roumanie, 430031
    - Spitalul Judetean de Urgenta "Dr. Constantin Opris" Baia Mare
  - Brasov, Roumanie, 500152
    - S.C Policlinica de Diagnostic Rapid S.A
  - Bucuresti, Roumanie, 022328
    - Institutul Oncologic "Prof. Dr. Al. Trestioreanu"
  - Bucuresti, Roumanie, 030171
    - Spitalul Clinic Coltea
  - Bucuresti, Roumanie, 031422
    - S.C Gral Medical S.R.L
  - Cluj Napoca, Roumanie, 400015
    - Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj Napoca
  - Cluj-Napoca, Roumanie, 400058
    - S.C Medisprof S.R.L
  - Cluj-Napoca, Roumanie, 400132
    - Spitalul Militar de Urgenta "Dr.Constantin Papilian"Cluj -Napoca
  - Comuna Floresti, Roumanie, 407280
    - S.C Radiotherapy Center Cluj S.R.L
  - Constanta, Roumanie, 900591
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta "Sf. Apostol Andrei" Constanta
  - Craiova, Roumanie, 200347
    - S.C Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L
  - Iasi, Roumanie, 700483
    - Institutul Regional de Oncologie Iasi
  - Oradea, Roumanie, 410469
    - Spitalul Clinic Municipal "Dr. Gavril Curteanu" Oradea
  - Oradea, Roumanie, 410469
    - S.C Pelican Impex S.R.L
  - Suceava, Roumanie, 720201
    - Spitalul Judetean de Urgenta "Sf. Ioan cel Nou" Suceava
  - Timisoara, Roumanie, 300210
    - S.C Oncocenter Oncologie Clinica S.R.L
  - Timisoara, Roumanie, 300239
    - S.C Oncomed S.R.L
Royaume-Uni
- Essex
  - Westcliff on Sea, Essex, Royaume-Uni, SS0 0RY
    - Southend University Hospital
- Gloucestershire
  - Cheltenham, Gloucestershire, Royaume-Uni, GL53 7AN
    - Cheltenham General Hospital
- Greater London
  - London, Greater London, Royaume-Uni, SW109NH
    - Chelsea and Westminster Hospital
- Hertfordshire
  - Stevenage, Hertfordshire, Royaume-Uni, SG1 4AB
    - Mount Vernon Hospital
- Merseyside
  - Wirral, Merseyside, Royaume-Uni, CH63 4JY
    - The Clatterbridge Cancer Centre
- Staffordshire
  - Stoke on Trent, Staffordshire, Royaume-Uni, ST4 6QG
    - Royal Stoke University Hospital
Serbie
- - Belgrade, Serbie, 11000
    - Military Medical Academy
  - Belgrade, Serbie, 11080
    - Clinical Center Bezanijska kosa
  - Belgrade, Serbie, 11000
    - Institute of Oncology and Radiology of Serbia
  - Belgrade, Serbie, 11 000
    - Clinical Center of Serbia
  - Gornji Matejevac, Serbie, 18204
    - Clinical Center Nis, Pulmonary Diseases Clinic
  - Kragujevac, Serbie, 34000
    - Clinical Center Kragujevac
  - Sremska Kamenica, Serbie, 21204
    - Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
Singapour
- - Singapore, Singapour, 169610
    - National Cancer Centre
  - Singapore, Singapour, 308433
    - Tan Tock Seng Hospital
  - Singapore, Singapour, 119074
    - National University Cancer Institute
Slovaquie
- - Bardejov, Slovaquie, 08501
    - Nemocnica s poliklinikou Sv. Jakuba, n.o. Bardejov
  - Bratislava, Slovaquie, 82606
    - Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Ruzinov
Taïwan
- - Kaohsiung, Taïwan, 83301
    - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
  - Taichung, Taïwan, 40447
    - China Medical University Hospital
  - Taichung, Taïwan, 40705
    - Taichung Veterans General Hospital
  - Taipei, Taïwan, 100
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, Taïwan, 11217
    - Taipei Veterans General Hospital
  - Taipei, Taïwan, 11490
    - Tri-Service General Hospital
  - Taoyuan County, Taïwan, 333
    - Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
Tchéquie
- - Liberec, Tchéquie, 460 63
    - Krajská nemocnice Liberec, a.s.
  - Nova Ves pod Plesi, Tchéquie, 26204
    - Nemocnice Na Pleši s.r.o.
  - Olomouc, Tchéquie, 775 20
    - Fakultni Nemocnice Olomouc
  - Ostrava - Vitkovice, Tchéquie, 703 84
    - Vitkovicka nemocnice a.s
  - Praha 4 - Krc, Tchéquie, 140 59
    - Thomayerova nemocnice
  - Usti nad Labem, Tchéquie, 40113
    - Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
Thaïlande
- - Bangkok, Thaïlande, 10700
    - Siriraj Hospital
- Bangkok
  - Patumwan, Bangkok, Thaïlande, 10330
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital
  - Rajathevee, Bangkok, Thaïlande, 10400
    - Rajavithi Hospital
- Chiang Mai
  - Muang, Chiang Mai, Thaïlande, 50200
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
- Khon Kaen
  - Muang, Khon Kaen, Thaïlande, 40002
    - Srinagarind Hospital
- Phitsanulok
  - Muang, Phitsanulok, Thaïlande, 65000
    - Naresuan University Hospital
- Songkhla
  - Hat Yai, Songkhla, Thaïlande, 90110
    - Songklanagarind Hospital
Turquie
- - Adana, Turquie, 01330
    - Cukurova University Medical Faculty
  - Adana, Turquie, 01130
    - Acibadem Adana Hospital
  - Adana, Turquie, 01220
    - Baskent University Adana Application and Research Center
  - Adana, Turquie, 01240
    - Adana Numune Training and Research Hospital
  - Adana, Turquie, 01370
    - Adana City Hospital
  - Ankara, Turquie, 06100
    - Hacettepe University Medical Faculty
  - Ankara, Turquie, 06100
    - Ankara University Medical Faculty
  - Ankara, Turquie, 06100
    - Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
  - Antalya, Turquie, 07020
    - Memorial Antalya Hastanesi
  - Istanbul, Turquie, 34098
    - Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  - Istanbul, Turquie, 34214
    - Medipol University Medical Faculty
  - Istanbul, Turquie, 34147
    - Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Teaching and Research Hospital
  - Istanbul, Turquie, 34890
    - Kartal Lutfi Kirdar Research and Training Hospital
  - Istanbul, Turquie, 34000
    - Okmeydani Research and Training Hospital
  - Izmir, Turquie, 35100
    - Ege University Medical Faculty
  - Malatya, Turquie, 44280
    - Inonu Uni. Med. Fac.
  - Mersin, Turquie, 33169
    - Mersin University Medical Faculty
  - Sakarya, Turquie, 54187
    - Sakarya Traning and Research Hospital
  - Tekirdag, Turquie, 59100
    - Namik Kemal University
Ukraine
- - Chernivtsi, Ukraine, 58013
    - CI Chernivtsi RC Oncological Dispensary Bukovinian SMU Ch of Oncology and Radiology
  - Dnipro, Ukraine, 49102
    - CI Dnipropetrovsk CMCH #4 of Dnipropetrovsk RC Dept of Chemotherapy SI Dnipropetrovsk MA of MOHU
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
    - CI Transcarpathian Cl Onc Center Dep of Surgery#1 SHEI Ivano-Frankivsk NMU
  - Kharkiv, Ukraine, 61070
    - Communal Non-Profit Enterprise Regional Center of Oncology
  - Kharkiv, Ukraine, 61024
    - SI S.P.Grygoriev Institute of Medical Radiology of NAMSU
  - Kherson, Ukraine, 73000
    - Kherson Regional Oncologic Dispensary
  - Kropyvnytskyi, Ukraine, 25006
    - Treatment-Diagnostic Center of Private Enterprise of PPC Atsynus
  - Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Region, Ukraine, 50048
    - CI Kryvyi Rih Oncological Dispensary of DRC
  - Kyiv, Ukraine, 03115
    - Kyiv City Clinical Oncological Center
  - Lutsk, Ukraine, 43018
    - Treatment-Prevention Institution Volyn Regional Oncological Dispensary
  - Lviv, Ukraine, 79031
    - Lviv State Oncological Regional Treatment and Diagnostic Center
  - Odesa, Ukraine, 65055
    - Odesa Regional Oncologic Dispensary
  - Sumy, Ukraine, 40022
    - RCI Sumy Regional Clinical Oncological Dispensary
  - Uzhgorod, Ukraine, 88000
    - CCCH City Oncological Center SHEI Uzhgorod NU
  - Vinnytsia, Ukraine, 21029
    - Vinnytsia Regional Clinical Oncological Dispensary
  - Vinnytsia, Ukraine, 21029
    - Podilskyi Regional Oncological Center
États-Unis
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, États-Unis, 35805
    - Clearview Cancer Institute
- Arizona
  - Surprise, Arizona, États-Unis, 85374
    - Arizona Center for Cancer Care
- California
  - San Diego, California, États-Unis, 92123
    - Sharp Memorial Hospital
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33426
    - University Cancer Institute
- Georgia
  - Valdosta, Georgia, États-Unis, 31602
    - South Georgia Medical Center
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
    - Christus Cancer Treatment Center
- Michigan
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
    - Henry Ford Hospital
- Montana
  - Billings, Montana, États-Unis, 59102
    - St. Vincent Frontier Cancer Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
    - Nevada Cancer Research Foundation
- New Mexico
  - Farmington, New Mexico, États-Unis, 87401
    - San Juan Oncology Associates
- North Carolina
  - Kernersville, North Carolina, États-Unis, 27284
    - Novant Health Oncology Specialists
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
    - Mercy Research
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17605
    - Lancaster Cancer Center
- Tennessee
  - Cookeville, Tennessee, États-Unis, 38501
    - Cookeville Regional Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
- Texas
  - Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78404
    - Coastal Bend Cancer Center
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Oncology Consultants, P.A.
- Vermont
  - Burlington, Vermont, États-Unis, 05401-1473
    - University of Vermont Medical Center
- Washington
  - Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
    - NorthWest Medical Specialties, PLLC
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, États-Unis, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Sujets masculins ou féminins âgés de plus ou égal à (>=) 18 ans
Avec l'Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) de 0 à 1 à l'entrée de l'essai
Au moins 1 lésion tumorale mesurable
Avec un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique ou récurrent (stade IV) confirmé histologiquement
Avec la disponibilité d'un échantillon de tissu récemment obtenu, fixé au formol et inclus en paraffine (FFPE) contenant une tumeur (biopsie d'une zone non irradiée de préférence dans les 6 mois) ou un nombre minimum de 10 (de préférence 25) lames de tumeur non colorées coupées dans 1 semaine, et adapté à l'évaluation de l'expression PD-L1
Les sujets ne doivent avoir reçu aucun traitement pour le cancer du poumon systémique et avoir une espérance de vie estimée à plus de 12 semaines
D'autres critères définis par le protocole pourraient s'appliquer

Critère d'exclusion:

Les sujets dont la maladie héberge une mutation de l'EGFR ou un réarrangement de la kinase du lymphome anaplasique (ALK) ne sont pas éligibles.
D'autres critères d'exclusion comprennent un traitement antérieur avec tout anticorps ou médicament ciblant les protéines corégulatrices des lymphocytes T, un traitement anticancéreux concomitant ou des agents immunosuppresseurs
Réactions d'hypersensibilité sévères connues aux anticorps monoclonaux (Grade >= 3 NCI CTCAE v 4.03), antécédents d'anaphylaxie ou d'asthme non contrôlé (c'est-à-dire 3 caractéristiques ou plus d'asthme partiellement contrôlé) et toxicité persistante liée à un traitement antérieur de Grade > 1 NCI-CTCAE v 4.03.
Les sujets présentant des métastases cérébrales sont exclus, à l'exception de ceux répondant aux critères suivants : métastases cérébrales qui ont été traitées localement et sont cliniquement stables pendant au moins 2 semaines avant la randomisation, les sujets doivent être soit sans stéroïdes, soit sous une dose stable ou décroissante de <= 10 mg de prednisone par jour (ou équivalent) et ne présentent pas de symptômes neurologiques persistants liés à la localisation cérébrale de la maladie.
D'autres critères définis par le protocole pourraient s'appliquer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur actif: Chimiothérapie	Médicament: Pémétrexed Les participants ont reçu du Pemetrexed 500 milligrammes par mètre carré (mg/m^2) par perfusion IV le jour 1 du cycle de 3 semaines jusqu'à un maximum de 6 cycles d'injection IV jusqu'à progression de la maladie ou toxicités inacceptables. Médicament: Paclitaxel Les participants ont reçu Paclitaxel 200 mg/m^2 par perfusion IV le jour 1 du cycle de 3 semaines jusqu'à un maximum de 6 cycles d'injection IV jusqu'à progression de la maladie ou toxicités inacceptables. Médicament: Gemcitabine Les participants ont reçu de la gemcitabine 1 250 mg/m^2 le jour 1 et le jour 8 par perfusion IV en cycle de 3 semaines jusqu'à un maximum de 6 cycles lorsqu'il est combiné avec du cisplatine en injection IV jusqu'à progression de la maladie ou toxicités inacceptables. Médicament: Gemcitabine Les participants ont reçu de la gemcitabine 1 000 mg/m^2 le jour 1 et le jour 8 par perfusion IV dans un cycle de 3 semaines jusqu'à un maximum de 6 cycles d'injection IV en association avec du carboplatine jusqu'à progression de la maladie ou toxicités inacceptables. Médicament: Carboplatine Les participants ont reçu du carboplatine sous la courbe de concentration (ASC) de 5 mg/mLmin en cycle de 3 semaines jusqu'à un maximum de 6 cycles d'injection IV en association avec la gemcitabine jusqu'à progression de la maladie ou toxicités inacceptables. Médicament: Carboplatine Carboplatine ASC 6 mg/mLmin en perfusion IV en cycle de 3 semaines jusqu'à un maximum de 6 cycles d'injection IV en association avec le pemetrexed ou le paclitaxel jusqu'à progression de la maladie ou toxicités inacceptables.
Expérimental: Avélumab bihebdomadaire	Médicament: Avélumab Les participants ont reçu Avelumab à une dose de 10 milligrammes par kilogramme (mg/kg) en perfusion intraveineuse (IV) d'une heure (-10/+20 minutes) une fois toutes les 2 semaines jusqu'à progression de la maladie ou toxicités inacceptables. Autres noms: MSB0010718C Anti-PD-L1
Expérimental: Avélumab hebdomadaire	Médicament: Cisplatine Les participants ont reçu du cisplatine 75 mg/m^2 par perfusion IV en cycle de 3 semaines jusqu'à un maximum de 6 cycles d'injection IV jusqu'à progression de la maladie ou toxicités inacceptables. Médicament: Avélumab hebdomadaire Les participants ont reçu Avelumab à une dose de 10 mg/kg en perfusion IV d'une heure (-10/+20 minutes) chaque semaine pendant 12 semaines consécutives. Autres noms: MSB0010718C Anti-PD-L1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie sans progression (PFS) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides Version 1.1 (RECIST v1.1) Évalué par le comité d'examen indépendant (IRC) dans le ligand 1 à mort programmée élevée (PD-L1) + ensemble d'analyse complet (FAS) Délai: Délai entre la date de randomisation et la date limite des données (évalué jusqu'à environ 71,5 mois)	La SSP est définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date de la première documentation d'une maladie évolutive (MP) ou d'un décès dû à une cause quelconque en l'absence de MP documentée, selon la première éventualité. La PD est définie comme une augmentation d'au moins 20 % (%) de la somme du diamètre le plus long (SLD), en prenant comme référence la plus petite SLD enregistrée à partir de la ligne de base ou l'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions. La SSP a été mesurée à l'aide des estimations de Kaplan-Meier (KM).	Délai entre la date de randomisation et la date limite des données (évalué jusqu'à environ 71,5 mois)
Survie sans progression (PFS) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides Version 1.1 (RECIST v1.1) Évalué par le comité d'examen indépendant (IRC) dans l'étude High Programmed Death Ligand 1 (PD-L1) + Modified Full Analysis Set (mFAS) Délai: Délai entre la date de randomisation et la date limite des données (évalué jusqu'à environ 71,5 mois)	La SSP est définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date de la première documentation d'une maladie évolutive (MP) ou d'un décès dû à une cause quelconque en l'absence de MP documentée, selon la première éventualité. La PD est définie comme une augmentation d'au moins 20 % (%) de la somme du diamètre le plus long (SLD), en prenant comme référence la plus petite SLD enregistrée à partir de la ligne de base ou l'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions. La SSP a été mesurée à l'aide des estimations de Kaplan-Meier (KM).	Délai entre la date de randomisation et la date limite des données (évalué jusqu'à environ 71,5 mois)
Survie globale (OS) dans le ligand 1 à mort programmée élevée (PD-L1) + ensemble d'analyse complet (FAS) Délai: Délai entre la date de randomisation et la date limite des données (évalué jusqu'à environ 71,5 mois)	La SG est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la date du décès, quelle que soit la cause réelle du décès du participant. Les participants qui étaient encore en vie au moment de l'analyse des données ou qui ont été perdus lors du suivi de l'heure du système d'exploitation ont été censurés à la dernière date enregistrée à laquelle le participant était connu comme vivant avant la date limite des données. La SG a été mesurée à l'aide des estimations de Kaplan-Meier (KM).	Délai entre la date de randomisation et la date limite des données (évalué jusqu'à environ 71,5 mois)
Survie globale (OS) dans le ligand 1 à mort programmée élevée (PD-L1) + ensemble d'analyse complet modifié (mFAS) Délai: Délai entre la date de randomisation et la date limite des données (évalué jusqu'à environ 71,5 mois)	La SG est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la date du décès, quelle que soit la cause réelle du décès du participant. Les participants qui étaient encore en vie au moment de l'analyse des données ou qui ont été perdus lors du suivi de l'heure du système d'exploitation ont été censurés à la dernière date enregistrée à laquelle le participant était connu comme vivant avant la date limite des données. La SG a été mesurée à l'aide des estimations de Kaplan-Meier (KM).	Délai entre la date de randomisation et la date limite des données (évalué jusqu'à environ 71,5 mois)

Mesures de résultats secondaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Collaborateurs

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Les enquêteurs

Directeur d'études: Medical Responsible, EMD Serono Inc., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Reck M, Barlesi F, Yang JC, Westeel V, Felip E, Ozguroglu M, Dols MC, Sullivan R, Kowalski DM, Andric Z, Lee DH, Sezer A, Hu P, Wang X, von Heydebreck A, Jacob N, Mehr KT, Park K. Avelumab Versus Platinum-Based Doublet Chemotherapy as First-Line Treatment for Patients With High-Expression Programmed Death-Ligand 1-Positive Metastatic NSCLC: Primary Analysis From the Phase 3 JAVELIN Lung 100 Trial. J Thorac Oncol. 2024 Feb;19(2):297-313. doi: 10.1016/j.jtho.2023.09.1445. Epub 2023 Sep 24.

Liens utiles

Trial Awareness and Transparency website

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

6 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

29 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2015

Première publication (Estimé)

15 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

EMR 100070-005
2015-001537-24 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Avélumab dans le CPNPC de première ligne (JAVELIN Lung 100)

Un essai multicentrique ouvert de phase III comparant l'avelumab (MSB0010718C) à un doublet à base de platine en tant que traitement de première intention du PD-L1+NSCLC récurrent ou de stade IV

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Inscription (Réel)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement de l'étude (Réel)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Estimé)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude