- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02583217
Effet de la kétamine + propofol vs rémifentanyl + propofol sur les conditions d'insertion du masque laryngé
5 mai 2017 mis à jour par: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Le masque laryngé est un outil courant pour la gestion des voies respiratoires pendant l'anesthésie dans de nombreuses chirurgies.
L'insertion du masque laryngé nécessite une anesthésie profonde, la suppression des voies respiratoires, une réponse hémodynamique stable.
De nombreux régimes médicamenteux ont été utilisés à cette fin.
Cette étude visait à comparer les conditions d'insertion du masque laryngé en utilisant la kétamine + propofol versus rémifentanil + propofol.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Ankara, Turquie
- Cigdem Yildirim Guclu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Chirurgie réalisée avec un masque laryngé comme outil des voies respiratoires dans une clinique gynécologique
La description
Critère d'intégration:
- La chirurgie nécessite un masque laryngé
Critère d'exclusion:
- Refus du patient, chirurgie abdominale nécessaire relaxant musculaire, toute allergie à la kétamine ou au rémifentanyl
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Kétamine
Kétamine+propofol
|
Comparer kétamine+propofol versus rémifentanyl+propofol pour maintenir de bonnes conditions d'insertion du masque laryngé
Autres noms:
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Rémifentanyl
Rémifentanyl+propofol
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Scores élevés d'insertion du masque laryngé
Délai: 3 minutes
|
3 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Hypotension
Délai: 10 minutes
|
10 minutes
|
|
Hypertension
Délai: 10 minutes
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Çiğdem YILDIRIM GÜÇLÜ, MD, Ankara University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2015
Première publication (Estimation)
22 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2017
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Hypnotiques et sédatifs
- Kétamine
- Rémifentanil
- Propofol
Autres numéros d'identification d'étude
- ANK-42476
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