Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Avelumab in eerstelijns NSCLC (JAVELIN Lung 100)

20 januari 2025 bijgewerkt door: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Een open-label fase III-onderzoek in meerdere centra van Avelumab (MSB0010718C) versus op platina gebaseerd Doublet als eerstelijnsbehandeling van recidiverende of stadium IV PD-L1+NSCLC

Het doel van deze studie was superioriteit aan te tonen met betrekking tot de algehele overleving (OS) of progressievrije overleving (PFS) van avelumab versus op platina gebaseerd doublet, op basis van een beoordeling door een onafhankelijke beoordelingscommissie, bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC). deelnemers met Programmed death ligand 1+ (PD-L1+) tumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Eerstelijns niet-kleincellige longkanker

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1214

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- New South Wales
  - Albury, New South Wales, Australië, 2640
    - Albury Wodonga Regional Cancer Centre
  - Coffs Harbour, New South Wales, Australië, 2450
    - Coffs Harbour Health Campus
  - Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
    - St George Private Hospital
  - Lismore, New South Wales, Australië, 2480
    - Lismore Base Hospital
  - Orange, New South Wales, Australië, 2800
    - Orange Health Service
  - St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
    - Royal North Shore Hospital
  - Waratah, New South Wales, Australië, 2298
    - Calvary Mater Newcastle
- Queensland
  - Greenslopes, Queensland, Australië, 4120
    - Gallipoli Medical Research Foundation Ltd
  - Southport, Queensland, Australië, 4215
    - Gold Coast University Hospital
- South Australia
  - Woodville South, South Australia, Australië, 5011
    - The Queen Elizabeth Hospital
- Victoria
  - Ballarat, Victoria, Australië, 3350
    - Ballarat Base Hospital
  - Bendigo, Victoria, Australië, 3550
    - Bendigo Hospital
  - Warrnambool, Victoria, Australië, 3280
    - South West Healthcare
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
    - Fiona Stanley Hospital
België
- - Antwerpen, België, 2020
    - ZNA Middelheim
  - Brasschaat, België, 2930
    - A.Z. Klina
  - Mons, België, 7000
    - CHU Ambroise Paré
Brazilië
- - Rio de Janeiro, Brazilië, 20230-230
    - INCA - Instituto Nacional de Câncer
- Bahia
  - Salvador, Bahia, Brazilië, 40170-110
    - Nob - Nucleo de Oncologia Da Bahia
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60336-045
    - CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
- Goiás
  - Goiânia, Goiás, Brazilië, 74605-030
    - CEBROM - Centro Brasileiro de Radioterapia, Oncologia e Mastologia
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brazilië, 81520-060
    - Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate ao Cancer
- Rio Grande Do Sul
  - Ijuí, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 98700-000
    - Hospital de Caridade de Ijui
  - Lajeado, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 95900-000
    - Hospital Bruno Born
  - Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 99010-080
    - Hospital São Vicente de Paulo
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 91350-200
    - Hospital Nossa Senhora da Conceicao
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90035-903
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90610-000
    - Hospital Sao Lucas da PUCRS
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90470-340
    - IMV-Pesquisa Cardiologica Sociedade Simples - HMD - COR
- Santa Catarina
  - Florianópolis, Santa Catarina, Brazilië, 88034-000
    - CEPON - Centro de Pesquisas Oncológicas de Santa Catarina
  - Itajaí, Santa Catarina, Brazilië, 88301-220
    - Clínica de Neoplasias Litoral Ltda.
- Sao Paulo
  - Barretos, Sao Paulo, Brazilië, 14784-400
    - Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
  - Jaú, Sao Paulo, Brazilië, 17210-120
    - Fundacao Doutor Amaral Carvalho
  - Santo Andre, Sao Paulo, Brazilië, 09060-650
    - CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas em Hematologia e Oncologia
  - São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brazilië, 15090-000
    - Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
  - São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 01246-000
    - ICESP - Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira
  - São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 03102-002
    - IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
Bulgarije
- - Ruse, Bulgarije, 7002
    - Complex Oncological Center - Ruse, EODD
  - Sofia, Bulgarije, 1431
    - UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
  - Sofia, Bulgarije, 1330
    - MHAT for women's health - Nadezhda, OOD
  - Sofia, Bulgarije, 1756
    - Shato, Ead
Canada
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
    - The Moncton Hospital
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital
Chili
- - Santiago, Chili, 8380456
    - Hospital Clinico Universidad de Chile
  - Santiago, Chili, 7500921
    - FALP - Fundación Arturo López Pérez
  - Santiago, Chili, 7520378
    - Clinica Santa Maria
  - Santiago, Chili, 7630370
    - IRAM - Instituto de Radio Medicina
  - Santiago, Chili, 7850000
    - Hospital Militar de Santiago
  - Santiago, Chili, 8360160
    - Hospital Clinico San Borja Arriarán
  - Viña del Mar, Chili, 2520612
    - Hospital Clinico Viña del Mar
  - Viña del Mar, Chili, 2540364
    - Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
China
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100142
    - Beijing Cancer Hospital
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510080
    - Guangdong General Hospital
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, China, 150081
    - Harbin Medical University Cancer Hospital
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, China, 110042
    - Liaoning Cancer Hospital & Institute
- Shandong
  - Linyi, Shandong, China, 276001
    - Linyi Cancer Hospital
Colombia
- - Bogotá, Colombia, 00000
    - Administradora Country S.A.
  - Floridablanca, Colombia, 6810002
    - Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
  - Medellín, Colombia, 050034
    - Hospital Pablo Tobon Uribe
  - Monteria, Colombia, 230002
    - IPS IMAT- Instituto Medico de Alta Tecnologia - Oncomedica S.A.
Cyprus
- - Nicosia, Cyprus, 2006
    - Bank of Cyprus Oncology Center
Denemarken
- - Herning, Denemarken, 7400
    - Herning Sygehus
  - Roskilde, Denemarken, 4000
    - Roskilde Sygehus
Duitsland
- Baden Wuerttemberg
  - Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Duitsland, 69126
    - Universitaetsklinikum Heidelberg
- Schleswig Holstein
  - Grosshansdorf, Schleswig Holstein, Duitsland, 22927
    - LungenClinic Grosshansdorf GmbH
Estland
- - Tallinn, Estland, 13419
    - North Estonia Medical Centre Foundation
Frankrijk
- - Paris Cedex 10, Frankrijk
    - Hôpital Saint-Louis - Paris
- Alpes Maritimes
  - Nice cedex 02, Alpes Maritimes, Frankrijk, 06189
    - Centre Antoine Lacassagne
- Bas Rhin
  - Strasbourg, Bas Rhin, Frankrijk, 67091
    - CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
- Bouches-du-Rhône
  - Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrijk, 13009
    - Hôpital Privé Clairval
  - Marseille cedex 20, Bouches-du-Rhône, Frankrijk, 13915
    - Hôpital Nord - AP-HM Marseille#
- Doubs
  - Besancon Cedex, Doubs, Frankrijk, 25030
    - CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
- Finistere
  - Brest Cedex, Finistere, Frankrijk, 29609
    - CHU Brest - Hôpital Morvan
- Gironde
  - Pessac, Gironde, Frankrijk, 33604
    - Groupe Hospitalier Sud - Hôpital Haut-Lévêque
- Maine Et Loire
  - Angers Cedex 9, Maine Et Loire, Frankrijk, 49933
    - CHU Angers - Hôpital Hôtel Dieu#
- Paris
  - Paris cedex 14, Paris, Frankrijk, 75679
    - Hôpital Cochin
- Pyrenees Atlantiques
  - Bayonne, Pyrenees Atlantiques, Frankrijk, 64100
    - Centre Hospitalier de la Côte Basque
- Rhone
  - Lyon cedex 04, Rhone, Frankrijk, 69317
    - Centre Hospitalier de la Croix Rousse
- Sarthe
  - Le Mans Cedex 02, Sarthe, Frankrijk, 72015
    - Clinique Victor Hugo - Centre Jean Bernard
- Vaculuse
  - Avignon Cedex 9, Vaculuse, Frankrijk, 84918
    - Institut Sainte Catherine
- Val De Marne
  - Creteil cedex, Val De Marne, Frankrijk, 94010
    - Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
Griekenland
- - Athens, Griekenland, 11527
    - General Hospital of Athens of Chest Diseases "SOTIRIA"
  - Athens, Griekenland, 12462
    - University General Hospital "Attikon"
  - Athens, Griekenland, 14564
    - General Oncology Hospital of Kifissia " Agioi Anargyroi"
  - Athens, Griekenland, 115 25
    - 251 General Air Force Hospital
  - Athens, Griekenland, 15562
    - Metropolitan General Hospital
  - Heraklion, Griekenland, 71110
    - University General Hospital of Heraklion
  - Patras, Griekenland, 26504
    - University General Hospital of Patra
  - Thessaloniki, Griekenland, 54645
    - Euromedica General Clinic Thessaloniki
Hongarije
- - Budapest, Hongarije, 1122
    - Országos Onkológiai Intézet
  - Budapest, Hongarije, 1125
    - Semmelweis Egyetem
  - Budapest, Hongarije, 1121
    - Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
  - Budapest, Hongarije
    - Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
  - Deszk, Hongarije, 6772
    - Csongrad Megyei Mellkasi Betegsegek Szakkorhaza
  - Györ, Hongarije, 9024
    - Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
  - Miskolc, Hongarije, 3529
    - Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Kozponti Korhaz es Egyetemi Oktatokorhaz
  - Nyiregyhaza, Hongarije, 4400
    - SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
  - Szekszard, Hongarije, 7100
    - Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz
  - Torokbalint, Hongarije, 2045
    - Tudogyogyintezet Torokbalint
  - Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
    - Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
Ierland
- - Cork, Ierland
    - Cork University Hospital
Israël
- - Beer Sheva, Israël, 8410101
    - Soroka University Medical Center
  - Haifa, Israël, 3109601
    - Rambam Health Care Center
  - Jerusalem, Israël, 9112001
    - Hadassah University Hospital - Ein Kerem
  - Kfar-Saba, Israël, 4428164
    - Sapir Medical Center, Meir Hospital
  - Petach Tikva, Israël, 49100
    - Rabin Medical Center-Beilinson Campus
  - Ramat Gan, Israël, 5265601
    - Chaim Sheba Medical Center
  - Rechovot, Israël, 7610001
    - Kaplan Medical Center
  - Rishon Lezion, Israël, 75141
    - Assaf Harofeh
  - Tel Aviv, Israël, 6423906
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
Italië
- - Brescia, Italië, 25124
    - Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
  - Catania, Italië, 95100
    - Presidio Ospedaliero Garibaldi Nesima
  - Genova, Italië, 16132
    - Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
  - Napoli, Italië, 80131
    - Seconda Università degli Studi di Napoli
  - Parma, Italië, 43100
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
  - Pisa, Italië, 56126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
- Verona
  - Legnago, Verona, Italië, 37045
    - Ospedale Mater Salutis
Japan
- - Kobe-shi, Japan, 650-0047
    - Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General Hospital
- Chiba-Ken
  - Kashiwa-shi, Chiba-Ken, Japan, 277-8577
    - National Cancer Center Hospital East
- Fukuoka-Ken
  - Kurume-shi, Fukuoka-Ken, Japan, 830-0011
    - Kurume University Hospital
- Hokkaido
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 003-0804
    - NHO Hokkaido Cancer Center
- Hyogo-Ken
  - Kobe-shi, Hyogo-Ken, Japan, 650-0047
    - Institute of Biomedical Research and Innovation Hospital
  - Kobe-shi, Hyogo-Ken, Japan, 650-0047
    - Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General Hospital
- Kanagawa-Ken
  - Yokohama-shi, Kanagawa-Ken, Japan, 241-8515
    - Kanagawa Cancer Center
  - Yokohama-shi, Kanagawa-Ken, Japan, 240-8555
    - Yokohama Municipal Citizen's Hospital
- Osaka-Fu
  - Hirakata-shi, Osaka-Fu, Japan, 573-1191
    - Kansai Medical University Hospital
  - Takatsuki-shi, Osaka-Fu, Japan, 569-8686
    - Osaka Medical College Hospital
- Tokyo-To
  - Chuo-ku, Tokyo-To, Japan, 104-0045
    - National Cancer Center Hospital
  - Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japan, 160-0023
    - Tokyo Medical University Hospital
- Toyama-Ken
  - Toyama-shi, Toyama-Ken, Japan, 930-0194
    - Toyama University Hospital
Kalkoen
- - Adana, Kalkoen, 01330
    - Cukurova University Medical Faculty
  - Adana, Kalkoen, 01130
    - Acibadem Adana Hospital
  - Adana, Kalkoen, 01220
    - Baskent University Adana Application and Research Center
  - Adana, Kalkoen, 01240
    - Adana Numune Training and Research Hospital
  - Adana, Kalkoen, 01370
    - Adana City Hospital
  - Ankara, Kalkoen, 06100
    - Hacettepe University Medical Faculty
  - Ankara, Kalkoen, 06100
    - Ankara University Medical Faculty
  - Ankara, Kalkoen, 06100
    - Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
  - Antalya, Kalkoen, 07020
    - Memorial Antalya Hastanesi
  - Istanbul, Kalkoen, 34098
    - Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  - Istanbul, Kalkoen, 34214
    - Medipol University Medical Faculty
  - Istanbul, Kalkoen, 34147
    - Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Teaching and Research Hospital
  - Istanbul, Kalkoen, 34890
    - Kartal Lutfi Kirdar Research and Training Hospital
  - Istanbul, Kalkoen, 34000
    - Okmeydani Research and Training Hospital
  - Izmir, Kalkoen, 35100
    - Ege University Medical Faculty
  - Malatya, Kalkoen, 44280
    - Inonu Uni. Med. Fac.
  - Mersin, Kalkoen, 33169
    - Mersin University Medical Faculty
  - Sakarya, Kalkoen, 54187
    - Sakarya Traning and Research Hospital
  - Tekirdag, Kalkoen, 59100
    - Namik Kemal University
Korea, republiek van
- - Daegu, Korea, republiek van, 41404
    - Kyungpook National University Chilgok Hospital
  - Incheon, Korea, republiek van, 21565
    - Gachon University Gil Medical Center
  - Seoul, Korea, republiek van, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, republiek van, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Korea, republiek van, 02841
    - Korea University Anam Hospital
  - Seoul, Korea, republiek van, 06591
    - The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
  - Seoul, Korea, republiek van, 08308
    - Korea University Guro Hospital
  - Seoul, Korea, republiek van, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Korea, republiek van, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University
  - Seoul, Korea, republiek van, 07345
    - The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
  - Ulsan, Korea, republiek van, 44033
    - Ulsan University Hospital
- Chungcheongbuk-do
  - Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea, republiek van, 28644
    - Chungbuk National University Hospital
- Gangwon-do
  - Wonju-si, Gangwon-do, Korea, republiek van, 26426
    - Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
- Gyeonggi-do
  - Busan, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 48108
    - Inje University Haeundae Paik Hospital
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 10408
    - National Cancer Center
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13496
    - CHA Bundang Medical Center, CHA University
  - Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16247
    - The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
  - Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 443-380
    - Ajou University Hospital
Kroatië
- - Zagreb, Kroatië, 10000
    - University Hospital Centre "Sestre Milosrdnice"
  - Zagreb, Kroatië, 10 000
    - University Clinic for Pulmonary Diseases
Libanon
- - Beirut, Libanon, 1107 2020
    - American University of Beirut Medical Center
  - Beirut, Libanon, 166830
    - Hotel Dieu de France Hospital
  - Beirut, Libanon, 113-6044
    - Rafik Hariri University Hospital
  - Beirut, Libanon, 470
    - Mount Lebanon Hospital
  - Saida, Libanon, 652
    - Hammoud Hospital University Medical Center
Litouwen
- - Kaunas, Litouwen, 50009
    - Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
Nederland
- - Groningen, Nederland, 9728 NT
    - Martini Ziekenhuis
  - Hoorn, Nederland, 1624 NP
    - Westfriesgasthuis - PARENT
  - Tilburg, Nederland, 5022 GC
    - ETZ Elisabeth
Nieuw-Zeeland
- - Auckland, Nieuw-Zeeland, 1010
    - Auckland City Hospital
  - Dunedin, Nieuw-Zeeland, 9016
    - Dunedin Public Hospital
  - Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3200
    - Waikato Hospital
  - Palmerston North, Nieuw-Zeeland, 4414
    - Palmerston North Hospital
  - Tauranga, Nieuw-Zeeland, 3143
    - Tauranga Hospital
  - Wellington, Nieuw-Zeeland, 6021
    - Wellington Hospital
Oekraïne
- - Chernivtsi, Oekraïne, 58013
    - CI Chernivtsi RC Oncological Dispensary Bukovinian SMU Ch of Oncology and Radiology
  - Dnipro, Oekraïne, 49102
    - CI Dnipropetrovsk CMCH #4 of Dnipropetrovsk RC Dept of Chemotherapy SI Dnipropetrovsk MA of MOHU
  - Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76018
    - CI Transcarpathian Cl Onc Center Dep of Surgery#1 SHEI Ivano-Frankivsk NMU
  - Kharkiv, Oekraïne, 61070
    - Communal Non-Profit Enterprise Regional Center of Oncology
  - Kharkiv, Oekraïne, 61024
    - SI S.P.Grygoriev Institute of Medical Radiology of NAMSU
  - Kherson, Oekraïne, 73000
    - Kherson Regional Oncologic Dispensary
  - Kropyvnytskyi, Oekraïne, 25006
    - Treatment-Diagnostic Center of Private Enterprise of PPC Atsynus
  - Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Region, Oekraïne, 50048
    - CI Kryvyi Rih Oncological Dispensary of DRC
  - Kyiv, Oekraïne, 03115
    - Kyiv City Clinical Oncological Center
  - Lutsk, Oekraïne, 43018
    - Treatment-Prevention Institution Volyn Regional Oncological Dispensary
  - Lviv, Oekraïne, 79031
    - Lviv State Oncological Regional Treatment and Diagnostic Center
  - Odesa, Oekraïne, 65055
    - Odesa Regional Oncologic Dispensary
  - Sumy, Oekraïne, 40022
    - RCI Sumy Regional Clinical Oncological Dispensary
  - Uzhgorod, Oekraïne, 88000
    - CCCH City Oncological Center SHEI Uzhgorod NU
  - Vinnytsia, Oekraïne, 21029
    - Vinnytsia Regional Clinical Oncological Dispensary
  - Vinnytsia, Oekraïne, 21029
    - Podilskyi Regional Oncological Center
Peru
- - Lima, Peru, Lima 41
    - Oncosalud
  - Lima, Peru, Lima 34
    - Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  - Lima, Peru, Lima 41
    - Clinica Internacional Sede San Borja
Polen
- - Lodz, Polen, 93-513
    - Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi
  - Lodz, Polen, 90-242
    - Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska Sp. Komandytowo-Akcyjna
  - Lodz, Polen, 90-302
    - Instytut MSF Sp. o.o
  - Lublin, Polen, 20-362
    - KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
  - Mrozy, Polen, 05-320
    - SSZZOZ im. Dr Teodora Dunina w Rudce
  - Olsztyn, Polen, 10-357
    - SP Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc w Olsztynie
  - Otwock, Polen
    - Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
  - Poznan, Polen, 60-569
    - Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego
  - Szklarska Poręba, Polen, 58-580
    - Izerskie Centrum Pulmonologii i Chemioterapii "IZER-MED" Spolka z o.o.
  - Warszawa, Polen, 02-781
    - Centrum Onkologii-Instytut im. M. Sklodowskiej Curie
  - Wieliszew, Polen, 05-135
    - Mazowiecki Szpital Onkologiczny
Portugal
- - Almada, Portugal, 2801-915
    - Hospital Garcia de Orta, EPE
  - Amadora-Lisbon, Portugal, 2610-276
    - Hospital Professor Doutor Fernando Fonseca, E.P.E.
  - Coimbra, Portugal, 3041-801
    - Centro Hospitalar De Coimbra-CHUC
  - Coimbra, Portugal, 3041-801
    - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E (CHC)
  - Lisboa, Portugal, 1769-001
    - Centro Hospitalar de Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital Pulido Valente
  - Lisboa, Portugal, 1849-017
    - Centro Hospitalar de Lisboa Central, E.P.E. - Hospital de Santo Antonio dos Capuchos
  - Porto, Portugal, 4200-319
    - Centro Hospitalar de São João, E.P.E.
  - Porto, Portugal, 4100-180
    - Hospital CUF Porto
  - Porto, Portugal, 4200-072
    - Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Centro Hospitalar do Porto, E.P.E. - Hospital de Santo António
  - Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
    - Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E - Hospital de São Sebastião
  - Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
    - Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
Roemenië
- - Baia Mare, Roemenië, 430031
    - Spitalul Judetean de Urgenta "Dr. Constantin Opris" Baia Mare
  - Brasov, Roemenië, 500152
    - S.C Policlinica de Diagnostic Rapid S.A
  - Bucuresti, Roemenië, 022328
    - Institutul Oncologic "Prof. Dr. Al. Trestioreanu"
  - Bucuresti, Roemenië, 030171
    - Spitalul Clinic Coltea
  - Bucuresti, Roemenië, 031422
    - S.C Gral Medical S.R.L
  - Cluj Napoca, Roemenië, 400015
    - Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj Napoca
  - Cluj-Napoca, Roemenië, 400058
    - S.C Medisprof S.R.L
  - Cluj-Napoca, Roemenië, 400132
    - Spitalul Militar de Urgenta "Dr.Constantin Papilian"Cluj -Napoca
  - Comuna Floresti, Roemenië, 407280
    - S.C Radiotherapy Center Cluj S.R.L
  - Constanta, Roemenië, 900591
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta "Sf. Apostol Andrei" Constanta
  - Craiova, Roemenië, 200347
    - S.C Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L
  - Iasi, Roemenië, 700483
    - Institutul Regional de Oncologie Iasi
  - Oradea, Roemenië, 410469
    - Spitalul Clinic Municipal "Dr. Gavril Curteanu" Oradea
  - Oradea, Roemenië, 410469
    - S.C Pelican Impex S.R.L
  - Suceava, Roemenië, 720201
    - Spitalul Judetean de Urgenta "Sf. Ioan cel Nou" Suceava
  - Timisoara, Roemenië, 300210
    - S.C Oncocenter Oncologie Clinica S.R.L
  - Timisoara, Roemenië, 300239
    - S.C Oncomed S.R.L
Russische Federatie
- - Arkhangelsk, Russische Federatie, 163045
    - SBIH of Arkhangelsk region "Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary"
  - Chelyabinsk, Russische Federatie, 454087
    - Chelyabinsk Regional Oncology Dispensary
  - Chelyabinsk, Russische Federatie, 454048
    - LLC Evimed
  - Irkutsk, Russische Federatie, 664035
    - Irkutsk Regional Oncology Dispensary
  - Ivanovo, Russische Federatie, 153040
    - RBIH "Ivanovo Regional Oncological Dispensary"
  - Kaluga, Russische Federatie, 248007
    - SBHI of Kaluga Region "Kaluga regional clinical oncology dispensary"
  - Kazan, Russische Federatie, 420029
    - SAIH "Republican Clinical Oncological Dispensary of the Ministry of Healthcare of Republic Tatarstan
  - Kemerovo, Russische Federatie, 650036
    - Kemerovo SPI Regional Clinical Oncology Dispensary
  - Krasnoyarsk, Russische Federatie, 660133
    - SBHI "Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. A.I. Kryzhanovsky"
  - Kursk, Russische Federatie, 305035
    - RBIH "Kursk regional clinical oncology dispensary" of Kursk Region Healthcare Committee
  - Moscow, Russische Federatie, 115478
    - FSBSI "Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin"
  - Murmansk, Russische Federatie, 183047
    - Murmansk Regional Clinical Hospital named after Bayandin
  - Novosibirsk, Russische Federatie, 630108
    - SBHI of Novosibirsk region "Novosibirsk Regional Oncological Dispensary"
  - Pyatigorsk, Russische Federatie, 357502
    - SBIH of Stavropol territory "Pyatigorsk Oncological Dispensary"
  - Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197758
    - FBI "Scientific Research Institute of Oncology n. a. N. N. Petrov"
  - Saint-Petersburg, Russische Federatie, 191104
    - SBIH "Leningrad Regional Oncological Dispensary"
  - Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197342
    - "Bio Eq" LLC
  - Samara, Russische Federatie, 443031
    - SBIH "Samara Regional Clinical Oncological Dispensary"
  - Sochi, Russische Federatie, 354057
    - SBIH "Oncological Dispensary # 2" of the MoH of Krasnodar territory
  - St. Petersburg, Russische Federatie, 191036
    - FSBHI Clinical research institute of phthisiopulmonology
  - Tomsk, Russische Federatie, 634028
    - Tomsk Research Instutite of Oncology
  - Tomsk, Russische Federatie, 644013
    - BHI of Omsk region "Clinical Oncology Dispensary"
  - Tyumen, Russische Federatie, 625041
    - Medicinskiy gorod
  - Yaroslavl, Russische Federatie, 150054
    - SBIH of Yaroslavl Region "Regional Clinical Oncological Hospital"
Servië
- - Belgrade, Servië, 11000
    - Military Medical Academy
  - Belgrade, Servië, 11080
    - Clinical Center Bezanijska kosa
  - Belgrade, Servië, 11000
    - Institute of Oncology and Radiology of Serbia
  - Belgrade, Servië, 11 000
    - Clinical Center of Serbia
  - Gornji Matejevac, Servië, 18204
    - Clinical Center Nis, Pulmonary Diseases Clinic
  - Kragujevac, Servië, 34000
    - Clinical Center Kragujevac
  - Sremska Kamenica, Servië, 21204
    - Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
Singapore
- - Singapore, Singapore, 169610
    - National Cancer Centre
  - Singapore, Singapore, 308433
    - Tan Tock Seng Hospital
  - Singapore, Singapore, 119074
    - National University Cancer Institute
Slowakije
- - Bardejov, Slowakije, 08501
    - Nemocnica s poliklinikou Sv. Jakuba, n.o. Bardejov
  - Bratislava, Slowakije, 82606
    - Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Ruzinov
Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona, Spanje, 08041
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
  - Barcelona, Spanje, 08028
    - Hospital Universitari Quiron Dexeus
  - Barcelona, Spanje, 08006
    - specialist
  - Girona, Spanje, 17007
    - ICO Girona - Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
  - Madrid, Spanje, 28040
    - Fundación Jiménez Díaz
  - Madrid, Spanje, 28046
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Spanje, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, Spanje, 28033
    - MD Anderson Cancer Centre
  - Málaga, Spanje, 29010
    - Hospital Regional Universitario de Málaga
  - Sevilla, Spanje, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
  - Sevilla, Spanje, 41013
    - Hospital Quirón Sagrado Corazón
  - Vitoria, Spanje, 01009
    - Hospital Txagorritxu
- Barcelona
  - Mataro, Barcelona, Spanje, 08304
    - Hospital de Mataró
  - Terrassa, Barcelona, Spanje, 08221
    - Hospital Universitario Mutua de Terrassa
- Guipuzcoa
  - San Sebastian, Guipuzcoa, Spanje, 20014
    - Hospital Universitario Donostia
- La Coruña
  - Santiago de Compostela, La Coruña, Spanje, 15706
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Spanje, 36204
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 83301
    - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - China Medical University Hospital
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Taichung Veterans General Hospital
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Taipei Veterans General Hospital
  - Taipei, Taiwan, 11490
    - Tri-Service General Hospital
  - Taoyuan County, Taiwan, 333
    - Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10700
    - Siriraj Hospital
- Bangkok
  - Patumwan, Bangkok, Thailand, 10330
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital
  - Rajathevee, Bangkok, Thailand, 10400
    - Rajavithi Hospital
- Chiang Mai
  - Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
- Khon Kaen
  - Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
    - Srinagarind Hospital
- Phitsanulok
  - Muang, Phitsanulok, Thailand, 65000
    - Naresuan University Hospital
- Songkhla
  - Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
    - Songklanagarind Hospital
Tsjechië
- - Liberec, Tsjechië, 460 63
    - Krajská nemocnice Liberec, a.s.
  - Nova Ves pod Plesi, Tsjechië, 26204
    - Nemocnice Na Pleši s.r.o.
  - Olomouc, Tsjechië, 775 20
    - Fakultni Nemocnice Olomouc
  - Ostrava - Vitkovice, Tsjechië, 703 84
    - Vitkovicka nemocnice a.s
  - Praha 4 - Krc, Tsjechië, 140 59
    - Thomayerova nemocnice
  - Usti nad Labem, Tsjechië, 40113
    - Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
Verenigd Koninkrijk
- Essex
  - Westcliff on Sea, Essex, Verenigd Koninkrijk, SS0 0RY
    - Southend University Hospital
- Gloucestershire
  - Cheltenham, Gloucestershire, Verenigd Koninkrijk, GL53 7AN
    - Cheltenham General Hospital
- Greater London
  - London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, SW109NH
    - Chelsea and Westminster Hospital
- Hertfordshire
  - Stevenage, Hertfordshire, Verenigd Koninkrijk, SG1 4AB
    - Mount Vernon Hospital
- Merseyside
  - Wirral, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, CH63 4JY
    - The Clatterbridge Cancer Centre
- Staffordshire
  - Stoke on Trent, Staffordshire, Verenigd Koninkrijk, ST4 6QG
    - Royal Stoke University Hospital
Verenigde Staten
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35805
    - Clearview Cancer Institute
- Arizona
  - Surprise, Arizona, Verenigde Staten, 85374
    - Arizona Center for Cancer Care
- California
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
    - Sharp Memorial Hospital
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33426
    - University Cancer Institute
- Georgia
  - Valdosta, Georgia, Verenigde Staten, 31602
    - South Georgia Medical Center
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
    - Christus Cancer Treatment Center
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Henry Ford Hospital
- Montana
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
    - St. Vincent Frontier Cancer Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
    - Nevada Cancer Research Foundation
- New Mexico
  - Farmington, New Mexico, Verenigde Staten, 87401
    - San Juan Oncology Associates
- North Carolina
  - Kernersville, North Carolina, Verenigde Staten, 27284
    - Novant Health Oncology Specialists
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
    - Mercy Research
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17605
    - Lancaster Cancer Center
- Tennessee
  - Cookeville, Tennessee, Verenigde Staten, 38501
    - Cookeville Regional Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
- Texas
  - Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78404
    - Coastal Bend Cancer Center
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Oncology Consultants, P.A.
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401-1473
    - University of Vermont Medical Center
- Washington
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - NorthWest Medical Specialties, PLLC
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Verenigde Staten, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center
Zuid-Afrika
- Gauteng
  - Alberton, Gauteng, Zuid-Afrika, 1449
    - Emery Clinical Services
  - Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0002
    - University of Pretoria Oncology Department
  - Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 1692
    - Johese Clinical Research
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7570
    - Cape Town Oncology Trials Pty Ltd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen ouder dan of gelijk aan (>=) 18 jaar
Met Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) van 0 tot 1 bij aanvang van de proef
Ten minste 1 meetbare tumorlaesie
Met histologisch bevestigde gemetastaseerde of recidiverende (stadium IV) niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
Met beschikbaarheid van een recentelijk verkregen, in formaline gefixeerd, in paraffine ingebed (FFPE) weefselmonster dat de tumor bevat (biopsie uit een niet-bestraald gebied, bij voorkeur binnen 6 maanden) of een minimum aantal van 10 (bij voorkeur 25) ongekleurde tumorglaasjes die binnen 1 week, en geschikt voor PD-L1-expressiebeoordeling
Proefpersonen mogen geen enkele behandeling voor systemische longkanker hebben ondergaan en een geschatte levensverwachting hebben van meer dan 12 weken
Andere in het protocol gedefinieerde criteria kunnen van toepassing zijn

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen bij wie de ziekte een EGFR-mutatie of herschikking van anaplastische lymfoomkinase (ALK) herbergt, komen niet in aanmerking.
Andere uitsluitingscriteria zijn eerdere therapie met een antilichaam of geneesmiddel gericht op T-cel-coregulerende eiwitten, gelijktijdige antikankerbehandeling of immunosuppressieve middelen
Bekende ernstige overgevoeligheidsreacties op monoklonale antilichamen (graad >= 3 NCI CTCAE v 4.03), voorgeschiedenis van anafylaxie of ongecontroleerd astma (d.w.z. 3 of meer kenmerken van gedeeltelijk onder controle gebracht astma) en aanhoudende toxiciteit gerelateerd aan eerdere therapie van graad > 1 NCI-CTCAE v 4.03.
Proefpersonen met hersenmetastasen zijn uitgesloten, behalve degenen die aan de volgende criteria voldoen: hersenmetastasen die lokaal zijn behandeld en klinisch stabiel zijn gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan randomisatie, proefpersonen moeten steroïdenvrij zijn of een stabiele of afnemende dosis <= 10 mg per dag prednison (of equivalent) en geen aanhoudende neurologische symptomen hebben die verband houden met de lokalisatie van de ziekte in de hersenen.
Andere in het protocol gedefinieerde criteria kunnen van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Chemotherapie	Geneesmiddel: Pemetrexed Deelnemers kregen Pemetrexed 500 milligram per vierkante meter (mg/m^2) door middel van intraveneuze infusie op dag 1 van een cyclus van 3 weken tot een maximum van 6 cycli van intraveneuze injectie tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteiten. Geneesmiddel: Paclitaxel Deelnemers kregen Paclitaxel 200 mg/m^2 door middel van intraveneuze infusie op dag 1 van een cyclus van 3 weken tot een maximum van 6 cycli van intraveneuze injectie tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteiten. Geneesmiddel: Gemcitabine Deelnemers kregen gemcitabine 1250 mg/m^2 op dag 1 en dag 8 door middel van intraveneuze infusie in een cyclus van 3 weken tot een maximum van 6 cycli in combinatie met cisplatine of intraveneuze injectie tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteiten. Geneesmiddel: Gemcitabine De deelnemers kregen gemcitabine 1000 mg/m^2 op dag 1 en dag 8 door middel van intraveneuze infusie in een cyclus van 3 weken tot een maximum van 6 cycli van intraveneuze injectie in combinatie met carboplatine tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteiten. Geneesmiddel: Carboplatine De deelnemers kregen Carboplatine-gebied onder de concentratiecurve (AUC) 5 mg/mlmin in een cyclus van 3 weken tot een maximum van 6 cycli van IV-injectie in combinatie met gemcitabine tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteiten. Geneesmiddel: Carboplatine Carboplatine AUC 6 mg/mlmin via intraveneuze infusie in een cyclus van 3 weken tot een maximum van 6 cycli van intraveneuze injectie in combinatie met pemetrexed of paclitaxel tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteiten.
Experimenteel: Avelumab tweewekelijks	Geneesmiddel: Avelumab Deelnemers kregen eenmaal per 2 weken Avelumab in een dosis van 10 milligram per kilogram (mg/kg) als een 1 uur (-10/+20 minuten) intraveneus (IV) infuus tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteiten. Andere namen: MSB0010718C Anti-PD-L1
Experimenteel: Avelumab wekelijks	Geneesmiddel: Cisplatine De deelnemers kregen cisplatine 75 mg/m^2 via intraveneuze infusie in een cyclus van 3 weken tot een maximum van 6 cycli van intraveneuze injectie tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteiten. Geneesmiddel: Avelumab wekelijks Deelnemers kregen Avelumab in een dosis van 10 mg/kg als een intraveneus infuus van 1 uur (-10/+20 minuten) elke week gedurende 12 opeenvolgende weken. Andere namen: MSB0010718C Anti-PD-L1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) volgens responsevaluatiecriteria in solide tumoren versie 1.1 (RECIST v1.1) beoordeeld door onafhankelijke beoordelingscommissie (IRC) in High Programmed Death Ligand 1 (PD-L1) + volledige analyseset (FAS) Tijdsspanne: Tijd vanaf de datum van randomisatie tot aan het afsluiten van de gegevens (beoordeeld tot ongeveer 71,5 maanden)	PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste documentatie van progressieve ziekte (PD) of overlijden door welke oorzaak dan ook bij afwezigheid van gedocumenteerde PD, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. PD wordt gedefinieerd als een toename van ten minste 20 procent (%) in de som van de langste diameter (SLD), waarbij de kleinste SLD vanaf de basislijn of het verschijnen van 1 of meer nieuwe laesies als referentie wordt genomen. PFS werd gemeten met behulp van Kaplan-Meier (KM) schattingen.	Tijd vanaf de datum van randomisatie tot aan het afsluiten van de gegevens (beoordeeld tot ongeveer 71,5 maanden)
Progressievrije overleving (PFS) volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Versie 1.1 (RECIST v1.1) Beoordeeld door Independent Review Committee (IRC) in High Programmed Death Ligand 1 (PD-L1) + Modified Full Analysis Set (mFAS) Tijdsspanne: Tijd vanaf de datum van randomisatie tot aan het afsluiten van de gegevens (beoordeeld tot ongeveer 71,5 maanden)	PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste documentatie van progressieve ziekte (PD) of overlijden door welke oorzaak dan ook bij afwezigheid van gedocumenteerde PD, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. PD wordt gedefinieerd als een toename van ten minste 20 procent (%) in de som van de langste diameter (SLD), waarbij de kleinste SLD vanaf de basislijn of het verschijnen van 1 of meer nieuwe laesies als referentie wordt genomen. PFS werd gemeten met behulp van Kaplan-Meier (KM) schattingen.	Tijd vanaf de datum van randomisatie tot aan het afsluiten van de gegevens (beoordeeld tot ongeveer 71,5 maanden)
Totale overleving (OS) in High Programmed Death Ligand 1 (PD-L1) + volledige analyseset (FAS) Tijdsspanne: Tijd vanaf de datum van randomisatie tot aan het afsluiten van de gegevens (beoordeeld tot ongeveer 71,5 maanden)	OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van overlijden, ongeacht de feitelijke doodsoorzaak van de deelnemer. De deelnemers die nog in leven waren op het moment van data-analyse of die verloren waren gegaan voor de follow-up OS-tijd, werden gecensureerd op de laatst geregistreerde datum waarvan bekend was dat de deelnemer in leven was vóór de afsluitdatum van de gegevens. OS werd gemeten met behulp van Kaplan-Meier (KM) schattingen.	Tijd vanaf de datum van randomisatie tot aan het afsluiten van de gegevens (beoordeeld tot ongeveer 71,5 maanden)
Totale overleving (OS) in High Programmed Death Ligand 1 (PD-L1)+ Modified Full Analysis Set (mFAS) Tijdsspanne: Tijd vanaf de datum van randomisatie tot aan het afsluiten van de gegevens (beoordeeld tot ongeveer 71,5 maanden)	OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van overlijden, ongeacht de feitelijke doodsoorzaak van de deelnemer. De deelnemers die nog in leven waren op het moment van data-analyse of die verloren waren gegaan voor de follow-up OS-tijd, werden gecensureerd op de laatst geregistreerde datum waarvan bekend was dat de deelnemer in leven was vóór de afsluitdatum van de gegevens. OS werd gemeten met behulp van Kaplan-Meier (KM) schattingen.	Tijd vanaf de datum van randomisatie tot aan het afsluiten van de gegevens (beoordeeld tot ongeveer 71,5 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Medewerkers

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Onderzoekers

Studie directeur: Medical Responsible, EMD Serono Inc., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Reck M, Barlesi F, Yang JC, Westeel V, Felip E, Ozguroglu M, Dols MC, Sullivan R, Kowalski DM, Andric Z, Lee DH, Sezer A, Hu P, Wang X, von Heydebreck A, Jacob N, Mehr KT, Park K. Avelumab Versus Platinum-Based Doublet Chemotherapy as First-Line Treatment for Patients With High-Expression Programmed Death-Ligand 1-Positive Metastatic NSCLC: Primary Analysis From the Phase 3 JAVELIN Lung 100 Trial. J Thorac Oncol. 2024 Feb;19(2):297-313. doi: 10.1016/j.jtho.2023.09.1445. Epub 2023 Sep 24.

Nuttige links

Trial Awareness and Transparency website

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

15 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

EMR 100070-005
2015-001537-24 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Avelumab in eerstelijns NSCLC (JAVELIN Lung 100)

Een open-label fase III-onderzoek in meerdere centra van Avelumab (MSB0010718C) versus op platina gebaseerd Doublet als eerstelijnsbehandeling van recidiverende of stadium IV PD-L1+NSCLC

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Geschat)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers