Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avelumab i førstelinje NSCLC (JAVELIN Lung 100)

20. januar 2025 oppdatert av: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

En fase III, åpen multisenterstudie av Avelumab (MSB0010718C) versus platinabasert dublett som en førstelinjebehandling av tilbakevendende eller stadium IV PD-L1+NSCLC

Hensikten med denne studien var å demonstrere overlegenhet med hensyn til total overlevelse (OS) eller progresjonsfri overlevelse (PFS) av avelumab versus platinabasert dublett, basert på en vurdering av en uavhengig vurderingskomité, ved ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) deltakere med programmert dødsligand 1+ (PD-L1+) svulster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Førstelinje ikke-småcellet lungekreft

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1214

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Australia
- New South Wales
  - Albury, New South Wales, Australia, 2640
    - Albury Wodonga Regional Cancer Centre
  - Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
    - Coffs Harbour Health Campus
  - Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
    - St George Private Hospital
  - Lismore, New South Wales, Australia, 2480
    - Lismore Base Hospital
  - Orange, New South Wales, Australia, 2800
    - Orange Health Service
  - St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    - Royal North Shore Hospital
  - Waratah, New South Wales, Australia, 2298
    - Calvary Mater Newcastle
- Queensland
  - Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
    - Gallipoli Medical Research Foundation Ltd
  - Southport, Queensland, Australia, 4215
    - Gold Coast University Hospital
- South Australia
  - Woodville South, South Australia, Australia, 5011
    - The Queen Elizabeth Hospital
- Victoria
  - Ballarat, Victoria, Australia, 3350
    - Ballarat Base Hospital
  - Bendigo, Victoria, Australia, 3550
    - Bendigo Hospital
  - Warrnambool, Victoria, Australia, 3280
    - South West Healthcare
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - Fiona Stanley Hospital
Belgia
- - Antwerpen, Belgia, 2020
    - ZNA Middelheim
  - Brasschaat, Belgia, 2930
    - A.Z. Klina
  - Mons, Belgia, 7000
    - CHU Ambroise Paré
Brasil
- - Rio de Janeiro, Brasil, 20230-230
    - INCA - Instituto Nacional de Câncer
- Bahia
  - Salvador, Bahia, Brasil, 40170-110
    - Nob - Nucleo de Oncologia Da Bahia
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brasil, 60336-045
    - CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
- Goiás
  - Goiânia, Goiás, Brasil, 74605-030
    - CEBROM - Centro Brasileiro de Radioterapia, Oncologia e Mastologia
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasil, 81520-060
    - Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate ao Cancer
- Rio Grande Do Sul
  - Ijuí, Rio Grande Do Sul, Brasil, 98700-000
    - Hospital de Caridade de Ijui
  - Lajeado, Rio Grande Do Sul, Brasil, 95900-000
    - Hospital Bruno Born
  - Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasil, 99010-080
    - Hospital São Vicente de Paulo
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 91350-200
    - Hospital Nossa Senhora da Conceicao
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90610-000
    - Hospital Sao Lucas da PUCRS
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90470-340
    - IMV-Pesquisa Cardiologica Sociedade Simples - HMD - COR
- Santa Catarina
  - Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88034-000
    - CEPON - Centro de Pesquisas Oncológicas de Santa Catarina
  - Itajaí, Santa Catarina, Brasil, 88301-220
    - Clínica de Neoplasias Litoral Ltda.
- Sao Paulo
  - Barretos, Sao Paulo, Brasil, 14784-400
    - Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
  - Jaú, Sao Paulo, Brasil, 17210-120
    - Fundacao Doutor Amaral Carvalho
  - Santo Andre, Sao Paulo, Brasil, 09060-650
    - CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas em Hematologia e Oncologia
  - São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15090-000
    - Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01246-000
    - ICESP - Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 03102-002
    - IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
Bulgaria
- - Ruse, Bulgaria, 7002
    - Complex Oncological Center - Ruse, EODD
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
  - Sofia, Bulgaria, 1330
    - MHAT for women's health - Nadezhda, OOD
  - Sofia, Bulgaria, 1756
    - Shato, Ead
Canada
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
    - The Moncton Hospital
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital
Chile
- - Santiago, Chile, 8380456
    - Hospital Clinico Universidad de Chile
  - Santiago, Chile, 7500921
    - FALP - Fundación Arturo López Pérez
  - Santiago, Chile, 7520378
    - Clinica Santa Maria
  - Santiago, Chile, 7630370
    - IRAM - Instituto de Radio Medicina
  - Santiago, Chile, 7850000
    - Hospital Militar de Santiago
  - Santiago, Chile, 8360160
    - Hospital Clinico San Borja Arriarán
  - Viña del Mar, Chile, 2520612
    - Hospital Clinico Viña del Mar
  - Viña del Mar, Chile, 2540364
    - Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
Colombia
- - Bogotá, Colombia, 00000
    - Administradora Country S.A.
  - Floridablanca, Colombia, 6810002
    - Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
  - Medellín, Colombia, 050034
    - Hospital Pablo Tobon Uribe
  - Monteria, Colombia, 230002
    - IPS IMAT- Instituto Medico de Alta Tecnologia - Oncomedica S.A.
Danmark
- - Herning, Danmark, 7400
    - Herning Sygehus
  - Roskilde, Danmark, 4000
    - Roskilde Sygehus
Den russiske føderasjonen
- - Arkhangelsk, Den russiske føderasjonen, 163045
    - SBIH of Arkhangelsk region "Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary"
  - Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454087
    - Chelyabinsk Regional Oncology Dispensary
  - Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454048
    - LLC Evimed
  - Irkutsk, Den russiske føderasjonen, 664035
    - Irkutsk Regional Oncology Dispensary
  - Ivanovo, Den russiske føderasjonen, 153040
    - RBIH "Ivanovo Regional Oncological Dispensary"
  - Kaluga, Den russiske føderasjonen, 248007
    - SBHI of Kaluga Region "Kaluga regional clinical oncology dispensary"
  - Kazan, Den russiske føderasjonen, 420029
    - SAIH "Republican Clinical Oncological Dispensary of the Ministry of Healthcare of Republic Tatarstan
  - Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650036
    - Kemerovo SPI Regional Clinical Oncology Dispensary
  - Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen, 660133
    - SBHI "Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. A.I. Kryzhanovsky"
  - Kursk, Den russiske føderasjonen, 305035
    - RBIH "Kursk regional clinical oncology dispensary" of Kursk Region Healthcare Committee
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 115478
    - FSBSI "Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin"
  - Murmansk, Den russiske føderasjonen, 183047
    - Murmansk Regional Clinical Hospital named after Bayandin
  - Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630108
    - SBHI of Novosibirsk region "Novosibirsk Regional Oncological Dispensary"
  - Pyatigorsk, Den russiske føderasjonen, 357502
    - SBIH of Stavropol territory "Pyatigorsk Oncological Dispensary"
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197758
    - FBI "Scientific Research Institute of Oncology n. a. N. N. Petrov"
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 191104
    - SBIH "Leningrad Regional Oncological Dispensary"
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197342
    - "Bio Eq" LLC
  - Samara, Den russiske føderasjonen, 443031
    - SBIH "Samara Regional Clinical Oncological Dispensary"
  - Sochi, Den russiske føderasjonen, 354057
    - SBIH "Oncological Dispensary # 2" of the MoH of Krasnodar territory
  - St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 191036
    - FSBHI Clinical research institute of phthisiopulmonology
  - Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634028
    - Tomsk Research Instutite of Oncology
  - Tomsk, Den russiske føderasjonen, 644013
    - BHI of Omsk region "Clinical Oncology Dispensary"
  - Tyumen, Den russiske føderasjonen, 625041
    - Medicinskiy gorod
  - Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150054
    - SBIH of Yaroslavl Region "Regional Clinical Oncological Hospital"
Estland
- - Tallinn, Estland, 13419
    - North Estonia Medical Centre Foundation
Forente stater
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Forente stater, 35805
    - Clearview Cancer Institute
- Arizona
  - Surprise, Arizona, Forente stater, 85374
    - Arizona Center for Cancer Care
- California
  - San Diego, California, Forente stater, 92123
    - Sharp Memorial Hospital
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33426
    - University Cancer Institute
- Georgia
  - Valdosta, Georgia, Forente stater, 31602
    - South Georgia Medical Center
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
    - Christus Cancer Treatment Center
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59102
    - St. Vincent Frontier Cancer Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - Nevada Cancer Research Foundation
- New Mexico
  - Farmington, New Mexico, Forente stater, 87401
    - San Juan Oncology Associates
- North Carolina
  - Kernersville, North Carolina, Forente stater, 27284
    - Novant Health Oncology Specialists
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
    - Mercy Research
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17605
    - Lancaster Cancer Center
- Tennessee
  - Cookeville, Tennessee, Forente stater, 38501
    - Cookeville Regional Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
- Texas
  - Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78404
    - Coastal Bend Cancer Center
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Oncology Consultants, P.A.
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Forente stater, 05401-1473
    - University of Vermont Medical Center
- Washington
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - NorthWest Medical Specialties, PLLC
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Forente stater, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center
Frankrike
- - Paris Cedex 10, Frankrike
    - Hôpital Saint-Louis - Paris
- Alpes Maritimes
  - Nice cedex 02, Alpes Maritimes, Frankrike, 06189
    - Centre Antoine Lacassagne
- Bas Rhin
  - Strasbourg, Bas Rhin, Frankrike, 67091
    - CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
- Bouches-du-Rhône
  - Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13009
    - Hôpital Privé Clairval
  - Marseille cedex 20, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13915
    - Hôpital Nord - AP-HM Marseille#
- Doubs
  - Besancon Cedex, Doubs, Frankrike, 25030
    - CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
- Finistere
  - Brest Cedex, Finistere, Frankrike, 29609
    - CHU Brest - Hôpital Morvan
- Gironde
  - Pessac, Gironde, Frankrike, 33604
    - Groupe Hospitalier Sud - Hôpital Haut-Lévêque
- Maine Et Loire
  - Angers Cedex 9, Maine Et Loire, Frankrike, 49933
    - CHU Angers - Hôpital Hôtel Dieu#
- Paris
  - Paris cedex 14, Paris, Frankrike, 75679
    - Hôpital Cochin
- Pyrenees Atlantiques
  - Bayonne, Pyrenees Atlantiques, Frankrike, 64100
    - Centre Hospitalier de la Côte Basque
- Rhone
  - Lyon cedex 04, Rhone, Frankrike, 69317
    - Centre Hospitalier de la Croix Rousse
- Sarthe
  - Le Mans Cedex 02, Sarthe, Frankrike, 72015
    - Clinique Victor Hugo - Centre Jean Bernard
- Vaculuse
  - Avignon Cedex 9, Vaculuse, Frankrike, 84918
    - Institut Sainte Catherine
- Val De Marne
  - Creteil cedex, Val De Marne, Frankrike, 94010
    - Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
Hellas
- - Athens, Hellas, 11527
    - General Hospital of Athens of Chest Diseases "SOTIRIA"
  - Athens, Hellas, 12462
    - University General Hospital "Attikon"
  - Athens, Hellas, 14564
    - General Oncology Hospital of Kifissia " Agioi Anargyroi"
  - Athens, Hellas, 115 25
    - 251 General Air Force Hospital
  - Athens, Hellas, 15562
    - Metropolitan General Hospital
  - Heraklion, Hellas, 71110
    - University General Hospital of Heraklion
  - Patras, Hellas, 26504
    - University General Hospital of Patra
  - Thessaloniki, Hellas, 54645
    - Euromedica General Clinic Thessaloniki
Irland
- - Cork, Irland
    - Cork University Hospital
Israel
- - Beer Sheva, Israel, 8410101
    - Soroka University Medical Center
  - Haifa, Israel, 3109601
    - Rambam Health Care Center
  - Jerusalem, Israel, 9112001
    - Hadassah University Hospital - Ein Kerem
  - Kfar-Saba, Israel, 4428164
    - Sapir Medical Center, Meir Hospital
  - Petach Tikva, Israel, 49100
    - Rabin Medical Center-Beilinson Campus
  - Ramat Gan, Israel, 5265601
    - Chaim Sheba Medical Center
  - Rechovot, Israel, 7610001
    - Kaplan Medical Center
  - Rishon Lezion, Israel, 75141
    - Assaf Harofeh
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
Italia
- - Brescia, Italia, 25124
    - Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
  - Catania, Italia, 95100
    - Presidio Ospedaliero Garibaldi Nesima
  - Genova, Italia, 16132
    - Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
  - Napoli, Italia, 80131
    - Seconda Università degli Studi di Napoli
  - Parma, Italia, 43100
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
  - Pisa, Italia, 56126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
- Verona
  - Legnago, Verona, Italia, 37045
    - Ospedale Mater Salutis
Japan
- - Kobe-shi, Japan, 650-0047
    - Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General Hospital
- Chiba-Ken
  - Kashiwa-shi, Chiba-Ken, Japan, 277-8577
    - National Cancer Center Hospital East
- Fukuoka-Ken
  - Kurume-shi, Fukuoka-Ken, Japan, 830-0011
    - Kurume University Hospital
- Hokkaido
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 003-0804
    - NHO Hokkaido Cancer Center
- Hyogo-Ken
  - Kobe-shi, Hyogo-Ken, Japan, 650-0047
    - Institute of Biomedical Research and Innovation Hospital
  - Kobe-shi, Hyogo-Ken, Japan, 650-0047
    - Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General Hospital
- Kanagawa-Ken
  - Yokohama-shi, Kanagawa-Ken, Japan, 241-8515
    - Kanagawa Cancer Center
  - Yokohama-shi, Kanagawa-Ken, Japan, 240-8555
    - Yokohama Municipal Citizen's Hospital
- Osaka-Fu
  - Hirakata-shi, Osaka-Fu, Japan, 573-1191
    - Kansai Medical University Hospital
  - Takatsuki-shi, Osaka-Fu, Japan, 569-8686
    - Osaka Medical College Hospital
- Tokyo-To
  - Chuo-ku, Tokyo-To, Japan, 104-0045
    - National Cancer Center Hospital
  - Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japan, 160-0023
    - Tokyo Medical University Hospital
- Toyama-Ken
  - Toyama-shi, Toyama-Ken, Japan, 930-0194
    - Toyama University Hospital
Kina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kina, 100142
    - Beijing Cancer Hospital
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
    - Guangdong General Hospital
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
    - Harbin Medical University Cancer Hospital
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
    - Liaoning Cancer Hospital & Institute
- Shandong
  - Linyi, Shandong, Kina, 276001
    - Linyi Cancer Hospital
Korea, Republikken
- - Daegu, Korea, Republikken, 41404
    - Kyungpook National University Chilgok Hospital
  - Incheon, Korea, Republikken, 21565
    - Gachon University Gil Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 02841
    - Korea University Anam Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 06591
    - The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 08308
    - Korea University Guro Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University
  - Seoul, Korea, Republikken, 07345
    - The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
  - Ulsan, Korea, Republikken, 44033
    - Ulsan University Hospital
- Chungcheongbuk-do
  - Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea, Republikken, 28644
    - Chungbuk National University Hospital
- Gangwon-do
  - Wonju-si, Gangwon-do, Korea, Republikken, 26426
    - Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
- Gyeonggi-do
  - Busan, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 48108
    - Inje University Haeundae Paik Hospital
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 10408
    - National Cancer Center
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13496
    - CHA Bundang Medical Center, CHA University
  - Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16247
    - The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
  - Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 443-380
    - Ajou University Hospital
Kroatia
- - Zagreb, Kroatia, 10000
    - University Hospital Centre "Sestre Milosrdnice"
  - Zagreb, Kroatia, 10 000
    - University Clinic for Pulmonary Diseases
Kypros
- - Nicosia, Kypros, 2006
    - Bank of Cyprus Oncology Center
Libanon
- - Beirut, Libanon, 1107 2020
    - American University of Beirut Medical Center
  - Beirut, Libanon, 166830
    - Hotel Dieu de France Hospital
  - Beirut, Libanon, 113-6044
    - Rafik Hariri University Hospital
  - Beirut, Libanon, 470
    - Mount Lebanon Hospital
  - Saida, Libanon, 652
    - Hammoud Hospital University Medical Center
Litauen
- - Kaunas, Litauen, 50009
    - Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
Nederland
- - Groningen, Nederland, 9728 NT
    - Martini Ziekenhuis
  - Hoorn, Nederland, 1624 NP
    - Westfriesgasthuis - PARENT
  - Tilburg, Nederland, 5022 GC
    - ETZ Elisabeth
New Zealand
- - Auckland, New Zealand, 1010
    - Auckland City Hospital
  - Dunedin, New Zealand, 9016
    - Dunedin Public Hospital
  - Hamilton, New Zealand, 3200
    - Waikato Hospital
  - Palmerston North, New Zealand, 4414
    - Palmerston North Hospital
  - Tauranga, New Zealand, 3143
    - Tauranga Hospital
  - Wellington, New Zealand, 6021
    - Wellington Hospital
Peru
- - Lima, Peru, Lima 41
    - Oncosalud
  - Lima, Peru, Lima 34
    - Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  - Lima, Peru, Lima 41
    - Clinica Internacional Sede San Borja
Polen
- - Lodz, Polen, 93-513
    - Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi
  - Lodz, Polen, 90-242
    - Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska Sp. Komandytowo-Akcyjna
  - Lodz, Polen, 90-302
    - Instytut MSF Sp. o.o
  - Lublin, Polen, 20-362
    - KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
  - Mrozy, Polen, 05-320
    - SSZZOZ im. Dr Teodora Dunina w Rudce
  - Olsztyn, Polen, 10-357
    - SP Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc w Olsztynie
  - Otwock, Polen
    - Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
  - Poznan, Polen, 60-569
    - Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego
  - Szklarska Poręba, Polen, 58-580
    - Izerskie Centrum Pulmonologii i Chemioterapii "IZER-MED" Spolka z o.o.
  - Warszawa, Polen, 02-781
    - Centrum Onkologii-Instytut im. M. Sklodowskiej Curie
  - Wieliszew, Polen, 05-135
    - Mazowiecki Szpital Onkologiczny
Portugal
- - Almada, Portugal, 2801-915
    - Hospital Garcia de Orta, EPE
  - Amadora-Lisbon, Portugal, 2610-276
    - Hospital Professor Doutor Fernando Fonseca, E.P.E.
  - Coimbra, Portugal, 3041-801
    - Centro Hospitalar De Coimbra-CHUC
  - Coimbra, Portugal, 3041-801
    - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E (CHC)
  - Lisboa, Portugal, 1769-001
    - Centro Hospitalar de Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital Pulido Valente
  - Lisboa, Portugal, 1849-017
    - Centro Hospitalar de Lisboa Central, E.P.E. - Hospital de Santo Antonio dos Capuchos
  - Porto, Portugal, 4200-319
    - Centro Hospitalar de São João, E.P.E.
  - Porto, Portugal, 4100-180
    - Hospital CUF Porto
  - Porto, Portugal, 4200-072
    - Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Centro Hospitalar do Porto, E.P.E. - Hospital de Santo António
  - Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
    - Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E - Hospital de São Sebastião
  - Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
    - Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
Romania
- - Baia Mare, Romania, 430031
    - Spitalul Judetean de Urgenta "Dr. Constantin Opris" Baia Mare
  - Brasov, Romania, 500152
    - S.C Policlinica de Diagnostic Rapid S.A
  - Bucuresti, Romania, 022328
    - Institutul Oncologic "Prof. Dr. Al. Trestioreanu"
  - Bucuresti, Romania, 030171
    - Spitalul Clinic Coltea
  - Bucuresti, Romania, 031422
    - S.C Gral Medical S.R.L
  - Cluj Napoca, Romania, 400015
    - Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj Napoca
  - Cluj-Napoca, Romania, 400058
    - S.C Medisprof S.R.L
  - Cluj-Napoca, Romania, 400132
    - Spitalul Militar de Urgenta "Dr.Constantin Papilian"Cluj -Napoca
  - Comuna Floresti, Romania, 407280
    - S.C Radiotherapy Center Cluj S.R.L
  - Constanta, Romania, 900591
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta "Sf. Apostol Andrei" Constanta
  - Craiova, Romania, 200347
    - S.C Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L
  - Iasi, Romania, 700483
    - Institutul Regional de Oncologie Iasi
  - Oradea, Romania, 410469
    - Spitalul Clinic Municipal "Dr. Gavril Curteanu" Oradea
  - Oradea, Romania, 410469
    - S.C Pelican Impex S.R.L
  - Suceava, Romania, 720201
    - Spitalul Judetean de Urgenta "Sf. Ioan cel Nou" Suceava
  - Timisoara, Romania, 300210
    - S.C Oncocenter Oncologie Clinica S.R.L
  - Timisoara, Romania, 300239
    - S.C Oncomed S.R.L
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - Military Medical Academy
  - Belgrade, Serbia, 11080
    - Clinical Center Bezanijska kosa
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Institute of Oncology and Radiology of Serbia
  - Belgrade, Serbia, 11 000
    - Clinical Center of Serbia
  - Gornji Matejevac, Serbia, 18204
    - Clinical Center Nis, Pulmonary Diseases Clinic
  - Kragujevac, Serbia, 34000
    - Clinical Center Kragujevac
  - Sremska Kamenica, Serbia, 21204
    - Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
Singapore
- - Singapore, Singapore, 169610
    - National Cancer Centre
  - Singapore, Singapore, 308433
    - Tan Tock Seng Hospital
  - Singapore, Singapore, 119074
    - National University Cancer Institute
Slovakia
- - Bardejov, Slovakia, 08501
    - Nemocnica s poliklinikou Sv. Jakuba, n.o. Bardejov
  - Bratislava, Slovakia, 82606
    - Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Ruzinov
Spania
- - Barcelona, Spania, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona, Spania, 08041
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
  - Barcelona, Spania, 08028
    - Hospital Universitari Quiron Dexeus
  - Barcelona, Spania, 08006
    - specialist
  - Girona, Spania, 17007
    - ICO Girona - Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
  - Madrid, Spania, 28040
    - Fundación Jiménez Díaz
  - Madrid, Spania, 28046
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Spania, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, Spania, 28033
    - MD Anderson Cancer Centre
  - Málaga, Spania, 29010
    - Hospital Regional Universitario de Málaga
  - Sevilla, Spania, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
  - Sevilla, Spania, 41013
    - Hospital Quirón Sagrado Corazón
  - Vitoria, Spania, 01009
    - Hospital Txagorritxu
- Barcelona
  - Mataro, Barcelona, Spania, 08304
    - Hospital de Mataró
  - Terrassa, Barcelona, Spania, 08221
    - Hospital Universitario Mutua de Terrassa
- Guipuzcoa
  - San Sebastian, Guipuzcoa, Spania, 20014
    - Hospital Universitario Donostia
- La Coruña
  - Santiago de Compostela, La Coruña, Spania, 15706
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Spania, 36204
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
Storbritannia
- Essex
  - Westcliff on Sea, Essex, Storbritannia, SS0 0RY
    - Southend University Hospital
- Gloucestershire
  - Cheltenham, Gloucestershire, Storbritannia, GL53 7AN
    - Cheltenham General Hospital
- Greater London
  - London, Greater London, Storbritannia, SW109NH
    - Chelsea and Westminster Hospital
- Hertfordshire
  - Stevenage, Hertfordshire, Storbritannia, SG1 4AB
    - Mount Vernon Hospital
- Merseyside
  - Wirral, Merseyside, Storbritannia, CH63 4JY
    - The Clatterbridge Cancer Centre
- Staffordshire
  - Stoke on Trent, Staffordshire, Storbritannia, ST4 6QG
    - Royal Stoke University Hospital
Sør-Afrika
- Gauteng
  - Alberton, Gauteng, Sør-Afrika, 1449
    - Emery Clinical Services
  - Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0002
    - University of Pretoria Oncology Department
  - Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 1692
    - Johese Clinical Research
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7570
    - Cape Town Oncology Trials Pty Ltd
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 83301
    - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - China Medical University Hospital
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Taichung Veterans General Hospital
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Taipei Veterans General Hospital
  - Taipei, Taiwan, 11490
    - Tri-Service General Hospital
  - Taoyuan County, Taiwan, 333
    - Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10700
    - Siriraj Hospital
- Bangkok
  - Patumwan, Bangkok, Thailand, 10330
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital
  - Rajathevee, Bangkok, Thailand, 10400
    - Rajavithi Hospital
- Chiang Mai
  - Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
- Khon Kaen
  - Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
    - Srinagarind Hospital
- Phitsanulok
  - Muang, Phitsanulok, Thailand, 65000
    - Naresuan University Hospital
- Songkhla
  - Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
    - Songklanagarind Hospital
Tsjekkia
- - Liberec, Tsjekkia, 460 63
    - Krajská nemocnice Liberec, a.s.
  - Nova Ves pod Plesi, Tsjekkia, 26204
    - Nemocnice Na Pleši s.r.o.
  - Olomouc, Tsjekkia, 775 20
    - Fakultni Nemocnice Olomouc
  - Ostrava - Vitkovice, Tsjekkia, 703 84
    - Vitkovicka nemocnice a.s
  - Praha 4 - Krc, Tsjekkia, 140 59
    - Thomayerova nemocnice
  - Usti nad Labem, Tsjekkia, 40113
    - Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
Tyrkia
- - Adana, Tyrkia, 01330
    - Cukurova University Medical Faculty
  - Adana, Tyrkia, 01130
    - Acibadem Adana Hospital
  - Adana, Tyrkia, 01220
    - Baskent University Adana Application and Research Center
  - Adana, Tyrkia, 01240
    - Adana Numune Training and Research Hospital
  - Adana, Tyrkia, 01370
    - Adana City Hospital
  - Ankara, Tyrkia, 06100
    - Hacettepe University Medical Faculty
  - Ankara, Tyrkia, 06100
    - Ankara University Medical Faculty
  - Ankara, Tyrkia, 06100
    - Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
  - Antalya, Tyrkia, 07020
    - Memorial Antalya Hastanesi
  - Istanbul, Tyrkia, 34098
    - Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  - Istanbul, Tyrkia, 34214
    - Medipol University Medical Faculty
  - Istanbul, Tyrkia, 34147
    - Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Teaching and Research Hospital
  - Istanbul, Tyrkia, 34890
    - Kartal Lutfi Kirdar Research and Training Hospital
  - Istanbul, Tyrkia, 34000
    - Okmeydani Research and Training Hospital
  - Izmir, Tyrkia, 35100
    - Ege University Medical Faculty
  - Malatya, Tyrkia, 44280
    - Inonu Uni. Med. Fac.
  - Mersin, Tyrkia, 33169
    - Mersin University Medical Faculty
  - Sakarya, Tyrkia, 54187
    - Sakarya Traning and Research Hospital
  - Tekirdag, Tyrkia, 59100
    - Namik Kemal University
Tyskland
- Baden Wuerttemberg
  - Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Tyskland, 69126
    - Universitaetsklinikum Heidelberg
- Schleswig Holstein
  - Grosshansdorf, Schleswig Holstein, Tyskland, 22927
    - LungenClinic Grosshansdorf GmbH
Ukraina
- - Chernivtsi, Ukraina, 58013
    - CI Chernivtsi RC Oncological Dispensary Bukovinian SMU Ch of Oncology and Radiology
  - Dnipro, Ukraina, 49102
    - CI Dnipropetrovsk CMCH #4 of Dnipropetrovsk RC Dept of Chemotherapy SI Dnipropetrovsk MA of MOHU
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
    - CI Transcarpathian Cl Onc Center Dep of Surgery#1 SHEI Ivano-Frankivsk NMU
  - Kharkiv, Ukraina, 61070
    - Communal Non-Profit Enterprise Regional Center of Oncology
  - Kharkiv, Ukraina, 61024
    - SI S.P.Grygoriev Institute of Medical Radiology of NAMSU
  - Kherson, Ukraina, 73000
    - Kherson Regional Oncologic Dispensary
  - Kropyvnytskyi, Ukraina, 25006
    - Treatment-Diagnostic Center of Private Enterprise of PPC Atsynus
  - Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Region, Ukraina, 50048
    - CI Kryvyi Rih Oncological Dispensary of DRC
  - Kyiv, Ukraina, 03115
    - Kyiv City Clinical Oncological Center
  - Lutsk, Ukraina, 43018
    - Treatment-Prevention Institution Volyn Regional Oncological Dispensary
  - Lviv, Ukraina, 79031
    - Lviv State Oncological Regional Treatment and Diagnostic Center
  - Odesa, Ukraina, 65055
    - Odesa Regional Oncologic Dispensary
  - Sumy, Ukraina, 40022
    - RCI Sumy Regional Clinical Oncological Dispensary
  - Uzhgorod, Ukraina, 88000
    - CCCH City Oncological Center SHEI Uzhgorod NU
  - Vinnytsia, Ukraina, 21029
    - Vinnytsia Regional Clinical Oncological Dispensary
  - Vinnytsia, Ukraina, 21029
    - Podilskyi Regional Oncological Center
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1122
    - Országos Onkológiai Intézet
  - Budapest, Ungarn, 1125
    - Semmelweis Egyetem
  - Budapest, Ungarn, 1121
    - Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
  - Budapest, Ungarn
    - Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
  - Deszk, Ungarn, 6772
    - Csongrad Megyei Mellkasi Betegsegek Szakkorhaza
  - Györ, Ungarn, 9024
    - Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
  - Miskolc, Ungarn, 3529
    - Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Kozponti Korhaz es Egyetemi Oktatokorhaz
  - Nyiregyhaza, Ungarn, 4400
    - SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
  - Szekszard, Ungarn, 7100
    - Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz
  - Torokbalint, Ungarn, 2045
    - Tudogyogyintezet Torokbalint
  - Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
    - Zala Megyei Szent Rafael Korhaz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner over eller lik (>=) 18 år
Med Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) på 0 til 1 ved prøvestart
Minst 1 målbar tumorlesjon
Med histologisk bekreftet metastatisk eller tilbakevendende (stadium IV) ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
Med tilgjengelighet av en nylig anskaffet, formalinfiksert, parafininnstøpt (FFPE) vevsprøve som inneholder tumor (biopsi fra et ikke-bestrålt område, helst innen 6 måneder) eller et minimum antall på 10 (helst 25) ufargede svulstobjektglass kuttet innenfor 1 uke, og egnet for PD-L1 uttrykksvurdering
Forsøkspersonene skal ikke ha fått noen behandling for systemisk lungekreft, og ha en forventet levealder på mer enn 12 uker
Andre protokolldefinerte kriterier kan gjelde

Ekskluderingskriterier:

Personer hvis sykdom har en EGFR-mutasjon eller omorganisering av anaplastisk lymfomkinase (ALK) er ikke kvalifisert.
Andre eksklusjonskriterier inkluderer tidligere behandling med antistoffer eller medikamenter som er målrettet mot T-celle-koregulatoriske proteiner, samtidig behandling mot kreft eller immunsuppressive midler
Kjente alvorlige overfølsomhetsreaksjoner mot monoklonale antistoffer (grad >= 3 NCI CTCAE v 4.03), historie med anafylaksi eller ukontrollert astma (det vil si 3 eller flere trekk ved delvis kontrollert astma), og vedvarende toksisitet relatert til tidligere behandling av grad > 1 NCI-CTCAE v 4.03.
Personer med hjernemetastaser er ekskludert, bortsett fra de som oppfyller følgende kriterier: hjernemetastaser som har blitt behandlet lokalt og er klinisk stabile i minst 2 uker før randomisering, forsøkspersoner må enten være fri for steroider eller på en stabil eller avtagende dose på <= 10 mg daglig prednison (eller tilsvarende), og ikke har pågående nevrologiske symptomer som er relatert til hjernens lokalisering av sykdommen.
Andre protokolldefinerte kriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kjemoterapi	Legemiddel: Pemetrexed Deltakerne fikk Pemetrexed 500 milligram per kvadratmeter (mg/m^2) ved IV-infusjon på dag 1 av 3-ukers syklus opp til maksimalt 6 sykluser med IV-injeksjon inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Legemiddel: Paklitaksel Deltakerne fikk Paclitaxel 200 mg/m^2 ved IV-infusjon på dag 1 av 3-ukers syklus opp til maksimalt 6 sykluser med IV-injeksjon inntil sykdomsprogresjon eller uakseptable toksisiteter. Legemiddel: Gemcitabin Deltakerne fikk Gemcitabin 1250 mg/m^2 på dag 1 og dag 8 ved IV-infusjon i 3-ukers syklus opp til maksimalt 6 sykluser kombinert med cisplatin av IV-injeksjon inntil sykdomsprogresjon eller uakseptable toksisiteter. Legemiddel: Gemcitabin Deltakerne fikk Gemcitabin 1000 mg/m^2 på dag 1 og dag 8 ved IV-infusjon i 3-ukers syklus opp til maksimalt 6 sykluser med IV-injeksjon når det ble kombinert med karboplatin inntil sykdomsprogresjon eller uakseptable toksisiteter. Legemiddel: Karboplatin Deltakerne fikk Carboplatin area under konsentrasjonskurve (AUC) 5 mg/mlmin i 3-ukers syklus opp til maksimalt 6 sykluser med IV-injeksjon når det ble kombinert med gemcitabin inntil sykdomsprogresjon eller uakseptable toksisiteter. Legemiddel: Karboplatin Karboplatin AUC 6 mg/mlmin ved IV-infusjon i 3-ukers syklus opp til maksimalt 6 sykluser med IV-injeksjon i kombinasjon med pemetrexed eller paklitaksel inntil sykdomsprogresjon eller uakseptable toksisiteter.
Eksperimentell: Avelumab annenhver uke	Legemiddel: Avelumab Deltakerne fikk Avelumab i en dose på 10 milligram per kilogram (mg/kg) som en 1-times (-10/+20 minutter) intravenøs (IV) infusjon én gang annenhver uke inntil sykdomsprogresjon eller uakseptable toksisiteter. Andre navn: MSB0010718C Anti-PD-L1
Eksperimentell: Avelumab ukentlig	Legemiddel: Cisplatin Deltakerne fikk Cisplatin 75 mg/m^2 ved IV-infusjon i 3-ukers syklus opp til maksimalt 6 sykluser med IV-injeksjon inntil sykdomsprogresjon eller uakseptable toksisiteter. Legemiddel: Avelumab ukentlig Deltakerne fikk Avelumab i en dose på 10 mg/kg som en 1-times (-10/+20 minutter) IV-infusjon hver uke i 12 påfølgende uker. Andre navn: MSB0010718C Anti-PD-L1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST v1.1) Vurdert av Independent Review Committee (IRC) i High Programmed Death Ligand 1 (PD-L1) + Full Analysis Set (FAS) Tidsramme: Tid fra randomiseringsdato til dataavskjæring (vurdert opp til ca. 71,5 måneder)	PFS er definert som tiden fra dato for randomisering til dato for første dokumentasjon av progressiv sykdom (PD) eller død på grunn av en hvilken som helst årsak i fravær av dokumentert PD, avhengig av hva som inntreffer først. PD er definert som en økning på minst 20 prosent (%) i summen av den lengste diameteren (SLD), og tar som referanse den minste SLD registrert fra baseline eller utseendet til 1 eller flere nye lesjoner. PFS ble målt ved hjelp av Kaplan-Meier (KM) estimater.	Tid fra randomiseringsdato til dataavskjæring (vurdert opp til ca. 71,5 måneder)
Progresjonsfri overlevelse (PFS) i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST v1.1) Vurdert av Independent Review Committee (IRC) i High Programmed Death Ligand 1 (PD-L1) + Modified Full Analysis Set (mFAS) Tidsramme: Tid fra randomiseringsdato til dataavskjæring (vurdert opp til ca. 71,5 måneder)	PFS er definert som tiden fra dato for randomisering til dato for første dokumentasjon av progressiv sykdom (PD) eller død på grunn av en hvilken som helst årsak i fravær av dokumentert PD, avhengig av hva som inntreffer først. PD er definert som en økning på minst 20 prosent (%) i summen av den lengste diameteren (SLD), og tar som referanse den minste SLD registrert fra baseline eller utseendet til 1 eller flere nye lesjoner. PFS ble målt ved hjelp av Kaplan-Meier (KM) estimater.	Tid fra randomiseringsdato til dataavskjæring (vurdert opp til ca. 71,5 måneder)
Total overlevelse (OS) i høyprogrammert dødsligand 1 (PD-L1) + komplett analysesett (FAS) Tidsramme: Tid fra randomiseringsdato til dataavskjæring (vurdert opp til ca. 71,5 måneder)	OS er definert som tiden fra randomisering til dødsdato, uavhengig av den faktiske årsaken til deltakerens død. Deltakerne som fortsatt var i live på tidspunktet for dataanalysen, eller som gikk tapt for oppfølging av OS-tid, ble sensurert på den siste registrerte datoen som det var kjent at deltakeren var i live før dataavbruddsdatoen. OS ble målt ved å bruke Kaplan-Meier (KM) estimater.	Tid fra randomiseringsdato til dataavskjæring (vurdert opp til ca. 71,5 måneder)
Total overlevelse (OS) i høyprogrammert dødsligand 1 (PD-L1)+ modifisert fullstendig analysesett (mFAS) Tidsramme: Tid fra randomiseringsdato til dataavskjæring (vurdert opp til ca. 71,5 måneder)	OS er definert som tiden fra randomisering til dødsdato, uavhengig av den faktiske årsaken til deltakerens død. Deltakerne som fortsatt var i live på tidspunktet for dataanalysen, eller som gikk tapt for oppfølging av OS-tid, ble sensurert på den siste registrerte datoen som det var kjent at deltakeren var i live før dataavbruddsdatoen. OS ble målt ved å bruke Kaplan-Meier (KM) estimater.	Tid fra randomiseringsdato til dataavskjæring (vurdert opp til ca. 71,5 måneder)

Sekundære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Samarbeidspartnere

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Etterforskere

Studieleder: Medical Responsible, EMD Serono Inc., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Reck M, Barlesi F, Yang JC, Westeel V, Felip E, Ozguroglu M, Dols MC, Sullivan R, Kowalski DM, Andric Z, Lee DH, Sezer A, Hu P, Wang X, von Heydebreck A, Jacob N, Mehr KT, Park K. Avelumab Versus Platinum-Based Doublet Chemotherapy as First-Line Treatment for Patients With High-Expression Programmed Death-Ligand 1-Positive Metastatic NSCLC: Primary Analysis From the Phase 3 JAVELIN Lung 100 Trial. J Thorac Oncol. 2024 Feb;19(2):297-313. doi: 10.1016/j.jtho.2023.09.1445. Epub 2023 Sep 24.

Hjelpsomme linker

Trial Awareness and Transparency website

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

6. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2015

Først lagt ut (Antatt)

15. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

EMR 100070-005
2015-001537-24 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Avelumab i førstelinje NSCLC (JAVELIN Lung 100)

En fase III, åpen multisenterstudie av Avelumab (MSB0010718C) versus platinabasert dublett som en førstelinjebehandling av tilbakevendende eller stadium IV PD-L1+NSCLC

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Antatt)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre