- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02583217
Efecto de Ketamina+Propofol vs Remifentanyl+Propofol en las Condiciones de Inserción de Mascarilla Laríngea
5 de mayo de 2017 actualizado por: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
La vía aérea con máscara laríngea es una herramienta común para el manejo de la vía aérea durante la anestesia en muchas cirugías.
La inserción de la máscara laríngea necesita anestesia profunda, supresión de las vías respiratorias, respuesta hemodinámica estable.
Se han utilizado muchos regímenes farmacológicos para este fin.
Este estudio tuvo como objetivo comparar las condiciones de inserción de la mascarilla laríngea utilizando ketamina+propofol versus remifentanilo+propofol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ankara, Pavo
- Cigdem Yildirim Guclu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cirugía realizada con mascarilla laríngea como herramienta de vía aérea en clínica ginecológica
Descripción
Criterios de inclusión:
- La cirugía requiere máscara laríngea
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente, cirugía abdominal requiere relajante muscular, cualquier alergia a la ketamina o remifentanilo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Ketamina
Ketamina+propofol
|
Comparar ketamina+propofol versus remifentanilo+propofol para mantener buenas condiciones de inserción de mascarilla laríngea
Otros nombres:
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Remifentanilo
Remifentanilo+propofol
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Puntuaciones altas de inserción de máscara laríngea
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
3 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Hipotensión
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
|
Hipertensión
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, MD, Ankara University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2017
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Ketamina
- Remifentanilo
- Propofol
Otros números de identificación del estudio
- ANK-42476
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .