- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02583217
Effetto di ketamina+propofol rispetto a remifentanil+propofol sulle condizioni di inserimento della maschera laringea
5 maggio 2017 aggiornato da: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
La maschera laringea è uno strumento comune per la gestione delle vie aeree durante l'anestesia in molti interventi chirurgici.
L'inserimento della maschera laringea necessita di anestesia profonda, soppressione delle vie aeree, risposta emodinamica stabile.
Molti regimi farmacologici sono stati usati per questo scopo.
Questo studio mirava a confrontare le condizioni di inserimento della maschera laringea utilizzando ketamina + propofol rispetto a remifentanil + propofol.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Cigdem Yildirim Guclu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Chirurgia eseguita con maschera laringea come strumento per le vie aeree in clinica ginecologica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La chirurgia richiede una maschera laringea
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto del paziente, la chirurgia addominale richiedeva un miorilassante, qualsiasi allergia alla ketamina o al remifentanil
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ketamina
Ketamina+propofol
|
Confrontare ketamina + propofol rispetto a remifentanil + propofol per mantenere buone condizioni di inserimento della maschera laringea
Altri nomi:
|
|
Remifentanil
Remifentanil+propofol
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Alti punteggi di inserimento della maschera laringea
Lasso di tempo: 3 minuti
|
3 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ipotensione
Lasso di tempo: 10 minuti
|
10 minuti
|
|
Ipertensione
Lasso di tempo: 10 minuti
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Çiğdem YILDIRIM GÜÇLÜ, MD, Ankara University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
22 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetico, Dissociativo
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Ipnotici e sedativi
- Ketamina
- Remifentanil
- Propofol
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANK-42476
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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