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Avelumabe em NSCLC de primeira linha (JAVELIN Lung 100)

20 de janeiro de 2025 atualizado por: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Um estudo multicêntrico aberto de Fase III de Avelumabe (MSB0010718C) versus Dupla baseada em platina como tratamento de primeira linha de PD-L1+NSCLC recorrente ou estágio IV

O objetivo deste estudo foi demonstrar superioridade em relação à sobrevida geral (OS) ou sobrevida livre de progressão (PFS) de avelumabe versus dupleto à base de platina, com base em uma avaliação do Comitê de Revisão Independente, em câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) participantes com tumores de ligante de morte programada 1+ (PD-L1+).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Câncer de pulmão de células não pequenas de primeira linha

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1214

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- Baden Wuerttemberg
  - Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Alemanha, 69126
    - Universitaetsklinikum Heidelberg
- Schleswig Holstein
  - Grosshansdorf, Schleswig Holstein, Alemanha, 22927
    - LungenClinic Grosshansdorf GmbH
Austrália
- New South Wales
  - Albury, New South Wales, Austrália, 2640
    - Albury Wodonga Regional Cancer Centre
  - Coffs Harbour, New South Wales, Austrália, 2450
    - Coffs Harbour Health Campus
  - Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
    - St George Private Hospital
  - Lismore, New South Wales, Austrália, 2480
    - Lismore Base Hospital
  - Orange, New South Wales, Austrália, 2800
    - Orange Health Service
  - St Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
    - Royal North Shore Hospital
  - Waratah, New South Wales, Austrália, 2298
    - Calvary Mater Newcastle
- Queensland
  - Greenslopes, Queensland, Austrália, 4120
    - Gallipoli Medical Research Foundation Ltd
  - Southport, Queensland, Austrália, 4215
    - Gold Coast University Hospital
- South Australia
  - Woodville South, South Australia, Austrália, 5011
    - The Queen Elizabeth Hospital
- Victoria
  - Ballarat, Victoria, Austrália, 3350
    - Ballarat Base Hospital
  - Bendigo, Victoria, Austrália, 3550
    - Bendigo Hospital
  - Warrnambool, Victoria, Austrália, 3280
    - South West Healthcare
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
    - Fiona Stanley Hospital
Brasil
- - Rio de Janeiro, Brasil, 20230-230
    - INCA - Instituto Nacional de Câncer
- Bahia
  - Salvador, Bahia, Brasil, 40170-110
    - Nob - Nucleo de Oncologia Da Bahia
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brasil, 60336-045
    - CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
- Goiás
  - Goiânia, Goiás, Brasil, 74605-030
    - CEBROM - Centro Brasileiro de Radioterapia, Oncologia e Mastologia
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasil, 81520-060
    - Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate ao Cancer
- Rio Grande Do Sul
  - Ijuí, Rio Grande Do Sul, Brasil, 98700-000
    - Hospital de Caridade de Ijui
  - Lajeado, Rio Grande Do Sul, Brasil, 95900-000
    - Hospital Bruno Born
  - Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasil, 99010-080
    - Hospital São Vicente de Paulo
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 91350-200
    - Hospital Nossa Senhora da Conceicao
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90610-000
    - Hospital Sao Lucas da PUCRS
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90470-340
    - IMV-Pesquisa Cardiologica Sociedade Simples - HMD - COR
- Santa Catarina
  - Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88034-000
    - CEPON - Centro de Pesquisas Oncológicas de Santa Catarina
  - Itajaí, Santa Catarina, Brasil, 88301-220
    - Clínica de Neoplasias Litoral Ltda.
- Sao Paulo
  - Barretos, Sao Paulo, Brasil, 14784-400
    - Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
  - Jaú, Sao Paulo, Brasil, 17210-120
    - Fundacao Doutor Amaral Carvalho
  - Santo Andre, Sao Paulo, Brasil, 09060-650
    - CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas em Hematologia e Oncologia
  - São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15090-000
    - Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01246-000
    - ICESP - Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 03102-002
    - IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
Bulgária
- - Ruse, Bulgária, 7002
    - Complex Oncological Center - Ruse, EODD
  - Sofia, Bulgária, 1431
    - UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
  - Sofia, Bulgária, 1330
    - MHAT for women's health - Nadezhda, OOD
  - Sofia, Bulgária, 1756
    - Shato, Ead
Bélgica
- - Antwerpen, Bélgica, 2020
    - ZNA Middelheim
  - Brasschaat, Bélgica, 2930
    - A.Z. Klina
  - Mons, Bélgica, 7000
    - CHU Ambroise Paré
Canadá
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 6Z8
    - The Moncton Hospital
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital
Chile
- - Santiago, Chile, 8380456
    - Hospital Clinico Universidad de Chile
  - Santiago, Chile, 7500921
    - FALP - Fundación Arturo López Pérez
  - Santiago, Chile, 7520378
    - Clinica Santa Maria
  - Santiago, Chile, 7630370
    - IRAM - Instituto de Radio Medicina
  - Santiago, Chile, 7850000
    - Hospital Militar de Santiago
  - Santiago, Chile, 8360160
    - Hospital Clinico San Borja Arriarán
  - Viña del Mar, Chile, 2520612
    - Hospital Clinico Viña del Mar
  - Viña del Mar, Chile, 2540364
    - Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
China
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100142
    - Beijing Cancer Hospital
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510080
    - Guangdong General Hospital
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, China, 150081
    - Harbin Medical University Cancer Hospital
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, China, 110042
    - Liaoning Cancer Hospital & Institute
- Shandong
  - Linyi, Shandong, China, 276001
    - Linyi Cancer Hospital
Chipre
- - Nicosia, Chipre, 2006
    - Bank of Cyprus Oncology Center
Cingapura
- - Singapore, Cingapura, 169610
    - National Cancer Centre
  - Singapore, Cingapura, 308433
    - Tan Tock Seng Hospital
  - Singapore, Cingapura, 119074
    - National University Cancer Institute
Colômbia
- - Bogotá, Colômbia, 00000
    - Administradora Country S.A.
  - Floridablanca, Colômbia, 6810002
    - Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
  - Medellín, Colômbia, 050034
    - Hospital Pablo Tobon Uribe
  - Monteria, Colômbia, 230002
    - IPS IMAT- Instituto Medico de Alta Tecnologia - Oncomedica S.A.
Croácia
- - Zagreb, Croácia, 10000
    - University Hospital Centre "Sestre Milosrdnice"
  - Zagreb, Croácia, 10 000
    - University Clinic for Pulmonary Diseases
Dinamarca
- - Herning, Dinamarca, 7400
    - Herning Sygehus
  - Roskilde, Dinamarca, 4000
    - Roskilde Sygehus
Eslováquia
- - Bardejov, Eslováquia, 08501
    - Nemocnica s poliklinikou Sv. Jakuba, n.o. Bardejov
  - Bratislava, Eslováquia, 82606
    - Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Ruzinov
Espanha
- - Barcelona, Espanha, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona, Espanha, 08041
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
  - Barcelona, Espanha, 08028
    - Hospital Universitari Quiron Dexeus
  - Barcelona, Espanha, 08006
    - specialist
  - Girona, Espanha, 17007
    - ICO Girona - Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
  - Madrid, Espanha, 28040
    - Fundación Jiménez Díaz
  - Madrid, Espanha, 28046
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Espanha, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, Espanha, 28033
    - MD Anderson Cancer Centre
  - Málaga, Espanha, 29010
    - Hospital Regional Universitario de Málaga
  - Sevilla, Espanha, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
  - Sevilla, Espanha, 41013
    - Hospital Quirón Sagrado Corazón
  - Vitoria, Espanha, 01009
    - Hospital Txagorritxu
- Barcelona
  - Mataro, Barcelona, Espanha, 08304
    - Hospital de Mataró
  - Terrassa, Barcelona, Espanha, 08221
    - Hospital Universitario Mutua de Terrassa
- Guipuzcoa
  - San Sebastian, Guipuzcoa, Espanha, 20014
    - Hospital Universitario Donostia
- La Coruña
  - Santiago de Compostela, La Coruña, Espanha, 15706
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Espanha, 36204
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
Estados Unidos
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35805
    - Clearview Cancer Institute
- Arizona
  - Surprise, Arizona, Estados Unidos, 85374
    - Arizona Center for Cancer Care
- California
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    - Sharp Memorial Hospital
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33426
    - University Cancer Institute
- Georgia
  - Valdosta, Georgia, Estados Unidos, 31602
    - South Georgia Medical Center
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
    - Christus Cancer Treatment Center
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Hospital
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
    - St. Vincent Frontier Cancer Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Nevada Cancer Research Foundation
- New Mexico
  - Farmington, New Mexico, Estados Unidos, 87401
    - San Juan Oncology Associates
- North Carolina
  - Kernersville, North Carolina, Estados Unidos, 27284
    - Novant Health Oncology Specialists
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
    - Mercy Research
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17605
    - Lancaster Cancer Center
- Tennessee
  - Cookeville, Tennessee, Estados Unidos, 38501
    - Cookeville Regional Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
- Texas
  - Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
    - Coastal Bend Cancer Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Oncology Consultants, P.A.
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401-1473
    - University of Vermont Medical Center
- Washington
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - NorthWest Medical Specialties, PLLC
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Estados Unidos, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center
Estônia
- - Tallinn, Estônia, 13419
    - North Estonia Medical Centre Foundation
Federação Russa
- - Arkhangelsk, Federação Russa, 163045
    - SBIH of Arkhangelsk region "Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary"
  - Chelyabinsk, Federação Russa, 454087
    - Chelyabinsk Regional Oncology Dispensary
  - Chelyabinsk, Federação Russa, 454048
    - LLC Evimed
  - Irkutsk, Federação Russa, 664035
    - Irkutsk Regional Oncology Dispensary
  - Ivanovo, Federação Russa, 153040
    - RBIH "Ivanovo Regional Oncological Dispensary"
  - Kaluga, Federação Russa, 248007
    - SBHI of Kaluga Region "Kaluga regional clinical oncology dispensary"
  - Kazan, Federação Russa, 420029
    - SAIH "Republican Clinical Oncological Dispensary of the Ministry of Healthcare of Republic Tatarstan
  - Kemerovo, Federação Russa, 650036
    - Kemerovo SPI Regional Clinical Oncology Dispensary
  - Krasnoyarsk, Federação Russa, 660133
    - SBHI "Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. A.I. Kryzhanovsky"
  - Kursk, Federação Russa, 305035
    - RBIH "Kursk regional clinical oncology dispensary" of Kursk Region Healthcare Committee
  - Moscow, Federação Russa, 115478
    - FSBSI "Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin"
  - Murmansk, Federação Russa, 183047
    - Murmansk Regional Clinical Hospital named after Bayandin
  - Novosibirsk, Federação Russa, 630108
    - SBHI of Novosibirsk region "Novosibirsk Regional Oncological Dispensary"
  - Pyatigorsk, Federação Russa, 357502
    - SBIH of Stavropol territory "Pyatigorsk Oncological Dispensary"
  - Saint-Petersburg, Federação Russa, 197758
    - FBI "Scientific Research Institute of Oncology n. a. N. N. Petrov"
  - Saint-Petersburg, Federação Russa, 191104
    - SBIH "Leningrad Regional Oncological Dispensary"
  - Saint-Petersburg, Federação Russa, 197342
    - "Bio Eq" LLC
  - Samara, Federação Russa, 443031
    - SBIH "Samara Regional Clinical Oncological Dispensary"
  - Sochi, Federação Russa, 354057
    - SBIH "Oncological Dispensary # 2" of the MoH of Krasnodar territory
  - St. Petersburg, Federação Russa, 191036
    - FSBHI Clinical research institute of phthisiopulmonology
  - Tomsk, Federação Russa, 634028
    - Tomsk Research Instutite of Oncology
  - Tomsk, Federação Russa, 644013
    - BHI of Omsk region "Clinical Oncology Dispensary"
  - Tyumen, Federação Russa, 625041
    - Medicinskiy gorod
  - Yaroslavl, Federação Russa, 150054
    - SBIH of Yaroslavl Region "Regional Clinical Oncological Hospital"
França
- - Paris Cedex 10, França
    - Hôpital Saint-Louis - Paris
- Alpes Maritimes
  - Nice cedex 02, Alpes Maritimes, França, 06189
    - Centre Antoine Lacassagne
- Bas Rhin
  - Strasbourg, Bas Rhin, França, 67091
    - CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
- Bouches-du-Rhône
  - Marseille, Bouches-du-Rhône, França, 13009
    - Hôpital Privé Clairval
  - Marseille cedex 20, Bouches-du-Rhône, França, 13915
    - Hôpital Nord - AP-HM Marseille#
- Doubs
  - Besancon Cedex, Doubs, França, 25030
    - CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
- Finistere
  - Brest Cedex, Finistere, França, 29609
    - CHU Brest - Hôpital Morvan
- Gironde
  - Pessac, Gironde, França, 33604
    - Groupe Hospitalier Sud - Hôpital Haut-Lévêque
- Maine Et Loire
  - Angers Cedex 9, Maine Et Loire, França, 49933
    - CHU Angers - Hôpital Hôtel Dieu#
- Paris
  - Paris cedex 14, Paris, França, 75679
    - Hôpital Cochin
- Pyrenees Atlantiques
  - Bayonne, Pyrenees Atlantiques, França, 64100
    - Centre Hospitalier de la Côte Basque
- Rhone
  - Lyon cedex 04, Rhone, França, 69317
    - Centre Hospitalier de la Croix Rousse
- Sarthe
  - Le Mans Cedex 02, Sarthe, França, 72015
    - Clinique Victor Hugo - Centre Jean Bernard
- Vaculuse
  - Avignon Cedex 9, Vaculuse, França, 84918
    - Institut Sainte Catherine
- Val De Marne
  - Creteil cedex, Val De Marne, França, 94010
    - Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
Grécia
- - Athens, Grécia, 11527
    - General Hospital of Athens of Chest Diseases "SOTIRIA"
  - Athens, Grécia, 12462
    - University General Hospital "Attikon"
  - Athens, Grécia, 14564
    - General Oncology Hospital of Kifissia " Agioi Anargyroi"
  - Athens, Grécia, 115 25
    - 251 General Air Force Hospital
  - Athens, Grécia, 15562
    - Metropolitan General Hospital
  - Heraklion, Grécia, 71110
    - University General Hospital of Heraklion
  - Patras, Grécia, 26504
    - University General Hospital of Patra
  - Thessaloniki, Grécia, 54645
    - Euromedica General Clinic Thessaloniki
Holanda
- - Groningen, Holanda, 9728 NT
    - Martini Ziekenhuis
  - Hoorn, Holanda, 1624 NP
    - Westfriesgasthuis - PARENT
  - Tilburg, Holanda, 5022 GC
    - ETZ Elisabeth
Hungria
- - Budapest, Hungria, 1122
    - Országos Onkológiai Intézet
  - Budapest, Hungria, 1125
    - Semmelweis Egyetem
  - Budapest, Hungria, 1121
    - Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
  - Budapest, Hungria
    - Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
  - Deszk, Hungria, 6772
    - Csongrad Megyei Mellkasi Betegsegek Szakkorhaza
  - Györ, Hungria, 9024
    - Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
  - Miskolc, Hungria, 3529
    - Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Kozponti Korhaz es Egyetemi Oktatokorhaz
  - Nyiregyhaza, Hungria, 4400
    - SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
  - Szekszard, Hungria, 7100
    - Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz
  - Torokbalint, Hungria, 2045
    - Tudogyogyintezet Torokbalint
  - Zalaegerszeg, Hungria, 8900
    - Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
Irlanda
- - Cork, Irlanda
    - Cork University Hospital
Israel
- - Beer Sheva, Israel, 8410101
    - Soroka University Medical Center
  - Haifa, Israel, 3109601
    - Rambam Health Care Center
  - Jerusalem, Israel, 9112001
    - Hadassah University Hospital - Ein Kerem
  - Kfar-Saba, Israel, 4428164
    - Sapir Medical Center, Meir Hospital
  - Petach Tikva, Israel, 49100
    - Rabin Medical Center-Beilinson Campus
  - Ramat Gan, Israel, 5265601
    - Chaim Sheba Medical Center
  - Rechovot, Israel, 7610001
    - Kaplan Medical Center
  - Rishon Lezion, Israel, 75141
    - Assaf Harofeh
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
Itália
- - Brescia, Itália, 25124
    - Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
  - Catania, Itália, 95100
    - Presidio Ospedaliero Garibaldi Nesima
  - Genova, Itália, 16132
    - Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
  - Napoli, Itália, 80131
    - Seconda Università degli Studi di Napoli
  - Parma, Itália, 43100
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
  - Pisa, Itália, 56126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
- Verona
  - Legnago, Verona, Itália, 37045
    - Ospedale Mater Salutis
Japão
- - Kobe-shi, Japão, 650-0047
    - Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General Hospital
- Chiba-Ken
  - Kashiwa-shi, Chiba-Ken, Japão, 277-8577
    - National Cancer Center Hospital East
- Fukuoka-Ken
  - Kurume-shi, Fukuoka-Ken, Japão, 830-0011
    - Kurume University Hospital
- Hokkaido
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japão, 003-0804
    - NHO Hokkaido Cancer Center
- Hyogo-Ken
  - Kobe-shi, Hyogo-Ken, Japão, 650-0047
    - Institute of Biomedical Research and Innovation Hospital
  - Kobe-shi, Hyogo-Ken, Japão, 650-0047
    - Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General Hospital
- Kanagawa-Ken
  - Yokohama-shi, Kanagawa-Ken, Japão, 241-8515
    - Kanagawa Cancer Center
  - Yokohama-shi, Kanagawa-Ken, Japão, 240-8555
    - Yokohama Municipal Citizen's Hospital
- Osaka-Fu
  - Hirakata-shi, Osaka-Fu, Japão, 573-1191
    - Kansai Medical University Hospital
  - Takatsuki-shi, Osaka-Fu, Japão, 569-8686
    - Osaka Medical College Hospital
- Tokyo-To
  - Chuo-ku, Tokyo-To, Japão, 104-0045
    - National Cancer Center Hospital
  - Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japão, 160-0023
    - Tokyo Medical University Hospital
- Toyama-Ken
  - Toyama-shi, Toyama-Ken, Japão, 930-0194
    - Toyama University Hospital
Lituânia
- - Kaunas, Lituânia, 50009
    - Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
Líbano
- - Beirut, Líbano, 1107 2020
    - American University of Beirut Medical Center
  - Beirut, Líbano, 166830
    - Hotel Dieu de France Hospital
  - Beirut, Líbano, 113-6044
    - Rafik Hariri University Hospital
  - Beirut, Líbano, 470
    - Mount Lebanon Hospital
  - Saida, Líbano, 652
    - Hammoud Hospital University Medical Center
Nova Zelândia
- - Auckland, Nova Zelândia, 1010
    - Auckland City Hospital
  - Dunedin, Nova Zelândia, 9016
    - Dunedin Public Hospital
  - Hamilton, Nova Zelândia, 3200
    - Waikato Hospital
  - Palmerston North, Nova Zelândia, 4414
    - Palmerston North Hospital
  - Tauranga, Nova Zelândia, 3143
    - Tauranga Hospital
  - Wellington, Nova Zelândia, 6021
    - Wellington Hospital
Peru
- - Adana, Peru, 01330
    - Cukurova University Medical Faculty
  - Adana, Peru, 01130
    - Acibadem Adana Hospital
  - Adana, Peru, 01220
    - Baskent University Adana Application and Research Center
  - Adana, Peru, 01240
    - Adana Numune Training and Research Hospital
  - Adana, Peru, 01370
    - Adana City Hospital
  - Ankara, Peru, 06100
    - Hacettepe University Medical Faculty
  - Ankara, Peru, 06100
    - Ankara University Medical Faculty
  - Ankara, Peru, 06100
    - Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
  - Antalya, Peru, 07020
    - Memorial Antalya Hastanesi
  - Istanbul, Peru, 34098
    - Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  - Istanbul, Peru, 34214
    - Medipol University Medical Faculty
  - Istanbul, Peru, 34147
    - Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Teaching and Research Hospital
  - Istanbul, Peru, 34890
    - Kartal Lutfi Kirdar Research and Training Hospital
  - Istanbul, Peru, 34000
    - Okmeydani Research and Training Hospital
  - Izmir, Peru, 35100
    - Ege University Medical Faculty
  - Lima, Peru, Lima 41
    - Oncosalud
  - Lima, Peru, Lima 34
    - Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  - Lima, Peru, Lima 41
    - Clinica Internacional Sede San Borja
  - Malatya, Peru, 44280
    - Inonu Uni. Med. Fac.
  - Mersin, Peru, 33169
    - Mersin University Medical Faculty
  - Sakarya, Peru, 54187
    - Sakarya Traning and Research Hospital
  - Tekirdag, Peru, 59100
    - Namik Kemal University
Polônia
- - Lodz, Polônia, 93-513
    - Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi
  - Lodz, Polônia, 90-242
    - Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska Sp. Komandytowo-Akcyjna
  - Lodz, Polônia, 90-302
    - Instytut MSF Sp. o.o
  - Lublin, Polônia, 20-362
    - KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
  - Mrozy, Polônia, 05-320
    - SSZZOZ im. Dr Teodora Dunina w Rudce
  - Olsztyn, Polônia, 10-357
    - SP Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc w Olsztynie
  - Otwock, Polônia
    - Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
  - Poznan, Polônia, 60-569
    - Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego
  - Szklarska Poręba, Polônia, 58-580
    - Izerskie Centrum Pulmonologii i Chemioterapii "IZER-MED" Spolka z o.o.
  - Warszawa, Polônia, 02-781
    - Centrum Onkologii-Instytut im. M. Sklodowskiej Curie
  - Wieliszew, Polônia, 05-135
    - Mazowiecki Szpital Onkologiczny
Portugal
- - Almada, Portugal, 2801-915
    - Hospital Garcia de Orta, EPE
  - Amadora-Lisbon, Portugal, 2610-276
    - Hospital Professor Doutor Fernando Fonseca, E.P.E.
  - Coimbra, Portugal, 3041-801
    - Centro Hospitalar De Coimbra-CHUC
  - Coimbra, Portugal, 3041-801
    - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E (CHC)
  - Lisboa, Portugal, 1769-001
    - Centro Hospitalar de Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital Pulido Valente
  - Lisboa, Portugal, 1849-017
    - Centro Hospitalar de Lisboa Central, E.P.E. - Hospital de Santo Antonio dos Capuchos
  - Porto, Portugal, 4200-319
    - Centro Hospitalar de São João, E.P.E.
  - Porto, Portugal, 4100-180
    - Hospital CUF Porto
  - Porto, Portugal, 4200-072
    - Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Centro Hospitalar do Porto, E.P.E. - Hospital de Santo António
  - Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
    - Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E - Hospital de São Sebastião
  - Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
    - Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
Reino Unido
- Essex
  - Westcliff on Sea, Essex, Reino Unido, SS0 0RY
    - Southend University Hospital
- Gloucestershire
  - Cheltenham, Gloucestershire, Reino Unido, GL53 7AN
    - Cheltenham General Hospital
- Greater London
  - London, Greater London, Reino Unido, SW109NH
    - Chelsea and Westminster Hospital
- Hertfordshire
  - Stevenage, Hertfordshire, Reino Unido, SG1 4AB
    - Mount Vernon Hospital
- Merseyside
  - Wirral, Merseyside, Reino Unido, CH63 4JY
    - The Clatterbridge Cancer Centre
- Staffordshire
  - Stoke on Trent, Staffordshire, Reino Unido, ST4 6QG
    - Royal Stoke University Hospital
Republica da Coréia
- - Daegu, Republica da Coréia, 41404
    - Kyungpook National University Chilgok Hospital
  - Incheon, Republica da Coréia, 21565
    - Gachon University Gil Medical Center
  - Seoul, Republica da Coréia, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Republica da Coréia, 02841
    - Korea University Anam Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia, 06591
    - The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia, 08308
    - Korea University Guro Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Republica da Coréia, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University
  - Seoul, Republica da Coréia, 07345
    - The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
  - Ulsan, Republica da Coréia, 44033
    - Ulsan University Hospital
- Chungcheongbuk-do
  - Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republica da Coréia, 28644
    - Chungbuk National University Hospital
- Gangwon-do
  - Wonju-si, Gangwon-do, Republica da Coréia, 26426
    - Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
- Gyeonggi-do
  - Busan, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 48108
    - Inje University Haeundae Paik Hospital
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 10408
    - National Cancer Center
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13496
    - CHA Bundang Medical Center, CHA University
  - Suwon-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16247
    - The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
  - Suwon-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 443-380
    - Ajou University Hospital
Romênia
- - Baia Mare, Romênia, 430031
    - Spitalul Judetean de Urgenta "Dr. Constantin Opris" Baia Mare
  - Brasov, Romênia, 500152
    - S.C Policlinica de Diagnostic Rapid S.A
  - Bucuresti, Romênia, 022328
    - Institutul Oncologic "Prof. Dr. Al. Trestioreanu"
  - Bucuresti, Romênia, 030171
    - Spitalul Clinic Coltea
  - Bucuresti, Romênia, 031422
    - S.C Gral Medical S.R.L
  - Cluj Napoca, Romênia, 400015
    - Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj Napoca
  - Cluj-Napoca, Romênia, 400058
    - S.C Medisprof S.R.L
  - Cluj-Napoca, Romênia, 400132
    - Spitalul Militar de Urgenta "Dr.Constantin Papilian"Cluj -Napoca
  - Comuna Floresti, Romênia, 407280
    - S.C Radiotherapy Center Cluj S.R.L
  - Constanta, Romênia, 900591
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta "Sf. Apostol Andrei" Constanta
  - Craiova, Romênia, 200347
    - S.C Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L
  - Iasi, Romênia, 700483
    - Institutul Regional de Oncologie Iasi
  - Oradea, Romênia, 410469
    - Spitalul Clinic Municipal "Dr. Gavril Curteanu" Oradea
  - Oradea, Romênia, 410469
    - S.C Pelican Impex S.R.L
  - Suceava, Romênia, 720201
    - Spitalul Judetean de Urgenta "Sf. Ioan cel Nou" Suceava
  - Timisoara, Romênia, 300210
    - S.C Oncocenter Oncologie Clinica S.R.L
  - Timisoara, Romênia, 300239
    - S.C Oncomed S.R.L
Sérvia
- - Belgrade, Sérvia, 11000
    - Military Medical Academy
  - Belgrade, Sérvia, 11080
    - Clinical Center Bezanijska kosa
  - Belgrade, Sérvia, 11000
    - Institute of Oncology and Radiology of Serbia
  - Belgrade, Sérvia, 11 000
    - Clinical Center of Serbia
  - Gornji Matejevac, Sérvia, 18204
    - Clinical Center Nis, Pulmonary Diseases Clinic
  - Kragujevac, Sérvia, 34000
    - Clinical Center Kragujevac
  - Sremska Kamenica, Sérvia, 21204
    - Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
Tailândia
- - Bangkok, Tailândia, 10700
    - Siriraj Hospital
- Bangkok
  - Patumwan, Bangkok, Tailândia, 10330
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital
  - Rajathevee, Bangkok, Tailândia, 10400
    - Rajavithi Hospital
- Chiang Mai
  - Muang, Chiang Mai, Tailândia, 50200
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
- Khon Kaen
  - Muang, Khon Kaen, Tailândia, 40002
    - Srinagarind Hospital
- Phitsanulok
  - Muang, Phitsanulok, Tailândia, 65000
    - Naresuan University Hospital
- Songkhla
  - Hat Yai, Songkhla, Tailândia, 90110
    - Songklanagarind Hospital
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 83301
    - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - China Medical University Hospital
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Taichung Veterans General Hospital
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Taipei Veterans General Hospital
  - Taipei, Taiwan, 11490
    - Tri-Service General Hospital
  - Taoyuan County, Taiwan, 333
    - Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
Tcheca
- - Liberec, Tcheca, 460 63
    - Krajská nemocnice Liberec, a.s.
  - Nova Ves pod Plesi, Tcheca, 26204
    - Nemocnice Na Pleši s.r.o.
  - Olomouc, Tcheca, 775 20
    - Fakultni Nemocnice Olomouc
  - Ostrava - Vitkovice, Tcheca, 703 84
    - Vitkovicka nemocnice a.s
  - Praha 4 - Krc, Tcheca, 140 59
    - Thomayerova nemocnice
  - Usti nad Labem, Tcheca, 40113
    - Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
Ucrânia
- - Chernivtsi, Ucrânia, 58013
    - CI Chernivtsi RC Oncological Dispensary Bukovinian SMU Ch of Oncology and Radiology
  - Dnipro, Ucrânia, 49102
    - CI Dnipropetrovsk CMCH #4 of Dnipropetrovsk RC Dept of Chemotherapy SI Dnipropetrovsk MA of MOHU
  - Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76018
    - CI Transcarpathian Cl Onc Center Dep of Surgery#1 SHEI Ivano-Frankivsk NMU
  - Kharkiv, Ucrânia, 61070
    - Communal Non-Profit Enterprise Regional Center of Oncology
  - Kharkiv, Ucrânia, 61024
    - SI S.P.Grygoriev Institute of Medical Radiology of NAMSU
  - Kherson, Ucrânia, 73000
    - Kherson Regional Oncologic Dispensary
  - Kropyvnytskyi, Ucrânia, 25006
    - Treatment-Diagnostic Center of Private Enterprise of PPC Atsynus
  - Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Region, Ucrânia, 50048
    - CI Kryvyi Rih Oncological Dispensary of DRC
  - Kyiv, Ucrânia, 03115
    - Kyiv City Clinical Oncological Center
  - Lutsk, Ucrânia, 43018
    - Treatment-Prevention Institution Volyn Regional Oncological Dispensary
  - Lviv, Ucrânia, 79031
    - Lviv State Oncological Regional Treatment and Diagnostic Center
  - Odesa, Ucrânia, 65055
    - Odesa Regional Oncologic Dispensary
  - Sumy, Ucrânia, 40022
    - RCI Sumy Regional Clinical Oncological Dispensary
  - Uzhgorod, Ucrânia, 88000
    - CCCH City Oncological Center SHEI Uzhgorod NU
  - Vinnytsia, Ucrânia, 21029
    - Vinnytsia Regional Clinical Oncological Dispensary
  - Vinnytsia, Ucrânia, 21029
    - Podilskyi Regional Oncological Center
África do Sul
- Gauteng
  - Alberton, Gauteng, África do Sul, 1449
    - Emery Clinical Services
  - Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0002
    - University of Pretoria Oncology Department
  - Pretoria, Gauteng, África do Sul, 1692
    - Johese Clinical Research
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7570
    - Cape Town Oncology Trials Pty Ltd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a (>=) 18 anos
Com status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0 a 1 na entrada do estudo
Pelo menos 1 lesão tumoral mensurável
Com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) metastático ou recorrente (estágio IV) confirmado histologicamente
Com a disponibilidade de uma amostra de tecido recém-obtida, fixada em formalina e embebida em parafina (FFPE) contendo tumor (biópsia de uma área não irradiada de preferência dentro de 6 meses) ou um número mínimo de 10 (de preferência 25) lâminas de tumor não coradas cortadas dentro 1 semana e adequado para avaliação da expressão PD-L1
Os indivíduos não devem ter recebido nenhum tratamento para câncer de pulmão sistêmico e ter uma expectativa de vida estimada de mais de 12 semanas
Outros critérios definidos pelo protocolo podem ser aplicados

Critério de exclusão:

Indivíduos cuja doença abriga uma mutação EGFR ou rearranjo da quinase do linfoma anaplásico (ALK) não são elegíveis.
Outros critérios de exclusão incluem terapia anterior com qualquer anticorpo ou medicamento direcionado a proteínas co-reguladoras de células T, tratamento anticancerígeno concomitante ou agentes imunossupressores
Reações de hipersensibilidade graves conhecidas a anticorpos monoclonais (Grau >= 3 NCI CTCAE v 4.03), história de anafilaxia ou asma não controlada (ou seja, 3 ou mais características de asma parcialmente controlada) e toxicidade persistente relacionada à terapia anterior de Grau > 1 NCI-CTCAE v 4.03.
Indivíduos com metástases cerebrais são excluídos, exceto aqueles que atendem aos seguintes critérios: metástases cerebrais que foram tratadas localmente e são clinicamente estáveis por pelo menos 2 semanas antes da randomização, os indivíduos devem estar sem esteróides ou em uma dose estável ou decrescente de <= 10 mg de prednisona diariamente (ou equivalente) e não apresentar sintomas neurológicos contínuos relacionados à localização cerebral da doença.
Outros critérios definidos pelo protocolo podem ser aplicados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Quimioterapia	Medicamento: Pemetrexede Os participantes receberam Pemetrexede 500 miligramas por metro quadrado (mg/m^2) por infusão IV no Dia 1 do ciclo de 3 semanas até um máximo de 6 ciclos de injeção IV até a progressão da doença ou toxicidades inaceitáveis. Medicamento: Paclitaxel Os participantes receberam Paclitaxel 200 mg/m^2 por infusão IV no Dia 1 do ciclo de 3 semanas até um máximo de 6 ciclos de injeção IV até a progressão da doença ou toxicidades inaceitáveis. Medicamento: Gemcitabina Os participantes receberam Gemcitabina 1250 mg/m^2 no Dia 1 e Dia 8 por infusão IV em ciclos de 3 semanas até um máximo de 6 ciclos quando combinados com cisplatina de injeção IV até a progressão da doença ou toxicidades inaceitáveis. Medicamento: Gemcitabina Os participantes receberam Gemcitabina 1000 mg/m^2 no Dia 1 e Dia 8 por infusão IV em ciclos de 3 semanas até um máximo de 6 ciclos de injeção IV quando combinado com carboplatina até a progressão da doença ou toxicidades inaceitáveis. Medicamento: Carboplatina Os participantes receberam área sob a curva de concentração de Carboplatina (AUC) 5 mg/mLmin em ciclo de 3 semanas até um máximo de 6 ciclos de injeção IV quando combinado com gencitabina até a progressão da doença ou toxicidades inaceitáveis. Medicamento: Carboplatina Carboplatina AUC 6 mg/mLmin por infusão IV em ciclo de 3 semanas até um máximo de 6 ciclos de injeção IV quando combinado com pemetrexede ou paclitaxel até progressão da doença ou toxicidades inaceitáveis.
Experimental: Avelumabe quinzenalmente	Medicamento: Avelumabe Os participantes receberam Avelumabe na dose de 10 miligramas por quilograma (mg/kg) em infusão intravenosa (IV) de 1 hora (-10/+20 minutos) uma vez a cada 2 semanas até a progressão da doença ou toxicidades inaceitáveis. Outros nomes: MSB0010718C Anti-PD-L1
Experimental: Avelumabe Semanal	Medicamento: Cisplatina Os participantes receberam Cisplatina 75 mg/m^2 por infusão IV em um ciclo de 3 semanas até um máximo de 6 ciclos de injeção IV até a progressão da doença ou toxicidades inaceitáveis. Medicamento: Avelumabe Semanal Os participantes receberam Avelumab na dose de 10 mg/kg em infusão IV de 1 hora (-10/+20 minutos) todas as semanas durante 12 semanas consecutivas. Outros nomes: MSB0010718C Anti-PD-L1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos Versão 1.1 (RECIST v1.1) Avaliado pelo Comitê de Revisão Independente (IRC) em Ligante 1 de Morte Programada Alta (PD-L1) + Conjunto de Análise Completo (FAS) Prazo: Tempo desde a data de randomização até o corte de dados (avaliado até aproximadamente 71,5 meses)	PFS é definido como o tempo desde a data de randomização até a data da primeira documentação de doença progressiva (PD) ou morte devido a qualquer causa na ausência de DP documentada, o que ocorrer primeiro. A DP é definida como um aumento de pelo menos 20 por cento (%) na soma do diâmetro mais longo (SLD), tomando como referência o menor SLD registrado desde a linha de base ou o aparecimento de 1 ou mais novas lesões. PFS foi medido usando estimativas de Kaplan-Meier (KM).	Tempo desde a data de randomização até o corte de dados (avaliado até aproximadamente 71,5 meses)
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos Versão 1.1 (RECIST v1.1) Avaliado pelo Comitê de Revisão Independente (IRC) em Ligante 1 de Morte Programada Alta (PD-L1) + Conjunto de Análise Completo Modificado (mFAS) Prazo: Tempo desde a data de randomização até o corte de dados (avaliado até aproximadamente 71,5 meses)	PFS é definido como o tempo desde a data de randomização até a data da primeira documentação de doença progressiva (PD) ou morte devido a qualquer causa na ausência de DP documentada, o que ocorrer primeiro. A DP é definida como um aumento de pelo menos 20 por cento (%) na soma do diâmetro mais longo (SLD), tomando como referência o menor SLD registrado desde a linha de base ou o aparecimento de 1 ou mais novas lesões. PFS foi medido usando estimativas de Kaplan-Meier (KM).	Tempo desde a data de randomização até o corte de dados (avaliado até aproximadamente 71,5 meses)
Sobrevivência geral (OS) em ligante de morte programada alta 1 (PD-L1) + conjunto de análise completa (FAS) Prazo: Tempo desde a data de randomização até o corte de dados (avaliado até aproximadamente 71,5 meses)	OS é definido como o tempo desde a randomização até a data da morte, independentemente da causa real da morte do participante. Os participantes que ainda estavam vivos no momento da análise de dados ou que foram perdidos para acompanhamento O tempo de OS foi censurado na última data registrada em que o participante estava vivo antes da data de corte dos dados. OS foi medido usando estimativas de Kaplan-Meier (KM).	Tempo desde a data de randomização até o corte de dados (avaliado até aproximadamente 71,5 meses)
Sobrevivência geral (OS) em ligante de morte programada alta 1 (PD-L1) + conjunto de análise completa modificada (mFAS) Prazo: Tempo desde a data de randomização até o corte de dados (avaliado até aproximadamente 71,5 meses)	OS é definido como o tempo desde a randomização até a data da morte, independentemente da causa real da morte do participante. Os participantes que ainda estavam vivos no momento da análise de dados ou que foram perdidos para acompanhamento O tempo de OS foi censurado na última data registrada em que o participante estava vivo antes da data de corte dos dados. OS foi medido usando estimativas de Kaplan-Meier (KM).	Tempo desde a data de randomização até o corte de dados (avaliado até aproximadamente 71,5 meses)

Medidas de resultados secundários

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Colaboradores

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Investigadores

Diretor de estudo: Medical Responsible, EMD Serono Inc., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Reck M, Barlesi F, Yang JC, Westeel V, Felip E, Ozguroglu M, Dols MC, Sullivan R, Kowalski DM, Andric Z, Lee DH, Sezer A, Hu P, Wang X, von Heydebreck A, Jacob N, Mehr KT, Park K. Avelumab Versus Platinum-Based Doublet Chemotherapy as First-Line Treatment for Patients With High-Expression Programmed Death-Ligand 1-Positive Metastatic NSCLC: Primary Analysis From the Phase 3 JAVELIN Lung 100 Trial. J Thorac Oncol. 2024 Feb;19(2):297-313. doi: 10.1016/j.jtho.2023.09.1445. Epub 2023 Sep 24.

Links úteis

Trial Awareness and Transparency website

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

6 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

29 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

15 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

EMR 100070-005
2015-001537-24 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Avelumabe em NSCLC de primeira linha (JAVELIN Lung 100)

Um estudo multicêntrico aberto de Fase III de Avelumabe (MSB0010718C) versus Dupla baseada em platina como tratamento de primeira linha de PD-L1+NSCLC recorrente ou estágio IV

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimado)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

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