- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02583217
Effect van ketamine+propofol versus remifentanyl+propofol op omstandigheden voor het inbrengen van een larynxmasker
5 mei 2017 bijgewerkt door: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Larynxmaskerluchtweg is een veelgebruikt hulpmiddel voor luchtwegbeheer tijdens anesthesie bij veel operaties.
Het inbrengen van een larynxmasker vereist diepe anesthesie, onderdrukking van de luchtweg, stabiele hemodynamische respons.
Hiervoor zijn veel medicijnregimes gebruikt.
Deze studie was gericht op het vergelijken van de plaatsingsomstandigheden van het larynxmasker door gebruik te maken van ketamine+propofol versus remifentanil + propofol.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Cigdem Yildirim Guclu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Chirurgie uitgevoerd met larynxmasker als luchtweghulpmiddel in gynaecologische kliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurgie vereist een larynxmasker
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt, buikoperatie vereist spierverslapper, elke allergie voor ketamine of remifentanyl
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ketamine
Ketamine+propofol
|
Om ketamine+propofol te vergelijken met remifentanyl+propofol om goede omstandigheden voor het inbrengen van het larynxmasker te behouden
Andere namen:
|
|
Remifentanyl
Remifentanyl+propofol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoge scores voor het inbrengen van een larynxmasker
Tijdsspanne: 3 minuten
|
3 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hypotensie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
|
Hypertensie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Çiğdem YILDIRIM GÜÇLÜ, MD, Ankara University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
22 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, dissociatief
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Excitatoire aminozuurantagonisten
- Opwindende aminozuurmiddelen
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Hypnotica en sedativa
- Ketamine
- Remifentanil
- Propofol
Andere studie-ID-nummers
- ANK-42476
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .