- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02583217
Účinek ketaminu+propofolu vs. remifentanylu+propofolu na podmínky zavedení laryngeální masky
5. května 2017 aktualizováno: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Laryngeální maska je běžným nástrojem pro zajištění dýchacích cest během anestezie v mnoha operacích.
Zavedení laryngeální masky vyžaduje hlubokou anestezii, potlačení dýchacích cest, stabilní hemodynamickou odpověď.
K tomuto účelu bylo použito mnoho lékových režimů.
Cílem této studie bylo porovnat podmínky zavedení laryngeální masky s použitím ketaminu+propofolu versus remifentanil+propofol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Cigdem Yildirim Guclu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Operace prováděná s laryngeální maskou jako nástrojem dýchacích cest na gynekologické klinice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operace vyžaduje laryngeální masku
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacientem, operace břicha vyžadovala svalovou relaxanci, jakákoli alergie na ketamin nebo remifentanyl
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ketamin
Ketamin + propofol
|
Porovnat ketamin + propofol oproti remifentanylu + propofolu pro udržení dobrých podmínek vkládání laryngeální masky
Ostatní jména:
|
|
Remifentanyl
Remifentanyl + propofol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vysoké skóre vložení laryngeální masky
Časové okno: 3 minuty
|
3 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hypotenze
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
|
Hypertenze
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Çiğdem YILDIRIM GÜÇLÜ, MD, Ankara University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, disociační
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Excitační aminokyselinové látky
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Hypnotika a sedativa
- Ketamin
- Remifentanil
- Propofol
Další identifikační čísla studie
- ANK-42476
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na remifentanyl
-
The University of Texas Health Science Center,...UkončenoCelková intravenózní anestezie (TIVA) vs. inhalační anestezie pro endoskopickou sinusovou chirurgii.Chronická rinosinusitidaSpojené státy
-
University Hospital, ToulouseDokončenoAnestetická indukceFrancie
-
University of PatrasNeznámý
-
NovartisDokončeno
-
Azienda Ospedaliera San Gerardo di MonzaDokončenoAnestézie | Kraniotomie | NeurochirurgieItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDokončeno
-
National and Kapodistrian University of AthensSaint Savvas Anticancer HospitalDokončeno
-
Veeda OncologyBausch Health Americas, Inc.UkončenoNevolnost a zvraceníSpojené státy
-
Rabin Medical CenterDokončenoInterrupce, indukovanáIzrael